Ogłoszenie nr 2021/BZP 00063981 z dnia 2021-05-25

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów opatrunkowych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ W LEŻAJSKU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000306650

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Leśna 22

1.4.2.) Miejscowość: Leżajsk

1.4.3.) Kod pocztowy: 37-300

1.4.4.) Województwo: podkarpackie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@spzoz-lezajsk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.spzoz-lezajsk.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00063981

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-05-25

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00054576/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, opisy itp.) oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
2) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia:
a) część nr 1 poz. 1, 2, 3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji,
b) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji.
c) część nr 3 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji;
d) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji;
e) część nr 11 poz. 1-7 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji;
f) część nr 19 co najmniej 20 sztuk;
g) część nr 20 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
h) część nr 22 poz. 2 co najmniej 1 opakowanie;
i) część nr 27 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
j) część nr 28 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
k) część nr 29 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji.
3) oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6.
4) oświadczenie Wykonawcy – załącznik nr 3, że:
a) na zaoferowany przedmiot zamówienia posiadamy ważne i aktualne dokumenty dopuszczające go do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
b) posiadamy próbki oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie określonych wymagań, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
c) zaoferowany przedmiot zamówienia posiada napisy i etykiety w języku polskim.
d) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet),
e) posiadamy zgłoszenie lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z wszystkimi załącznikami w klasie 2a reguła 7 oraz deklaracje zgodności i certyfikaty CE na zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.

Po zmianie:
1) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, opisy itp.) oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
2) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia:
a) część nr 1 poz. 1, 2, 3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji,
b) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji.
c) część nr 3 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji;
d) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji;
e) część nr 11 poz. 1-7 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji;
f) część nr 19 co najmniej 10 sztuk;
g) część nr 20 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
h) część nr 22 poz. 2 co najmniej 1 opakowanie;
i) część nr 27 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
j) część nr 28 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
k) część nr 29 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji.
3) oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6.
4) oświadczenie Wykonawcy – załącznik nr 3, że:
a) na zaoferowany przedmiot zamówienia posiadamy ważne i aktualne dokumenty dopuszczające go do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
b) posiadamy próbki oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie określonych wymagań, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
c) zaoferowany przedmiot zamówienia posiada napisy i etykiety w języku polskim.
d) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet),
e) posiadamy zgłoszenie lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z wszystkimi załącznikami w klasie 2a reguła 7 oraz deklaracje zgodności i certyfikaty CE na zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, opisy itp.) oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
2) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia:
a) część nr 1 poz. 1, 2, 3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji,
b) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji.
c) część nr 3 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji;
d) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji;
e) część nr 11 poz. 1-7 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji;
f) część nr 19 co najmniej 20 sztuk;
g) część nr 20 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
h) część nr 22 poz. 2 co najmniej 1 opakowanie;
i) część nr 27 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
j) część nr 28 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
k) część nr 29 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji.
3) oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6.
4) oświadczenie Wykonawcy – załącznik nr 3, że:
a) na zaoferowany przedmiot zamówienia posiadamy ważne i aktualne dokumenty dopuszczające go do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
b) posiadamy próbki oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie określonych wymagań, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
c) zaoferowany przedmiot zamówienia posiada napisy i etykiety w języku polskim.
d) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet),
e) posiadamy zgłoszenie lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z wszystkimi załącznikami w klasie 2a reguła 7 oraz deklaracje zgodności i certyfikaty CE na zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.

Po zmianie:
1) materiały informacyjne (ulotki, katalogi, opisy itp.) oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie wymagań określonych przez Zamawiającego.
2) próbki zaoferowanego przedmiotu zamówienia:
a) część nr 1 poz. 1, 2, 3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji,
b) część nr 2 poz. 1-3 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji, poz. 4 i 5 jedno opakowanie z każdej pozycji.
c) część nr 3 co najmniej 4 sztuk z każdej pozycji;
d) część nr 6 poz. 1 i 4 co najmniej 1 opakowanie z każdej pozycji;
e) część nr 11 poz. 1-7 co najmniej 5 opakowań z każdej pozycji;
f) część nr 19 co najmniej 10 sztuk;
g) część nr 20 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
h) część nr 22 poz. 2 co najmniej 1 opakowanie;
i) część nr 27 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
j) część nr 28 co najmniej 10 sztuk z każdej pozycji;
k) część nr 29 co najmniej 5 sztuk z każdej pozycji.
3) oświadczenie producenta potwierdzające chłonność oferowanego przedmiotu zamówienia w części nr 6.
4) oświadczenie Wykonawcy – załącznik nr 3, że:
a) na zaoferowany przedmiot zamówienia posiadamy ważne i aktualne dokumenty dopuszczające go do obrotu i używania zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.), które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
b) posiadamy próbki oferowanego przedmiotu zamówienia potwierdzające spełnienie określonych wymagań, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie;
c) zaoferowany przedmiot zamówienia posiada napisy i etykiety w języku polskim.
d) zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7 posiada etykiety z odcinkami umożliwiającymi wklejenie do dokumentacji szpitalnej, zawierający pełną identyfikację wyrobu (LOT, data ważności, nr identyfikujący pakiet),
e) posiadamy zgłoszenie lub powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wraz z wszystkimi załącznikami w klasie 2a reguła 7 oraz deklaracje zgodności i certyfikaty CE na zaoferowany przedmiot zamówienia w części nr 7, które przedłoży Zamawiającemu na każde żądanie.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-05-28 09:00

Po zmianie:
2021-06-02 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-05-28 09:30

Po zmianie:
2021-06-02 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2021-06-25

Po zmianie:
2021-07-01

2021-05-25 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -