Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
dostawa jednorazowego sprzętu medycznego i innych materiałów

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Pogotowie Ratunkowe w Jeleniej Górze

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 001082454

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Cieplicka 126a

1.4.2.) Miejscowość: Jelenia Góra

1.4.3.) Kod pocztowy: 58-570

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL515 - Jeleniogórski

1.4.7.) Numer telefonu: 757554731

1.4.8.) Numer faksu: 757526462

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@999.jgora.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.999.jgora.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00083788

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-03-11

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00075411/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

3.11. Sposób nieelektronicznego składania ofert, wniosków, oświadczeń oraz innych dokumentów

Przed zmianą:
- za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2018 r. poz. 2188 oraz z 2019 r. poz. 1051 i 1495), osobiście lub za pośrednictwem posłańca w zakresie części oferty tj. próbek oferowanych produktów :
a) Pakiet I poz.25;
b) Pakiet VIII poz.1 ,
c) łyżek do laryngoskopu światłowodowego, (Załącznik nr 2 Pakiet XIII poz. 1,2,3,4 po jednej sztuce w oryginalnym opakowaniu handlowym)

Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone do: Pogotowia Ratunkowego w Jeleniej Górze ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra sekretariat pok. nr 4 w terminie do 14 marca 2022 r. do godziny 10:00

Po zmianie:
- za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012 r. – Prawo pocztowe (Dz. U. z 2018 r. poz. 2188 oraz z 2019 r. poz. 1051 i 1495), osobiście lub za pośrednictwem posłańca w zakresie części oferty tj. próbek oferowanych produktów :
a) Pakiet VIII poz.1 ,
b) łyżek do laryngoskopu światłowodowego, (Załącznik nr 2 Pakiet XIII poz. 1,2,3,4 po jednej sztuce w oryginalnym opakowaniu handlowym)

Zamawiający wymaga, aby próbki były dostarczone do: Pogotowia Ratunkowego w Jeleniej Górze ul. Ogińskiego 6, 58-506 Jelenia Góra sekretariat pok. nr 4 w terminie do 21 marca 2022 r. do godziny 10:00

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

1.1 Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.).
1.2 Nazwa towaru, producent, model na formularzu cenowym (zał. Nr 2 do SIWZ).
1.3 Należy załączyć dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty medyczne są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U z 2019 poz. 175 z późn. zm.)
a) certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC,
b) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
c) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
1.4 Pakiet II poz: 1,2,3 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z normą EN 455-1,-2
1.5 Pakiet II należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I , oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
1.6 Pakiet II poz.5 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
b) normą EN 420, EN 455(1-4), EN, 374-3,
c) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej,
d) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium),
1.7 W odniesieniu do Pakietu II poz. 4,5 Zamawiający wymaga, aby opakowania rękawiczek nitrylowych bezpudrowych były zróżnicowane kolorystycznie w sposób umożliwiający szybkie rozpoznanie właściwego rozmiaru rękawic w czasie wykonywania czynności ratunkowych.
1.8 W odniesieniu do pakietu I poz.25; Pakiet VIII poz.1; Zamawiający wymaga załączenia po jednej sztuce próbek w celu weryfikacji zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia.
1.9 Foldery oferowanego sprzętu (dotyczy: Pakiet I poz.46; Pakiet III poz.1.1, 1.2 ; Pakiet VI poz.4,5 ; Pakiet VII poz. 1,2 ; Pakiet IX poz. 8,9).
1.10 W odniesieniu do pakietu XIII poz.1,2,3,4. Zamawiający wymaga załączenia próbek oferowanych produktów – w oryginalnym opakowaniu handlowym po 1 szt.

Po zmianie:
1. Zamawiający żąda, by wykonawca złożył wraz z ofertą następujące przedmiotowe środki dowodowe:

1.1 Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.).
1.2 Nazwa towaru, producent, model na formularzu cenowym (zał. Nr 2 do SIWZ).
1.3 Należy załączyć dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty medyczne są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U z 2019 poz. 175 z późn. zm.)
a) certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC,
b) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
c) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
1.4 Pakiet II poz: 1,2,3 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z normą EN 455-1,-2
1.5 Pakiet II należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I , oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
1.6 Pakiet II poz.5 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
b) normą EN 420, EN 455(1-4), EN, 374-3,
c) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej,
d) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium),
1.7 W odniesieniu do Pakietu II poz. 4,5 Zamawiający wymaga, aby opakowania rękawiczek nitrylowych bezpudrowych były zróżnicowane kolorystycznie w sposób umożliwiający szybkie rozpoznanie właściwego rozmiaru rękawic w czasie wykonywania czynności ratunkowych.
1.8 W odniesieniu do Pakietu VIII poz.1; Zamawiający wymaga załączenia po jednej sztuce próbek w celu weryfikacji zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia.
1.9 Foldery oferowanego sprzętu (dotyczy: Pakiet I poz.25;poz.46; Pakiet III poz.1.1, 1.2 ; Pakiet VI poz.4,5 ; Pakiet VII poz. 1,2 ; Pakiet IX poz. 8,9).
1.10 W odniesieniu do pakietu XIII poz.1,2,3,4. Zamawiający wymaga załączenia próbek oferowanych produktów – w oryginalnym opakowaniu handlowym po 1 szt.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1.1 Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.).
1.2 Nazwa towaru, producent, model na formularzu cenowym (zał. Nr 2 do SIWZ).
1.3 Należy załączyć dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty medyczne są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U z 2019 poz. 175 z późn. zm.)
a) certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC,
b) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
c) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
1.4 Pakiet II poz: 1,2,3 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z normą EN 455-1,-2
1.5 Pakiet II należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I , oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
1.6 Pakiet II poz.5 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
b) normą EN 420, EN 455(1-4), EN, 374-3,
c) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej,
d) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium),
1.7 W odniesieniu do Pakietu II poz. 4,5 Zamawiający wymaga, aby opakowania rękawiczek nitrylowych bezpudrowych były zróżnicowane kolorystycznie w sposób umożliwiający szybkie rozpoznanie właściwego rozmiaru rękawic w czasie wykonywania czynności ratunkowych.
1.8 W odniesieniu do pakietu I poz.25; Pakiet VIII poz.1; Zamawiający wymaga załączenia po jednej sztuce próbek w celu weryfikacji zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia.
1.9 Foldery oferowanego sprzętu (dotyczy: Pakiet I poz.46; Pakiet III poz.1.1, 1.2 ; Pakiet VI poz.4,5 ; Pakiet VII poz. 1,2 ; Pakiet IX poz. 8,9).

Po zmianie:
1.1 Oświadczenie oferenta że oferowane wyroby medyczne są zgodne z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U. z 2019 poz. 175 z późn. zm.).
1.2 Nazwa towaru, producent, model na formularzu cenowym (zał. Nr 2 do SIWZ).
1.3 Należy załączyć dokumenty potwierdzające, że oferowane produkty medyczne są dopuszczone do obrotu na terenie RP i spełniają wymogi ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych ( tekst jednolity - Dz. U z 2019 poz. 175 z późn. zm.)
a) certyfikat CE lub Deklarację zgodności z dyrektywą o wyrobach medycznych 93/42/EEC,
b) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu zgłoszonego do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa,
c) oświadczenie, zawierające wykaz sprzętu niepodlegającego zgłoszeniu do rejestru wyrobów medycznych zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.
1.4 Pakiet II poz: 1,2,3 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z normą EN 455-1,-2
1.5 Pakiet II należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywa o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I , oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
1.6 Pakiet II poz.5 należy załączyć dokument potwierdzający zgodność z:
a) Dyrektywą o Wyrobie Medycznym MDD 93/42/EEC & 2007/47/EC w klasie I oraz Dyrektywa o Środkach Ochrony Indywidualnej - PPE 89/686/EEC w kategorii III,
b) normą EN 420, EN 455(1-4), EN, 374-3,
c) certyfikat Badania Typu WE w kategorii III Środków Ochrony Indywidualnej,
d) przebadane na przenikanie mikroorganizmów zgodnie z ASTM F1671 (potwierdzone raportem badania z niezależnego laboratorium),
1.7 W odniesieniu do Pakietu II poz. 4,5 Zamawiający wymaga, aby opakowania rękawiczek nitrylowych bezpudrowych były zróżnicowane kolorystycznie w sposób umożliwiający szybkie rozpoznanie właściwego rozmiaru rękawic w czasie wykonywania czynności ratunkowych.
1.8 W odniesieniu do pakietu Pakiet VIII poz.1; Zamawiający wymaga załączenia po jednej sztuce próbek w celu weryfikacji zaoferowanego produktu z opisem przedmiotu zamówienia.
1.9 Foldery oferowanego sprzętu (dotyczy: Pakiet I poz. 25, poz.46; Pakiet III poz.1.1, 1.2 ; Pakiet VI poz.4,5 ; Pakiet VII poz. 1,2 ; Pakiet IX poz. 8,9).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.11. Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów

Przed zmianą:
1.Wypełniony formularz ofertowy, zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ
2) Wypełniony formularz cenowy/przedmiot zamówienia zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ
3) próbki oferowanych produktów tj.
a) Pakiet I poz.25;
b) Pakiet VIII poz.1 ,
c) Pakiet XIII łyżek do laryngoskopu światłowodowego, (Załącznik nr 2 Pakiet XIII poz. 1,2,3,4 po jednej sztuce w oryginalnym opakowaniu handlowym)
4) Do oferty wykonawca załącza również: (wybrać odpowiednie)
a) Pełnomocnictwo
b) Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
c) Przedmiotowe środki dowodowe wskazane w rozdziale VI.
d) Zobowiązanie podmiotu trzeciego
e) Wykaz rozwiązań równoważnych
f) Zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa
g) Informacje dotyczące wykonawcy (załącznik nr 7 do SWZ)

Po zmianie:
1.Wypełniony formularz ofertowy, zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ
2) Wypełniony formularz cenowy/przedmiot zamówienia zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ
3) próbki oferowanych produktów tj.
a) Pakiet VIII poz.1 ,
b) Pakiet XIII łyżek do laryngoskopu światłowodowego, (Załącznik nr 2 Pakiet XIII poz. 1,2,3,4 po jednej sztuce w oryginalnym opakowaniu handlowym)
4) Do oferty wykonawca załącza również: (wybrać odpowiednie)
a) Pełnomocnictwo
b) Oświadczenie wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia
c) Przedmiotowe środki dowodowe wskazane w rozdziale VI.
d) Zobowiązanie podmiotu trzeciego
e) Wykaz rozwiązań równoważnych
f) Zastrzeżenie tajemnicy przedsiębiorstwa
g) Informacje dotyczące wykonawcy (załącznik nr 7 do SWZ)

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-03-14 10:00

Po zmianie:
2022-03-21 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-03-14 10:15

Po zmianie:
2022-03-21 10:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-04-12

Po zmianie:
2022-04-19