Warszawa: Dostawa kolumienek Strata SAX ADZP240-19/14
Numer ogłoszenia: 128540 - 2014; data zamieszczenia: 15.04.2014
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: tak, numer ogłoszenia w BZP: 103644 - 2014r.

Czy w Biuletynie Zamówień Publicznych zostało zamieszczone ogłoszenie o zmianie ogłoszenia: nie.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut Farmaceutyczny, ul. Rydygiera 8, 01-793 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 22 4563850, faks 22 4563875.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa kolumienek Strata SAX ADZP240-19/14.

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy.

II.3) Określenie przedmiotu zamówienia: Kolumienki Strata SAX (55?, 75A) 100 mg/1ml - 12500 sztuk (25 op. po 500 szt).

II.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 38.43.22.00 - Chromatografy .

SEKCJA III: PROCEDURA

III.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: Zamówienie z wolnej ręki

III.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

• Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: tak, projekt/program: POIG.01.03.01-14-001/12 Opracowanie technologii wytwarzania preparatu stosowanego w terapii osteoporozy..

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

IV.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 01.04.2014.

IV.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

IV.3) LICZBA ODRZUCONYCH OFERT: 0.

IV.4) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• Shim-Pol A.M. Borzymowski E. Borzymowska - Reszka, A. Reszka S.J., Lubomirskiego 5, 05-080 Izabelin, kraj/woj. mazowieckie.

IV.5) Szacunkowa wartość zamówienia (bez VAT): 59746,00 PLN.

IV.6) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ

• Cena wybranej oferty: 59746,00

• Oferta z najniższą ceną: 59746,00 / Oferta z najwyższą ceną: 59746,00

• Waluta: PLN.

ZAŁĄCZNIK I

Uzasadnienie udzielenia zamówienia w trybie negocjacji bez ogłoszenia, zamówienia z wolnej ręki albo zapytania o cenę

• 1. Podstawa prawna

  Postępowanie prowadzone jest w trybie zamówienie z wolnej ręki na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. a ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. - Prawo zamówień publicznych.

• 2. Uzasadnienia wyboru trybu

  Należy podać uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu oraz wyjaśnić, dlaczego udzielenie zamówienia jest zgodne z przepisami.

  UZASADNIENIE ZAKUPU KOLUMIENEK SPE DO OZNACZANIA RISEDRONIANU SODU W OSOCZU Działając zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp, Zamawiający może udzielić zamówienia z wolnej ręki , jeżeli dostawy, usługi lub roboty budowlane mogą być świadczone tylko przez jednego wykonawcę z przyczyn technicznych o obiektywnym charakterze. Podstawą zastosowania tej przesłanki wyboru trybu udzielenia zamówienia jest szczególny charakter zamówienia powodujący, że może ono być zrealizowane tylko przez jednego wykonawcę. W związku z planowaną adaptacją literaturowej metody analitycznej oznaczania risedronianu sodu w osoczu krwi ludzkiej, w celu przeprowadzeniem badania równoważności biologicznej preparatu Risedronianu sodu, konieczny jest zakup odpowiedniej ilości kolumienek SPE SAX. Metoda analityczna oznaczania stężenia (jakiejkolwiek) badanej substancji w osoczu polega głównie na wyodrębnieniu tej substancji ze środowiska matrycy biologicznej głównie metodą ekstrakcji ciecz-ciecz lub ekstrakcji na fazie stałej. W przypadku risedronianu sodu, który jest pochodną kwasu fosforowego, a więc silnie kwaśny, właściwie jedyną metodą wyodrębnienia z osocza jest metoda SPE na kolumienkach wypełnionych anionitem. Dodatkowo, ze względu na konieczność wykonania oznaczeń bardzo niskich stężeń, metody analityczne wykorzystują w tym celu detektory MS/MS. W celu zwiększenia czułości tych metod stosuje się derywatyzację, którą można przeprowadzić w trakcie chromatografii na SPE. Ponieważ projekt badania biorównoważności risedronianu sodu obejmuje dużą liczbę ochotników, ilość analiz, które trzeba będzie przeprowadzić w trakcie adaptacji literaturowej metody analitycznej, jej walidacji oraz przeprowadzenia badania próbek od ochotników sięga 13.000 w bardzo ograniczonym czasie. Każda analiza, ze względu na derywatyzację, wymaga 1 kolumienki SPE. Dlatego do wykonania tego zadania niezbędne jest zakupienie w trybie pilnym odpowiedniej ilości określonych kolumienek SPE SAX. Na podstawie danych literaturowych dotyczących w / w metody, konieczne byłoby użycie kolumienek UTC, CHQAX1 z firmy UCT Inc. (Bristol, PA, USA). Na polskim rynku nie ma firmy, która sprowadza te kolumienki. Po konsultacjach zdecydowano się na kolumienki firmy Phenomenex Strata SAX 100mg/1ml, które posiadają tożsame właściwości z kolumienkami CHQAX1, potwierdzone w Zakładzie Farmakologii (wykonanie wstępnych oznaczeń) i są dostępne na polskim rynku. Na podstawie przedstawionego uzasadnienia jedynym możliwym do zastosowania trybem udzielenia zamówienia jest tryb z wolnej ręki zgodnie z art. 67 ust. 1 pkt. 1a Pzp.