Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do KKCz

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Regionalne Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000293835

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Marcelińska 44

1.4.2.) Miejscowość: Poznań

1.4.3.) Kod pocztowy: 60-354

1.4.4.) Województwo: wielkopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL415 - Miasto Poznań

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@rckik.poznan.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.poznan.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00027123

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-01-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00677713

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IX - POZOSTAŁE INFORMACJE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

9.1. Informacje dodatkowe

Przed zmianą:
W związku z wpłynięciem w ramach w/w postępowania zapytań do SWZ oraz trwającymi pracami nad odpowiedziami, Zamawiający informuje, że przedłuża termin składania ofert.
Załączniki wraz z ich modyfikacjami składające się na integralną cześć specyfikacji:
Formularz Nr 1 – Formularz ofertowy
Formularz Nr 2 – Wykaz dostaw
Załącznik Nr 1 – Opis przedmiotu zamówienia
Załącznik Nr 2 – Projektowane zapisy umowy
Załącznik Nr 3 – Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału i nie podleganiu wykluczeniu z postępowania
Załącznik Nr 4 – Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby gwarantujące rzeczywisty dostęp
Załącznik Nr 5 – Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby o niepodleganiu wykluczeniu

Po zmianie:
W związku z udzielonymi odpowiedziami do SWZ Zamawiający przedłuża termin składania ofert.
Załączniki wraz z ich modyfikacjami składające się na integralną cześć specyfikacji:
Formularz Nr 1 – Formularz ofertowy
Formularz Nr 2 – Wykaz dostaw
Załącznik Nr 1 – Opis przedmiotu zamówienia
Załącznik Nr 2 – Projektowane zapisy umowy
Załącznik Nr 3 – Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału i nie podleganiu wykluczeniu z postępowania
Załącznik Nr 4 – Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby gwarantujące rzeczywisty dostęp
Załącznik Nr 5 – Oświadczenie podmiotu udostępniającego zasoby o niepodleganiu wykluczeniu

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.4. Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu

Przed zmianą:
Wykonawca spełni warunek posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej dwie dostawy/umowy filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do KKP i/lub KKCz o łącznej wartości min. 100.000,00 pln brutto.

Po zmianie:
Wykonawca spełni warunek posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej dwie dostawy/umowy filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do KKP i/lub KKCz lub pojemników pustych transferowych do przechowywania i preparatyki krwi i jej składników lub zestawów do pobierania osocza metodą aferezy o łącznej wartości min. 100.000,00 pln brutto.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.7. Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu

Przed zmianą:
b) wykazu dostaw lub usług wykonanych (Formularz nr 2), a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.
Wykonawca spełni warunek posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej dwie dostawy/umowy filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do KKP i/lub KKCz o łącznej wartości min. 100.000,00 pln brutto.

Po zmianie:
b) wykazu dostaw lub usług wykonanych (Formularz nr 2), a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych również wykonywanych w okresie ostatnich 3 lat, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane, oraz załączeniem dowodów określających, czy te dostawy lub usługi zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty sporządzone przez podmiot, na rzecz którego dostawy lub usługi zostały wykonane, a w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli Wykonawca z przyczyn niezależnych od niego nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów – oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń powtarzających się lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wystawione w okresie ostatnich 3 miesięcy.
Wykonawca spełni warunek posiadania zdolności technicznej lub zawodowej, jeżeli wykaże, że w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy – w tym okresie wykonał co najmniej dwie dostawy/umowy filtrów laboratoryjnych antyleukocytarnych do KKP i/lub KKCz lub pojemników pustych transferowych do przechowywania i preparatyki krwi i jej składników lub zestawów do pobierania osocza metodą aferezy o łącznej wartości min. 100.000,00 pln brutto.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1.8.1. Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
1.8.2 Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
Wykonawca zobowiązany jest na własny koszt i ryzyko dostarczyć na adres Zamawiającego, przed końcem terminu składania ofert, w firmowym/ch, oryginalnie zamkniętym/ch kartonie/ach 20 sztuk filtrów oraz odpowiednią ulotkę informacyjną.
Zamawiający informuje, że przebada min. 12 próbek zaoferowanego asortymentu.

1.8.3 Celem wyprodukowania składników do lecznictwa należy dostarczyć również do oferty dokumenty dla dostarczonych zestawów:
a) deklaracja zgodności z dyrektywą 93/42/EEC lub 2007/47/EC,
b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na rynek,
c) właściwy certyfikat serii.

Po zmianie:
1.8.2 Zamawiający wymaga złożenia przedmiotowych środków dowodowych.
Wykonawca zobowiązany jest na własny koszt i ryzyko dostarczyć na adres Zamawiającego, przed końcem terminu składania ofert, w firmowym/ch, oryginalnie zamkniętym/ch kartonie/ach 20 sztuk filtrów oraz odpowiednią ulotkę informacyjną.
Zamawiający informuje, że przebada min. 12 próbek zaoferowanego asortymentu.

1.8.3 Celem wyprodukowania składników do lecznictwa należy dostarczyć również do oferty dokumenty dla dostarczonych zestawów:
a) deklaracja zgodności zgodnie z Rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych 2017/745
b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na rynek,
c) właściwy certyfikat serii.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1.8.3 Celem wyprodukowania składników do lecznictwa należy dostarczyć również do oferty dokumenty dla dostarczonych zestawów:
a) deklaracja zgodności z dyrektywą 93/42/EEC lub 2007/47/EC,
b) powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wprowadzeniu wyrobu na rynek,
c) właściwy certyfikat serii.
1.8.4 Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne (nie dotyczy próbek przedmiotu zamówienia), Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, o ile przewidział to w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia.
1.8.5 Przepisu ust. 1 pkt 2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
1.8.6 Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

Po zmianie:
1.8.4 Jeżeli Wykonawca nie złożył przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne (nie dotyczy próbek przedmiotu zamówienia), Zamawiający wzywa do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie, o ile przewidział to w ogłoszeniu o zamówieniu lub dokumentach zamówienia.
1.8.5 Przepisu ust. 1 pkt 2 nie stosuje się, jeżeli przedmiotowy środek dowodowy służy potwierdzeniu zgodności z cechami lub kryteriami określonymi w opisie kryteriów oceny ofert lub, pomimo złożenia przedmiotowego środka dowodowego, oferta podlega odrzuceniu albo zachodzą przesłanki unieważnienia postępowania.
1.8.6 Zamawiający może żądać od Wykonawców wyjaśnień dotyczących treści przedmiotowych środków dowodowych.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2025-01-16 10:30

Po zmianie:
2025-01-20 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2025-01-16 11:30

Po zmianie:
2025-01-20 11:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2025-02-14

Po zmianie:
2025-02-18