Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa gazów medycznych w butlach wraz z ich dzierżawą dla SPSZOZ „Zdroje” w pakietach”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej "Zdroje"

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000291411

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: MĄCZNA 4

1.4.2.) Miejscowość: Szczecin

1.4.3.) Kod pocztowy: 70-780

1.4.4.) Województwo: zachodniopomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL424 - Miasto Szczecin

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: org@szpital-zdroje.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.szpital-zdroje.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00007749

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-01-04

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00575703

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania - zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp - Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2022 r., poz. 2301) – jeżeli dotyczy;
b) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.) – jeżeli dotyczy;
c) w pakiecie nr 1 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
d) w pakiecie nr 2 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
e) w pakiecie nr 2 poz. nr 4, 5, 6 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
f) w pakiecie nr 3 – karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
g) w pakiecie nr 3 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
h) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji argonu medycznego,
Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).

Po zmianie:
Na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania - zgodnie z art. 106 ust. 1 ustawy Pzp - Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne ( Dz.U. 2022. 2301 z póź zm.) – jeżeli dotyczy;
b) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.) – jeżeli dotyczy;
c) w pakiecie nr 1 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
d) w pakiecie nr 2 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
e) w pakiecie nr 2 poz. nr 4, 5, 6 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
f) w pakiecie nr 3 – karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
g) w pakiecie nr 3 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
h) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji argonu medycznego,
i) w pakiecie nr 4 - Charakterystyka Produktu Leczniczego z której będzie wynikało, że jest możliwe podawanie leku w postaci mieszaniny gazowej 50% tlen i 50% podtlenek azotu do 6 godzin bez konieczności kontrolowania morfologii krwi.

Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne (tekst jednolity z 2022 r., poz. 2301) – jeżeli dotyczy;
b) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (tj. Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.) – jeżeli dotyczy;
c) w pakiecie nr 1 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
d) w pakiecie nr 2 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
e) w pakiecie nr 2 poz. nr 4, 5, 6 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
f) w pakiecie nr 3 – karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
g) w pakiecie nr 3 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
h) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji argonu medycznego,
Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).

Po zmianie:
a) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt leczniczy jest dopuszczony do obrotu produktów leczniczych zgodnie z przepisami Ustawy z dnia 6 września 2001 roku - Prawo Farmaceutyczne ( Dz.U. 2022. 2301 z póź zm.) – jeżeli dotyczy;
b) Oświadczenie Wykonawcy, że zaoferowany produkt jest zgodny z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 7 kwietnia 2022 r. (Dz.U. 2022 poz. 974 ze zm.) – jeżeli dotyczy;
c) w pakiecie nr 1 – świadectwo rejestracji tlenu medycznego,
d) w pakiecie nr 2 – świadectwo rejestracji dwutlenku węgla medycznego i podtlenku azotu,
e) w pakiecie nr 2 poz. nr 4, 5, 6 - deklaracja zgodności dla dwutlenku węgla medycznego,
f) w pakiecie nr 3 – karty charakterystyki zaoferowanego produktu leczniczego,
g) w pakiecie nr 3 – pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego,
h) w pakiecie nr 5 – świadectwo rejestracji argonu medycznego,
i) w pakiecie nr 4 - Charakterystyka Produktu Leczniczego z której będzie wynikało, że jest możliwe podawanie leku w postaci mieszaniny gazowej 50% tlen i 50% podtlenek azotu do 6 godzin bez konieczności kontrolowania morfologii krwi.

Ww. oświadczenia, dowody i inne dokumenty należy złożyć w oryginale lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem (w postaci dokumentu opatrzonego podpisem kwalifikowanym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym) lub w elektronicznej kopii dokumentu / oświadczenia poświadczonej za zgodność z oryginałem).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-01-05 09:00

Po zmianie:
2024-01-09 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-01-05 09:05

Po zmianie:
2024-01-09 09:05

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-02-03

Po zmianie:
2024-02-07