Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów i sprzętu do sterylizacji oraz monitorowania i testowania stanu higienicznego dla Centralnej Sterylizatornii

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wojewódzki w Bielsku-Białej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 070621590

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Al. Armii Krajowej 101

1.4.2.) Miejscowość: Bielsko-Biała

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-316

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL225 - Bielski

1.4.7.) Numer telefonu: 33 810 21 77/60/65

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@hospital.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.hospital.com.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00120702

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-04-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00101051/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) dokumenty (katalog, folder lub tym podobne) zawierające parametry jakościowe oferowanego towaru określone w Załączniku Nr 2 do swz dla każdej z oferowanych części zamówienia. Zaleca się, aby w/w dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego były odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni oznaczyć plik/dokument, której części zamówienia oraz której pozycji Formularza cenowego on dotyczy;
2) aktualny Certyfikat CE lub deklaracja zgodności zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2021r. poz. 1565) dla każdego rodzaju oferowanego towaru;
3) Dla Części 1 poz. 1 – certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność wskaźnika biologicznego wchodzącego w skład zestawu z normą referencyjną EN ISO 11138 lub równoważną;
4) Dla Części 1 poz. 2 - certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność integratora chemicznego z normą referencyjną ISO 11140-4 lub równoważną;
5) Dla Części 2 poz. 1-4 – zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający klasę oferowanego towaru – dokument wydany nie wcześniej niż w 2010 roku;
6) Dla Części 8 poz. 1-4 – oświadczenie producenta systemu sterylizacji plazmowej STERRAD 100S potwierdzające zgodność oferowanego towaru z systemem sterylizacji plazmowej STERRAD 100S.

Po zmianie:
1) dokumenty (katalog, folder lub tym podobne) zawierające parametry jakościowe oferowanego towaru określone w Załączniku Nr 2 do swz dla każdej z oferowanych części zamówienia. Zaleca się, aby w/w dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego były odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni oznaczyć plik/dokument, której części zamówienia oraz której pozycji Formularza cenowego on dotyczy;
2) aktualny Certyfikat CE lub deklaracja zgodności zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2021r. poz. 1565) dla każdego rodzaju oferowanego towaru będącego wyrobem medycznym;
3) Dla Części 1 poz. 1 – certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność wskaźnika biologicznego wchodzącego w skład zestawu z normą referencyjną EN ISO 11138 lub równoważną;
4) Dla Części 1 poz. 2 - certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność integratora chemicznego z normą referencyjną ISO 11140-4 lub równoważną;
5) Dla Części 2 poz. 1-4 – zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający klasę oferowanego towaru – dokument wydany nie wcześniej niż w 2010 roku;
6) Dla Części 8 poz. 1-4 – oświadczenie producenta systemu sterylizacji plazmowej STERRAD 100S potwierdzające zgodność oferowanego towaru z systemem sterylizacji plazmowej STERRAD 100S.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) dokumenty (katalog, folder lub tym podobne) zawierające parametry jakościowe oferowanego towaru określone w Załączniku Nr 2 do swz dla każdej z oferowanych części zamówienia. Zaleca się, aby w/w dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego były odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni oznaczyć plik/dokument, której części zamówienia oraz której pozycji Formularza cenowego on dotyczy;
2) aktualny Certyfikat CE lub deklaracja zgodności zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2021r. poz. 1565) dla każdego rodzaju oferowanego towaru;
3) Dla Części 1 poz. 1 – certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność wskaźnika biologicznego wchodzącego w skład zestawu z normą referencyjną EN ISO 11138 lub równoważną;
4) Dla Części 1 poz. 2 - certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność integratora chemicznego z normą referencyjną ISO 11140-4 lub równoważną;
5) Dla Części 2 poz. 1-4 – zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający klasę oferowanego towaru – dokument wydany nie wcześniej niż w 2010 roku;
6) Dla Części 8 poz. 1-4 – oświadczenie producenta systemu sterylizacji plazmowej STERRAD 100S potwierdzające zgodność oferowanego towaru z systemem sterylizacji plazmowej STERRAD 100S.

Po zmianie:
1) dokumenty (katalog, folder lub tym podobne) zawierające parametry jakościowe oferowanego towaru określone w Załączniku Nr 2 do swz dla każdej z oferowanych części zamówienia. Zaleca się, aby w/w dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego były odpowiednio oznaczone, tj. Wykonawcy powinni oznaczyć plik/dokument, której części zamówienia oraz której pozycji Formularza cenowego on dotyczy;
2) aktualny Certyfikat CE lub deklaracja zgodności zgodnie z art. 11 ustawy z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2021r. poz. 1565) dla każdego rodzaju oferowanego towaru będącego wyrobem medycznym;
3) Dla Części 1 poz. 1 – certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność wskaźnika biologicznego wchodzącego w skład zestawu z normą referencyjną EN ISO 11138 lub równoważną;
4) Dla Części 1 poz. 2 - certyfikat niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający zgodność integratora chemicznego z normą referencyjną ISO 11140-4 lub równoważną;
5) Dla Części 2 poz. 1-4 – zaświadczenie niezależnego podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzający klasę oferowanego towaru – dokument wydany nie wcześniej niż w 2010 roku;
6) Dla Części 8 poz. 1-4 – oświadczenie producenta systemu sterylizacji plazmowej STERRAD 100S potwierdzające zgodność oferowanego towaru z systemem sterylizacji plazmowej STERRAD 100S.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-04-19 09:00

Po zmianie:
2022-04-22 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-04-19 10:00

Po zmianie:
2022-04-22 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-05-18

Po zmianie:
2022-05-20