Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa środków ochrony indywidualnej, odzieży, obuwia roboczego dla ZZOZ w Wadowicach

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej w Wadowicach

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000306466

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Karmelicka 5

1.4.2.) Miejscowość: Wadowice

1.4.3.) Kod pocztowy: 34-100

1.4.4.) Województwo: małopolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL21A - Oświęcimski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@zzozwadowice.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zzozwadowice.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00127492

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-04-20

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00119036/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1.Karta techniczna produktów. Dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 SWZ; Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
2.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021r. poz. 1565 ze zm.), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016rr. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r, poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ. – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
3.Deklarację zgodności potwierdzającą zgodność zaoferowanego asortymentu z wymaganiami rozporządzenie UE nr 2016/425 – dotyczy Pakietu nr 1
4.Certyfikat badań typu UE wydany przez uprawnioną jednostkę notyfikującą wraz z raportem z przeprowadzonych badań, potwierdzający zgodność z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz spełnia wymagania normy: PN-EN 14126:2005 (EN 14126:2003+AC:2004) oraz PN-EN ISO 17491- 4:2008, PN-EN ISO 17491-4:2008/A1. Odzież ochronna. Wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi.- dotyczy Pakietu nr 1
5.Instrukcję prawidłowego użytkowania fartucha barierowego w języku polskim- dotyczy Pakietu nr 1
6.Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów z normą PN-EN ISO 20347:2012 „Środki ochrony indywidualnej. Obuwie zawodowe” CE kategoria I – dotyczy Pakietu nr 2

Po zmianie:
1.Karta techniczna produktów. Dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 SWZ; Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
2.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021r. poz. 1565 ze zm.), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016rr. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r, poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ. – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
3.Deklarację zgodności potwierdzającą zgodność zaoferowanego asortymentu z wymaganiami rozporządzenie UE nr 2016/425 – dotyczy Pakietu nr 1
4.Instrukcję prawidłowego użytkowania fartucha barierowego w języku polskim- dotyczy Pakietu nr 1
5.Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów z normą PN-EN ISO 20347:2012 „Środki ochrony indywidualnej. Obuwie zawodowe” CE kategoria I – dotyczy Pakietu nr 2

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1.Karta techniczna produktów. Dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 SWZ; Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
2.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021r. poz. 1565 ze zm.), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016rr. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r, poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ. – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
3.Deklarację zgodności potwierdzającą zgodność zaoferowanego asortymentu z wymaganiami rozporządzenie UE nr 2016/425 – dotyczy Pakietu nr 1
4.Certyfikat badań typu UE wydany przez uprawnioną jednostkę notyfikującą wraz z raportem z przeprowadzonych badań, potwierdzający zgodność z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/425 w sprawie środków ochrony indywidualnej oraz spełnia wymagania normy: PN-EN 14126:2005 (EN 14126:2003+AC:2004) oraz PN-EN ISO 17491- 4:2008, PN-EN ISO 17491-4:2008/A1. Odzież ochronna. Wymagania i metody badań dla odzieży chroniącej przed czynnikami infekcyjnymi.- dotyczy Pakietu nr 1
5.Instrukcję prawidłowego użytkowania fartucha barierowego w języku polskim- dotyczy Pakietu nr 1
6.Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów z normą PN-EN ISO 20347:2012 „Środki ochrony indywidualnej. Obuwie zawodowe” CE kategoria I – dotyczy Pakietu nr 2

Po zmianie:
1.Karta techniczna produktów. Dokumenty mają potwierdzać wymogi opisane w Załączniku nr 1 SWZ; Obowiązkowo należy podać numer katalogowy oferowanego produktu – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
2.Oświadczenie o spełnianiu przez oferowany przedmiot zamówienia wymagań przewidzianych przez ustawę z dnia 20 maja 2010r o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2021r. poz. 1565 ze zm.), potwierdzające dopuszczenie tych wyrobów do obrotu i używania, oraz przez Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego 2016rr. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. z 2016r, poz. 211 ze zm.), wzór stanowi załącznik nr 3 do SWZ. – dotyczy Pakietu nr 1 i 2
3.Deklarację zgodności potwierdzającą zgodność zaoferowanego asortymentu z wymaganiami rozporządzenie UE nr 2016/425 – dotyczy Pakietu nr 1
4.Instrukcję prawidłowego użytkowania fartucha barierowego w języku polskim- dotyczy Pakietu nr 1
5.Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające spełnienie wymogów z normą PN-EN ISO 20347:2012 „Środki ochrony indywidualnej. Obuwie zawodowe” CE kategoria I – dotyczy Pakietu nr 2