Ogłoszenie nr 2021/BZP 00123333 z dnia 2021-07-22

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów do dezynfekcji

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290156

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Konarskiego 13

1.4.2.) Miejscowość: Otwock

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.4.7.) Numer telefonu: 22-779-40-31 w.217

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spskgruca.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://spskgrucy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inna państwowa jednostka organizacyjna nieposiadająca osobowości prawnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00123333

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-07-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00115484/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1. Ulotki informacyjne oferowanych produktów.
(dotyczy wyrobów medycznych, kosmetyków)

2. Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

3. Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).
(dotyczy wyrobów medycznych)


4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy wyrobów medycznych)

5. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy wyrobów medycznych).


6. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy pakietu nr 1 ; pakietu nr 2 poz. 1, pakietu nr 3)


7. Próbki wzorcowe - po 1 szt. (dotyczy wszystkich pakietów)

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów/próbek lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Po zmianie:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1. Ulotki informacyjne oferowanych produktów.
(dotyczy wyrobów medycznych, kosmetyków, produktów biobójczych)

2. Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

3. Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).
(dotyczy wyrobów medycznych)

4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy wyrobów medycznych, produktów biobójczych)

5. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy wyrobów medycznych, produktów biobójczych).

6. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy pakietu nr 1 ; pakietu nr 2 poz. 1, pakietu nr 3)

7. Próbki wzorcowe - po 1 szt. (dotyczy wszystkich pakietów)

8. Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz.U. z 2018 r poz. 122).
(dotyczy produktów biobójczych)


W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów/próbek lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1. Ulotki informacyjne oferowanych produktów.
(dotyczy wyrobów medycznych, kosmetyków)

2. Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

3. Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).
(dotyczy wyrobów medycznych)


4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy wyrobów medycznych)

5. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy wyrobów medycznych).


6. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy pakietu nr 1 ; pakietu nr 2 poz. 1, pakietu nr 3)


7. Próbki wzorcowe - po 1 szt. (dotyczy wszystkich pakietów)

W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów/próbek lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Po zmianie:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1. Ulotki informacyjne oferowanych produktów.
(dotyczy wyrobów medycznych, kosmetyków, produktów biobójczych)

2. Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

3. Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).
(dotyczy wyrobów medycznych)

4. Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa. (dotyczy wyrobów medycznych, produktów biobójczych)

5. Dokumentacja z wykonanych badań potwierdzających skuteczność (stężenie, spektrum i czas) działania, proponowanych preparatów do dezynfekcji narzędzi i powierzchni. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy wyrobów medycznych, produktów biobójczych).

6. Dokumentacja z wykonanych badań, potwierdzających kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów. Badania powinny być przeprowadzone przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo.
(dotyczy pakietu nr 1 ; pakietu nr 2 poz. 1, pakietu nr 3)

7. Próbki wzorcowe - po 1 szt. (dotyczy wszystkich pakietów)

8. Pozwolenie na obrót produktem biobójczym wydane przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 9 października 2015 roku o produktach biobójczych (Dz.U. z 2018 r poz. 122).
(dotyczy produktów biobójczych)


W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów/próbek lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

2021-07-22 Biuletyn Zamówień Publicznych

Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia - -