Ogłoszenie nr 2021/BZP 00061951 z dnia 2021-05-21

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odzieży, serwet i obłożeń operacyjnych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. św. Rafała w Czerwonej Górze

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000296213

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Czerwona Góra 10

1.4.2.) Miejscowość: Chęciny

1.4.3.) Kod pocztowy: 26-060

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@czerwonagora.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.czerwonagora.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00061951

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-05-21

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00054430/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. próbki w ilości zgodnej z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ); 2. karty charakterystyki, karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające opis zaoferowanego asortymentu umożliwiający sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego, zgodnie z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ); 3. raport z walidacji (dot. zadania nr 11, poz. 1 i 2); 4. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4); 5. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) - dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4; 6. karty danych technicznych potwierdzających wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia (dot. zadania nr 13 - poz. 1, 2, 3 i 4, zadania nr 23); 7. certyfikat CE jednostki notyfiowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 8. certyfikat jednostki notyfikowanej dla produktów produkowanych zgodnie z normą OHSAS 18001 (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 9. raport niezależnego laboratorium potwierdzający brak podrażnień i uczuleń (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 10. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 23); 11. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) (dot. zadania nr 23); 12. dokument potwierdzający zgodność z normą EN 14126:2003 (dot. zadania nr 26, poz. 1 i 2); 13. dokument potwierdzający zgodność zaoferowanych masek z normą EN 149:2001 (dot. zadania nr 28 i 29).

Po zmianie:
1. próbki w ilości zgodnej z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ); 2. karty charakterystyki, karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające opis zaoferowanego asortymentu umożliwiający sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego, zgodnie z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym (załącznik nr 2 SWZ); 3. raport z walidacji (dot. zadania nr 11, poz. 1 i 2); 4. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4); 5. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) lub certyfikat jakości produktu z którego wynika, że wymagania dla rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji dla wyrobów medycznych są spełnione - dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4; 6. karty danych technicznych potwierdzających wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia (dot. zadania nr 13 - poz. 1, 2, 3 i 4, zadania nr 23); 7. certyfikat CE jednostki notyfiowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 8. certyfikat jednostki notyfikowanej dla produktów produkowanych zgodnie z normą OHSAS 18001 (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 9. raport niezależnego laboratorium potwierdzający brak podrażnień i uczuleń (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 10. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 23); 11. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) (dot. zadania nr 23); 12. dokument potwierdzający zgodność z normą EN 14126:2003 (dot. zadania nr 26, poz. 1 i 2); 13. dokument potwierdzający zgodność zaoferowanych masek z normą EN 149:2001 (dot. zadania nr 28 i 29).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. próbki w ilości zgodnej z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym - dot. zadania od nr 1 do 5, 7 i od nr 9 do 29; 2. karty charakterystyki, karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające opis zaoferowanego asortymentu umożliwiający sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego, zgodnie z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym - dot. zadania od nr 1 do 5, 7 i od nr 9 do 29; 3. raport z walidacji (dot. zadania nr 11, poz. 1 i 2); 4. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4); 5. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) - dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4; 6. karty danych technicznych potwierdzających wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia (dot. zadania nr 13 - poz. 1, 2, 3 i 4, zadania nr 23); 7. certyfikat CE jednostki notyfiowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 8. certyfikat jednostki notyfikowanej dla produktów produkowanych zgodnie z normą OHSAS 18001 (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 9. raport niezależnego laboratorium potwierdzający brak podrażnień i uczuleń (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 10. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 23); 11. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) (dot. zadania nr 23); 12. dokument potwierdzający zgodność z normą EN 14126:2003 (dot. zadania nr 26, poz. 1 i 2); 13. dokument potwierdzający zgodność zaoferowanych masek z normą EN 149:2001 (dot. zadania nr 28 i 29).

Po zmianie:
1. próbki w ilości zgodnej z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym - dot. zadania od nr 1 do 5, 7 i od nr 9 do 29; 2. karty charakterystyki, karty katalogowe lub inne dokumenty zawierające opis zaoferowanego asortymentu umożliwiający sprawdzenie zgodności produktu z wymaganiami zamawiającego, zgodnie z zapisem w Formularzu asortymentowo-cenowym - dot. zadania od nr 1 do 5, 7 i od nr 9 do 29; 3. raport z walidacji (dot. zadania nr 11, poz. 1 i 2); 4. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4); 5. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) lub certyfikat jakości produktu z którego wynika, że wymagania dla rozwoju, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji dla wyrobów medycznych są spełnione - dot. zadania nr 13, poz. 1, 2, 3 i 4; 6. karty danych technicznych potwierdzających wymagania zawarte w opisie przedmiotu zamówienia (dot. zadania nr 13 - poz. 1, 2, 3 i 4, zadania nr 23); 7. certyfikat CE jednostki notyfiowanej dla środka ochrony osobistej kategorii III (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 8. certyfikat jednostki notyfikowanej dla produktów produkowanych zgodnie z normą OHSAS 18001 (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 9. raport niezależnego laboratorium potwierdzający brak podrażnień i uczuleń (dot. zadania nr 17, poz. 1, 2, 3 i 4); 10. zaświadczenie o biozgodności zgodnie z normą PN EN ISO 10993-5:2009 oraz PN EN ISO 10993-10:2009 (dot. zadania nr 23); 11. dokument potwierdzający walidację procesu sterylizacji wyrobów jałowych, stanowiących przedmiot oferty zgodnie z normą: PN-EN ISO 11135-1:2009(EO) w formie końcowego raportu z walidacji lub raportu ponownej kwalifikacji procesu sterylizacji (operacyjny i procesowy) (dot. zadania nr 23); 12. dokument potwierdzający zgodność z normą EN 14126:2003 (dot. zadania nr 26, poz. 1 i 2); 13. dokument potwierdzający zgodność zaoferowanych masek z normą EN 149:2001 (dot. zadania nr 28 i 29).

2021-05-21 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -