Kraków: DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH
Numer ogłoszenia: 108788 - 2014; data zamieszczenia: 01.04.2014
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak, numer ogłoszenia w BZP: 42849 - 2014r.

Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia: nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: 5 Wojskowy Szpital Kliniczny z Polikliniką Samodzielny Publiczny ZOZ, ul. Wrocławska 1-3, 30-901 Kraków, woj. małopolskie, tel. 12 63 08 099, faks 12 63 08 099.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW SŁUCHOWYCH.

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy.

II.3) Określenie przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest DOSTAWA SYSTEMÓW IMPLANTÓW w podziale na 4 części (pakiety). Pakiet 1 Implanty słuchowe I: Systemy transmisji dźwięku za pomocą przewodnictwa kostnego, składające się z tytanowego implantu kostnego o średnicy co najmniej 4,5 mm, ze wspornikiem oraz procesora dźwięku dla zastosowania u chorych z niedosłuchem przewodzeniowym, mieszanym oraz jednostronną głuchotą odbiorczą. Parametry procesorów odpowiednie dla niedosłuchów w zakresie średniego ubytku słuchu dla przewodnictwa kostnego do 45dB i do 55dB. (Wybór wzmocnienia procesora, kolor i strona implantu zostaną określone przy zamówieniu.) Procesory muszą być wyposażone w automatyczne adaptacyjne wielokanałowe mikrofony kierunkowe. W zestawie dostarczony jednorazowy osprzęt chirurgiczny niezbędny do implantacji oraz niezbędne instrumentarium. Do zabiegu należy dostarczyć pełną gamę długości wsporników tytanowych z implantami (długość dobierana jest śródoperacyjnie) umożliwiających implantację systemu bez redukcji tkanki podskórnej Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 2 Implanty słuchowe II: System implantów na przewodnictwo kostne Urządzenie składające się z 3 części (wewnętrznej i dwóch zewnętrznych) - Implantu tytanowego/magnetycznego , całkowicie wszczepialnego; aparatu słuchowego (procesor mowy) wyposażonego w element metalowy do mocowania z magnesem oraz magnes zewnętrzny łączący wszczepiony implant z aparatem słuchowym. Średni próg dla przewodnictwa kostnego wyznaczony audiometrycznie dla częstotliwości 500 Hz, 1000 Hz, 2000 Hz jest równy lub mniejszy 38 dB HL. Zastosowanie w leczeniu niedosłuchów przewodzeniowych i mieszanych. Część implantowana (wewnętrzna) Implant magnetyczny w tytanowej obudowie kotwiczony w kości skroniowej, mocowany śrubami. Po wszczepieniu cały implant znajduje się pod skórą, brak zaczepu przechodzącego przez skórę. Implant magnetyczny złożony z 2 magnesów Implant magnetyczny mocowany za pomocą min. 4 mini śrub o długości nie przekraczającej 4 mm Implant tytanowy, który po wszczepieniu nie wystaje poza linię kości czaszki i nie powoduje naprężeń skóry Implant wszczepiany pod skórę głowy, złożony z 2 magnesów w celu optymalnego pozycjonowania procesora dźwięku Implant magnetyczny nie grubszy niż 3 mm Osprzęt chirurgiczny wymagany do przeprowadzenia implantacji: narzędzie do wkręcania mini śrub, miarki mierzące grubość skóry (3 mm i 5 mm), wzornik miejsca nacięcia skóry Procesor dźwięku (część zewnętrzna) Procesor dźwięku bezzaczepowy, wyposażony w wibrator kostny Wielokanałowy procesor dźwięku (co najmniej 8 kanałów) Wbudowane min. 2 mikrofony: kierunkowy i wielokierunkowy Ilość programów min. 4 Automatyczna redukcja szumów i tłumienie sprzężenia zwrotnego Maksymalne wzmocnienie dźwięku dochodzące do 38 dB Możliwość zamocowania aparatu słuchowego na elastycznej opasce do momentu implantacji części wewnętrznej lub podczas wczesnego okresu pooperacyjnego. Żywotność baterii min. 15 dni przy pracy 15 godz/dobę Dostępność w min. 4 kolorach Możliwość badania MRI 1,5 T oraz 3 T - urządzenie posiada odpowiednie zezwolenia/dopuszczenia do przeprowadzania takich badań. (Możliwość wykonania tego badania bez jakichkolwiek interwencji chirurgicznych czy zabiegowych mających na celu usunięcie całości lub części zaimplantowanego pod skórę systemu) Waga procesora dźwięku max 10 g Procesor dźwięku był przymocowany do skóry głowy za pomocą magnesu, którego powierzchnia wynosi min. 5 cm2 co pozwoli na zredukowanie nacisku na skórę głowy do 1N Urządzenie współpracujące z interfejsem Hi-Pro Magnes zewnętrzny utrzymujący procesor dźwięku Magnes złożony z 2 wbudowanych magnesów utrzymujących procesor dźwięku w odpowiedniej pozycji Min. 7 stopni sił magnesu, dobieranego w zależności od grubości skóry oraz komfortu pacjenta Gwarancja na procesor 3 lata. Kpl 4 Pakiet 3 Implanty słuchowe III: Systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia implantacji. Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania wspornika procesora od implantu podczas implantacji. Możliwość bezinwazyjnego pomiaru stabilności implantów (metoda RFA na wsporniku) śródoperacyjna i do czasu obciążenia procesora. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza ) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, powierzchnia wspornika pokryta hydroksyapatytem. Możliwość śródoperacyjnego dobrania długości wspornika - przy każdym zabiegu muszą być dostępne wszystkie oferowane przez producenta długości. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób zatrzaskiwania samego procesora do wewnątrz zaczepu. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego. Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm . Przyrząd do wykonania w skórze otworu pod wspornik (zaczep procesora) Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 3 lat. Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2 Pakiet 4 Implanty słuchowe IV:Systemu implantu zakotwiczonego w kości z procesem dźwięku i osprzętem chirurgicznym jednorazowego użytku do przeprowadzenia implantacji. Implant wykonany z tytanu, samogwintujący się nie wymagający wcześniejszego nagwintowania otworu w czaszce. Długość implantu w dwóch rozmiarach min 3 mm lub min 4mm pełna dostępność śródoperacyjna w zależności od zapotrzebowania w trakcie realizacji kontraktu. Możliwość odkręcania i dokręcania zaczepu magnetycznego od implantu podczas implantacji. Minimalna średnica implantu (liczona bez zaczepu i bez kołnierza) 4,4 mm. Implant bez wewnętrznych źródeł zasilania z materiałów biokompatybilnych z powierzchnią umiarkowanie zmatowioną, umożliwiający dołączenie dostarczonego w zestawie wspornika magnetycznego. Procesor dźwięku: min 45 dB lub min 55dB w zależności od zamówienia. Zauszny procesor dźwięku - uniwersalny na ucho lewe i prawe - wykorzystujący standardowe ogólnie dostępne baterie zasilające-w zestawie 1 kpl. Sygnalizacja akustyczna i wizualna stanu pracy procesora. W pełni automatyczny wielokanałowy mikrofon kierunkowy z funkcją kompensacji pozycji w celu eliminacji cienia małżowiny usznej. Sposób dołączania procesora- magnetyczny. Możliwość protezowania pacjenta na elastycznej opasce do momentu obciążenia implantu z wykorzystaniem oferowanego procesora dźwięku a nie dodatkowego aparatu słuchowego. Niezbędne instrumentarium do wykonania zabiegu w tym wiertło naprowadzające umożliwiające wykonanie w czaszce wstępnego otworu (pod implant) o min dwóch głębokościach 3 mm i 4 mm Możliwość dostarczenia do założonego implantu wspornika pokrytego hydroksyapatytem. Obecność inżyniera klinicznego przy wszystkich zabiegach Gwarancja na procesor 3 lat. Czas trwania serwisu od dostarczenia przez pacjenta do odbioru nie dłuższych niż 10 dni roboczych Kpl 2..

II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.53.00 - Implanty otolaryngologiczne .

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: Przetarg nieograniczony

III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

• Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: nie

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

Część NR: 1   

Nazwa: Pakiet 1 Implanty słuchowe I

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 13.03.2014.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 2.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: .

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• Oticon Polska Sp. z o.o., Plac Trzech Krzyży 4/6, 00-499 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 98000,00 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 84801,60

• Oferta z najniższą ceną: 84801,60 / Oferta z najwyższą ceną: 110160,00

• Waluta: PLN.

Część NR: 2   

Nazwa: Pakiet 2 Implanty słuchowe II

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 13.03.2014.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: .

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• Labo Clinic Sp. z o.o. Sp. K., ul. Dworcowa 41A/2, 10-437 Olsztyn, kraj/woj. warmińsko-mazurskie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 98000,00 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 99999,36

• Oferta z najniższą ceną: 99999,36 / Oferta z najwyższą ceną: 99999,36

• Waluta: PLN.

Część NR: 3   

Nazwa: Pakiet 3 Implanty słuchowe III

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 13.03.2014.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: .

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• Medicus Aparatura i Instrumenty Medyczne Sp. z o.o. S.K., ul. Grabiszyńska 251a, 53-234 Wrocław, kraj/woj. dolnośląskie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 53000,00 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 55080,00

• Oferta z najniższą ceną: 55080,00 / Oferta z najwyższą ceną: 55080,00

• Waluta: PLN.

Część NR: 4   

Nazwa: Pakiet 4 Implanty słuchowe IV

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 13.03.2014.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: .

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• Medicus Aparatura i Instrumenty Medyczne Sp. z o.o. S.K., ul. Grabiszyńska 251a, 53-234 Wrocław, kraj/woj. dolnośląskie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 55000,00 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 55080,00

• Oferta z najniższą ceną: 55080,00 / Oferta z najwyższą ceną: 55080,00

• Waluta: PLN.