Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W ZIELONEJ GÓRZE

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000291931

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Zyty 21

1.4.2.) Miejscowość: Zielona Góra

1.4.3.) Kod pocztowy: 65-046

1.4.4.) Województwo: lubuskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL432 - Zielonogórski

1.4.7.) Numer telefonu: 6832968386, 683298367

1.4.8.) Numer faksu: 683298399

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@rckik.zgora.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.zgora.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00012044

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-01-11

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00339190/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 16)

Przed zmianą:
90

Po zmianie:
80,00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.5. Nazwa kryterium (Kryterium 3, Część 16)

Przed zmianą:

Po zmianie:
Stabilność materiału genetycznego w oferowanych próbówkach

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Rodzaj kryterium (Kryterium 3, Część 16)

Przed zmianą:

Po zmianie:
jakość, w tym do parametry techniczne, właściwości estetyczne i funkcjonalne takie jak dostępność dla osób niepełnosprawnych lub uwzględnianie potrzeb użytkowników

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 3, Część 16)

Przed zmianą:

Po zmianie:
10,0

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami.
1.1 Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie oferowanych wyrobów medycznych znakiem CE lub deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2021 poz.1565 ze zm.) – wymaganie dotyczy każdego zadania /części.
1.2 Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2021 poz.1565 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanych wyrobów…………… (nazwa lub numer zadania i numer pozycji) Ustawa o wyrobach medycznych nie wymaga wydania przez jednostki notyfikowane certyfikatów”, przy czym należy wymienić rodzaj asortymentu, którego dotyczy oświadczenie – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – wymaganie dotyczy każdego zadania /części.
2. Dla zadania nr 5 - Zamawiający na podstawie art. 106 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą 6 sztuk próbek filtrów do laboratoryjnego usuwania zanieczyszczeń leukocytarnych z koncentratu krwinek czerwonych (KKCZ) z jednej jednostki na potwierdzenie spełnienia wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr 1 do SWZ.
Wyjaśnienie:
Próbki należy dostarczyć (np. pocztą, kurierem, gońcem, osobiście) do siedziby Zamawiającego na adres: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa w Zielonej Górze, 65-046 Zielona Góra, ul. Zyty 21. Próbki należy umieścić w opakowaniu zgodnie z wymaganiami producenta, przesyłkę należy opisać podając nazwę i nr postępowania, z dopiskiem nie otwierać do 14-01-2021 roku do godziny 10.30. Godziny przyjmowania przesyłek w siedzibie Zamawiającego od 8.00 do 14.00.
Zamawiający dopuszcza wystawienie faktury obejmującej dostarczone próbówki w ilości 6 sztuk, przy czym cena jednostkowa nie może być wyższa niż w złożonej ofercie.

Po zmianie:
1. Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami.
1.1 Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie oferowanych wyrobów medycznych znakiem CE lub deklaracja Wytwórcy (Producenta) o spełnieniu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych (tj. Dz.U.2021 poz.1565 ze zm.) – wymaganie dotyczy każdego zadania /części.
1.2 Certyfikat Jednostki Notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (tj. Dz.U.2021 poz.1565 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany asortyment występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanych wyrobów…………… (nazwa lub numer zadania i numer pozycji) Ustawa o wyrobach medycznych nie wymaga wydania przez jednostki notyfikowane certyfikatów”, przy czym należy wymienić rodzaj asortymentu, którego dotyczy oświadczenie – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5 do SWZ – wymaganie dotyczy każdego zadania /części.
2. Dla zadania nr 5 - Zamawiający na podstawie art. 106 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą 6 sztuk próbek filtrów do laboratoryjnego usuwania zanieczyszczeń leukocytarnych z koncentratu krwinek czerwonych (KKCZ) z jednej jednostki na potwierdzenie spełnienia wymagań określonych w Opisie przedmiotu zamówienia - załącznik nr 1 do SWZ.
Zamawiający dopuszcza wystawienie faktury obejmującej dostarczone próbówki w ilości 6 sztuk, przy czym cena jednostkowa nie może być wyższa niż w złożonej ofercie.
Dla zadania nr 16 - Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw
z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami:
1. Specyfikację i instrukcję użycia producenta w języku polskim.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-01-14 10:00

Po zmianie:
2022-01-19 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-01-14 10:30

Po zmianie:
2022-01-19 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-02-12

Po zmianie:
2022-02-17