Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA W ZIELONEJ GÓRZE

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000291931

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Zyty 21

1.4.2.) Miejscowość: Zielona Góra

1.4.3.) Kod pocztowy: 65-046

1.4.4.) Województwo: lubuskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL432 - Zielonogórski

1.4.7.) Numer telefonu: +48 68 329 83 86

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@rckik.zgora.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.zgora.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00089272

2.2.) Data ogłoszenia: 2025-02-05

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2025/BZP 00078560

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.2. Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 1)

Przed zmianą:
Punktowo

Po zmianie:
Procentowo

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.2. Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 2)

Przed zmianą:
Punktowo

Po zmianie:
Procentowo

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.2. Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 3)

Przed zmianą:
Punktowo

Po zmianie:
Procentowo

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.2. Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 4)

Przed zmianą:
Punktowo

Po zmianie:
Procentowo

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.2. Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 5)

Przed zmianą:
Punktowo

Po zmianie:
Procentowo

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.2. Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert (Część 6)

Przed zmianą:
Punktowo

Po zmianie:
Procentowo

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.6. Główny kod CPV (Część zamówienia nr 2)

Przed zmianą:
Probówki

Po zmianie:
Urządzenia medyczne

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.7. Dodatkowy kod CPV (Część zamówienia nr 2)

Przed zmianą:
Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi

Po zmianie:
Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Probówki,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.6. Główny kod CPV (Część zamówienia nr 5)

Przed zmianą:
Probówki

Po zmianie:
Urządzenia medyczne

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.7. Dodatkowy kod CPV (Część zamówienia nr 5)

Przed zmianą:
Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi

Po zmianie:
Kompresy,Strzykawki,Igły medyczne,Probówki,Filtry osocza krwi,Jednorazowe, niechemiczne artykuły medyczne i hematologiczne,Opatrunki,Pojemniki na krew,Gaza medyczna,Pojemniki na osocze krwi

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 1, Część 1)

Przed zmianą:

Po zmianie:
100

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 1, Część 2)

Przed zmianą:

Po zmianie:
100

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 1, Część 3)

Przed zmianą:

Po zmianie:
100

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 1, Część 4)

Przed zmianą:

Po zmianie:
100

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 1, Część 5)

Przed zmianą:

Po zmianie:
100

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (%) (Kryterium 1, Część 6)

Przed zmianą:

Po zmianie:
100

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 1)

Przed zmianą:
100

Po zmianie:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 2)

Przed zmianą:
100

Po zmianie:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 3)

Przed zmianą:
100

Po zmianie:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 4)

Przed zmianą:
100

Po zmianie:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 5)

Przed zmianą:
100

Po zmianie:

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.3.6. Waga (pkt) (Kryterium 1, Część 6)

Przed zmianą:
100

Po zmianie:

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami. 1.1 Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE. 1.2 Certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu zgodności należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostkę notyfikowaną certyfikatu zgodności” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 do SWZ, 1.3 Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego zgłoszenia lub powiadomienia należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga zgłoszenie albo powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.2 do SWZ. 2.

Po zmianie:
1. Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 1 PZP żąda złożenia wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych w celu potwierdzeniu zgodności oferowanych dostaw z wymaganiami, cechami lub kryteriami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia lub opisie kryteriów oceny ofert, lub wymaganiami związanymi z realizacją zamówienia; zgodnie z poniższymi wymaganiami. 1.1 Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE a w sytuacji, kiedy oferowany wyrób występuje jako niewymagający oznaczenia znakiem CE, należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia……………………….. (podać nr zadania/nr pozycji/nazwę wyrobu) nie jest wymagana Deklaracja zgodności CE z normami UE potwierdzająca oznakowanie przedmiotu zamówienia znakiem CE” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 a do SWZ. 1.2 Certyfikat zgodności jednostki notyfikowanej, jeśli wymaga tego Ustawa z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego certyfikatu zgodności należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga wydania przez jednostkę notyfikowaną certyfikatu zgodności” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.1 do SWZ, 1.3 Zgłoszenie albo powiadomienie, o którym mowa w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, a w sytuacji, kiedy na rynku wyrobów medycznych oferowany wyrób występuje, jako niewymagający posiadania wskazanego zgłoszenia lub powiadomienia należy dołączyć oświadczenie o następującej treści „Wykonawca oświadcza, że dla oferowanego przedmiotu zamówienia ………………………(podać nr zadania/nr pozycji/ nazwę wyrobu) Ustawa o wyrobach medycznych (t.j. Dz.U.2024 poz.361 ze zm.) nie wymaga zgłoszenie albo powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych” – treść oświadczenia stanowi załącznik nr 5.2 do SWZ.