Ogłoszenie nr 2021/BZP 00029369 z dnia 2021-04-08

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa narzędzi chirurgicznych, laparoskopowych wielorazowego użytku dla potrzeb Bloku Operacyjnego oraz oddziałów szpitalnych Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Elblągu w 6 pakietach

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Wojewódzki Szpital Zespolony w Elblągu

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 170745930

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Królewiecka 146

1.4.2.) Miejscowość: Elbląg

1.4.3.) Kod pocztowy: 82-300

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.7.) Numer telefonu: 55239547

1.4.8.) Numer faksu: 55239547

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: mpokratka@szpital.elblag.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpital.elblag.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00029369

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-04-08

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00024929/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.5. Wartość części (Część zamówienia nr 6)

Przed zmianą:
102480,39

Po zmianie:
102378,39

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.1.5. Wartość zamówienia

Przed zmianą:
590780,91

Po zmianie:
590678,91

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:1. Certyfikat ISO 9001 : 2009 dla potwierdzenia jakości warunków procesu produkcyjnego oferowanych narzędzi.2. Certyfikat ISO 9001 : 2008 dla potwierdzenia jakości warunków procesu serwisu narzędzi.3. Dokumenty dopuszczające oferowany produkt do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 4. Karty katalogowej/karty technicznej/materiały informacyjne wraz ze zdjęciem oferowanego narzędzia/kontenera, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne określone Załącznikach od Nr 1 do Nr 6 do SWZ, których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ( odpowiednio do zakresu złożonej oferty).5. Oświadczenie producenta potwierdzające wstępną pasywację narzędzi

Po zmianie:
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:1. Certyfikat ISO 9001 : 2009 dla potwierdzenia jakości warunków procesu produkcyjnego oferowanych narzędzi.2. Certyfikat ISO 9001 : 2008 dla potwierdzenia jakości warunków procesu serwisu narzędzi.3. Dokumenty dopuszczające oferowany produkt do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. tj.: - Deklaracja zgodności lub Certyfikat CE.4. Karty katalogowej/karty technicznej/materiały informacyjne wraz ze zdjęciem oferowanego narzędzia/kontenera, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne określone Załącznikach od Nr 1 do Nr 6 do SWZ, których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ( odpowiednio do zakresu złożonej oferty).5. Oświadczenie producenta potwierdzające wstępną pasywację narzędzi ( nie dotyczy Pakietu Nr 1 i Nr 5).Zamawiający dopuszcza w Pakiecie Nr 5 zamiast certyfikatu ISO 9001 : 2009 i certyfikatu ISO 9001 : 2008 przedstawienia certyfikatu ISO 13485:2016.W Pakiecie Nr 6 dla potwierdzenia jakości warunków procesu produkcyjnego oferowanych narzędzi Zamawiający dopuści oświadczenie producenta gwarantujące, że narzędzia produkowane są zgodnie z normami PN-EN ISO 9001:2015-10 oraz PN-EN ISO 13485:2016-04 oraz dla potwierdzenia jakości warunków procesu serwisu narzędzi Zamawiający dopuści certyfikat PN-EN ISO 9001:2015-10 oraz PN-EN ISO 13485:2016-04. Zamawiający w Pakiecie Nr 6 poz. 125, poz. 126 dopuści do zaoferowania ssaki laryngologiczne o wymaganych parametrach, które posiadają dokumenty dopuszczające wyroby medyczne do obrotu na terenie RP ale nie posiadają certyfikatu ISO.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Certyfikat ISO 9001 : 2009 dla potwierdzenia jakości warunków procesu produkcyjnego oferowanych narzędzi.2. Certyfikat ISO 9001 : 2008 dla potwierdzenia jakości warunków procesu serwisu narzędzi.3. Dokumenty dopuszczające oferowany produkt do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. 4. Karty katalogowej/karty technicznej/materiały informacyjne wraz ze zdjęciem oferowanego narzędzia/kontenera, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne określone Załącznikach od Nr 1 do Nr 6 do SWZ, których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ( odpowiednio do zakresu złożonej oferty).5. Oświadczenie producenta potwierdzające wstępną pasywację narzędzi

Po zmianie:
Do oferty Wykonawca zobowiązany jest dołączyć:1. Certyfikat ISO 9001 : 2009 dla potwierdzenia jakości warunków procesu produkcyjnego oferowanych narzędzi.2. Certyfikat ISO 9001 : 2008 dla potwierdzenia jakości warunków procesu serwisu narzędzi.3. Dokumenty dopuszczające oferowany produkt do obrotu i używania zgodnie z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. tj.: - Deklaracja zgodności lub Certyfikat CE.4. Karty katalogowej/karty technicznej/materiały informacyjne wraz ze zdjęciem oferowanego narzędzia/kontenera, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry techniczne określone Załącznikach od Nr 1 do Nr 6 do SWZ, których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego ( odpowiednio do zakresu złożonej oferty).5. Oświadczenie producenta potwierdzające wstępną pasywację narzędzi ( nie dotyczy Pakietu Nr 1 i Nr 5).Zamawiający dopuszcza w Pakiecie Nr 5 zamiast certyfikatu ISO 9001 : 2009 i certyfikatu ISO 9001 : 2008 przedstawienia certyfikatu ISO 13485:2016.W Pakiecie Nr 6 dla potwierdzenia jakości warunków procesu produkcyjnego oferowanych narzędzi Zamawiający dopuści oświadczenie producenta gwarantujące, że narzędzia produkowane są zgodnie z normami PN-EN ISO 9001:2015-10 oraz PN-EN ISO 13485:2016-04 oraz dla potwierdzenia jakości warunków procesu serwisu narzędzi Zamawiający dopuści certyfikat PN-EN ISO 9001:2015-10 oraz PN-EN ISO 13485:2016-04. Zamawiający w Pakiecie Nr 6 poz. 125, poz. 126 dopuści do zaoferowania ssaki laryngologiczne o wymaganych parametrach, które posiadają dokumenty dopuszczające wyroby medyczne do obrotu na terenie RP ale nie posiadają certyfikatu ISO.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-04-09 10:00

Po zmianie:
2021-04-13 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-04-09 10:30

Po zmianie:
2021-04-13 10:30

2021-04-08 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -