Bielsko-Biała: Dostawa wyrobów medycznych - ZP 13/2011
Numer ogłoszenia: 174662 - 2011; data zamieszczenia: 28.06.2011
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Ogólny im. dr Edmunda Wojtyły , ul. Wyspiańskiego 26, 43-300 Bielsko-Biała, woj. śląskie, tel. 033 8272501, faks 033 8272505.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.bielsko.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa wyrobów medycznych - ZP 13/2011.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa wyrobów medycznych dla potrzeb SZPITALA OGÓLNEGO im. dr Edmunda Wojtyły w Bielsku-Białej przy ul. Wyspiańskiego 26 z podziałem na 18 pakietów. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia oraz zapotrzebowane ilości zawierają formularze asortymentowo-cenowe - załącznik od 1A do 1R.

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.10.00.00 - Urządzenia medyczne .

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 18.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Nie wymaga się złożenia wadium.

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące: 1. Posiadania uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności , jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, tj: 1.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, 1.2. Posiadają koncesję, zezwolenie lub licencję, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów: 1.3. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ), 1.4. koncesja, zezwolenie lub licencja, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania koncesji, zezwolenia lub licencji na podjęcie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

• III.3.2) Wiedza i doświadczenie

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące: 2. Posiadania wiedzy i doświadczenia, tj: 2.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, 2.2. w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie, wykonali a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonują dostawy odpowiadające dostawom w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców. Dla Zamawiającego warunkiem wystarczającym będzie wykazanie co najmniej dwóch dostaw odpowiadających swoją wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia, Do wykazu należy dołączyć dokumenty potwierdzające, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów: 2.2. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 2 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ), 2.4. wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych dostaw w zakresie niezbędnym do wykazania spełnienia warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy, w tym okresie z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców. Dla Zamawiającego wystarczającym będzie wykazanie co najmniej dwóch dostaw odpowiadających swoją wartością przedmiotowi niniejszego zamówienia (załącznik nr 5 do SIWZ), Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

• III.3.3) Potencjał techniczny

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące: 3. Dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym do wykonania zamówienia, tj: 3.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych , W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów: 3.2. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ) Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

• III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące: 3. Dysponowania osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, tj: 3.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych , W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów: 3.2. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ) Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

• III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • A. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 22 ust.1 ustawy Prawo Zamówień Publicznych, dotyczące: 4. Sytuacji ekonomicznej i finansowej, tj: 4.1. złożą stosowne oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych , 4.2. posiadają polisę a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w warunku Zamawiający żąda następujących dokumentów: 4.3. oświadczenie potwierdzające spełnienie warunków art.22 ust.1 pkt 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (załącznik nr 2 do SIWZ), 4.4. opłaconej polisy, a w przypadku jej braku innego dokumentu potwierdzającego, że Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

  • wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, dostaw lub usług w zakresie niezbędnym do wykazania spełniania warunku wiedzy i doświadczenia w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz załączeniem dokumentu potwierdzającego, że te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie
  • opłaconą polisę, a w przypadku jej braku inny dokument potwierdzający, że wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej w zakresie prowadzonej działalności związanej z przedmiotem zamówienia

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  C. W celu potwierdzenia że oferowane produkty odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego w SIWZ należy złożyć: 1. próbki oferowanego przedmiotu zamówienia zg. z cz. IV pkt 6 SIWZ. 2. W celu potwierdzenia, bezpieczeństwa i jakości oferowanych wyrobów medycznych, Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty następujące dokumenty: 2.1.Dotyczy Pakietu nr 18: a) W pozycji 7 i 9 wymagana jest Deklaracja Zgodności, z której wynika, iż zaoferowany produkt spełnia dyrektywę medyczną MDD 93-42 i dyrektywę o środkach ochrony osobistej PPE 89-686 b) W pozycji 7, 8, 9 Certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzający zgodność z normą EN 455 c) W pozycji 7, 8, 9 Certyfikat potwierdzający przydatność do kontaktu z żywnością d) W pozycji 7, 9 Raport z badań dotyczący przenikalności na wirusy zgodnie z ASTM F1671 e) W pozycji 7 Raport z badań o czasach przenikania substancji chemicznych co najmniej 4 różnych substancji (zgodne z EN 374-3) f) W pozycji 9 Raport z badań o czasach przenikania substancji chemicznych co najmniej 4 podstawowych grup: kwasy, zasady organiczne i nieorganiczne zgodnie z EN 374-3 g) W pozycji 9 Wyniki badania na przenikalność cytostatyków wykonane dla co najmniej: Cysplatyny, Doksorubicyny, Karmustyny, Winkrystyny h) W pozycji 8 Raport z badań o czasach przenikania substancji chemicznych zgodnie z EN 374-3 i) dokumenty wymienione w żółtym oknie nad pakietem Formularza asortymentowo-cenowego. 2.2. Dokumenty dopuszczające oferowane wyroby do obrotu (z zastrzeżeniem pkt 2.3.): a) Deklarację Zgodności Producenta - dla wyrobów medycznych wszystkich klas b) Certyfikat jednostki notyfikowanej biorącej udział przy ocenie zgodności wyrobu medycznego (Certyfikaty CE) - dla klasy wyrobu I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIa, IIb, III c) dla wyrobów medycznych klasy IIa, IIb lub III - oświadczenia wytwórcy lub autoryzowanego przedstawiciela wystawionego po przeprowadzeniu odpowiedniej dla danego wyrobu procedury oceny zgodności i potwierdzającego, że wyrób spełnia odnoszące się do niego wymagania zasadnicze, lub wskazujące, które z wymagań zasadniczych nie zostały spełnione, z podaniem przyczyn, d) W przypadku wątpliwości Zamawiający będzie wymagał pod rygorem nieważności certyfikatu jednostki notyfikującej e) w przypadku wytwórców i autoryzowanych przedstawicieli mający miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej - zgłoszenie wyrobu do Prezesa Urzędu, f) w przypadku dystrybutorów i importerów mających miejsce zamieszkania lub siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, którzy wprowadzili na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej wyrób przeznaczony do używania na tym terytorium - powiadomienie o tym wprowadzeniu Prezesa Urzędu. g) Kompletne karty charakterystyki produktu, wydane przez producenta lub oryginalne strony katalogowe (lub ich kserokopie) wraz z tłumaczeniami, potwierdzające spełnienie przez zaoferowany asortyment wszystkich wymogów SIWZ. - W przypadku uzasadnionych wątpliwości Zamawiający może zażądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu. - Dokumenty, o których mowa w punkcie 2.1. i 2.2. - powinny być opisane w następujący sposób: W prawym górnym rogu dokumentu należy wpisać numer pakietu i numer pozycji danego pakietu. Przykład : Dotyczy Pakietu nr: 00, poz. nr: 00 2.3. Dokumenty wymienione w pkt. 2.2. należy dostarczyć wyłącznie w przypadku: - jakichkolwiek wątpliwości dotyczących zgodności zaoferowanego wyrobu medycznego z parametrami jakościowymi opisanymi w SIWZ, na pisemne żądanie Zamawiającego, pod rygorem odrzucenia oferty (zg. z częścią IV pkt 6 SIWZ). - Wykonawców, których oferty zostaną wybrane jako najkorzystniejsze, przed podpisaniem umowy, z wyjątkiem tych Wykonawców którzy dostarczyli w.w dokumenty na żądanie Zamawiającego w trakcie badania ofert. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie oferowanych wyrobów do obrotu zostaną dostarczone do zamawiającego na koszt Wykonawcy. 2.4. W przypadku gdy producent wyrobu medycznego nie stosuje numerów katalogowych Zamawiający wyraża zgodę na wpis - brak numeru katalogowego- pod warunkiem załączenia do oferty, pod rygorem jej nieważności, o ś w i a d c z e n i a wystawionego przez producenta wyrobu medycznego, które musi zawierać w treści nazwę wyrobu. Do w.w oświadczenia musi być załączona kopia dokumentów dopuszczających do obrotu zgodnie z klasą, poświadczona za zgodność z oryginałem o numerze zgodnym z tym, które zawiera oświadczenie. Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

5. Wykonawcy, którzy polegają na wiedzy, doświadczeniu, potencjale technicznym i osobach zdolnych do wykonania zamówienia oraz zdolnościach finansowych innych podmiotów, złożą pisemne zobowiązanie tych podmiotów, zgodnie z art. 26 ust. 2 b) ustawy, do oddania do dyspozycji Wykonawcy niezbędnych zasobów (wiedza, doświadczenie, potencjał techniczny, osoby zdolne do wykonania zamówienia oraz zdolności finansowe) na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 6. Pozostałe wymagania: 6.1. złożą ważną, nie podlegającą odrzuceniu na podstawie art. 89. ust. 1, zgodną z zapisami w SIWZ ofertę -wybrany formularz asortymentowo-cenowy - zał. nr 1A do 1R w formie pisemnej i dodatkowo elektronicznej (płyta CD). 6.2. złożą oświadczenie potwierdzające posiadanie dokumentów potwierdzających bezpieczeństwo i jakość oferowanych wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r. W celu wykazania spełniania przez Wykonawcę w/w wymagań Zamawiający żąda następujących dokumentów: 6.3. wypełniony formularz oferty - załącznik nr 1 do SIWZ -wybrany formularz asortymentowo-cenowy - zał. nr 1A do 1R w formie pisemnej i dodatkowo elektronicznej (płyta CD). 6.4. oświadczenie potwierdzające posiadanie dokumentów potwierdzających bezpieczeństwo i jakość oferowanych wyrobów medycznych w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 10 maja 2010 r. (załącznik nr 4 SIWZ), Opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: Oceny spełnienia ww. warunków zamawiający dokona sprawdzając kompletność i poprawność złożonych dokumentów i oświadczeń, według zasady spełnia / nie spełnia.

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Dopuszcza się możliwość waloryzacji ceny jedynie w następujących udokumentowa- nych przypadkach: - zmian stawek celnych i/lub podatkowych na przedmiot umowy. - innych związanych z decyzją urzędów państwowych, Zmiana wysokości ceny uwzględniającej zmiany wysokości podatku VAT i cen urzędowych nastąpi z dniem wejścia w życie aktu prawnego zmieniającego stawkę lub cenę. 4. Wykonawca zobowiązany jest powiadomić Zamawiającego o tym fakcie na piśmie z siedmiodniowym wyprzedzeniem. 5. W przypadku wprowadzenia przez Wykonawcę cen promocyjnych (niższych niż w ofercie) na materiały opatrunkowe objęte niniejszą umową, Zamawiający zastrzega sobie prawo do ich zakupu po cenach promocyjnych.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.szpital.bielsko.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Siedziba Zamawiającego, pok. zamówień publicznych..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 08.07.2011 godzina 10:00, miejsce: Siedziba Zamawiającego: Bielsko-Biała, ul Wyspiańskiego 26 - sekretariat.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie