Ogłoszenie o wyniku postępowania
Dostawy
88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Uniwersytet Medyczny im. Piastów Śląskich we Wrocławiu

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288981

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: Wybrzeże Ludwika Pasteura 1

1.5.2.) Miejscowość: Wrocław

1.5.3.) Kod pocztowy: 50-367

1.5.4.) Województwo: dolnośląskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL514 - Miasto Wrocław

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: edyta.szyjkowska@umw.edu.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.umw.edu.pl

1.6.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania:

https://umed-wroc.logintrade.net/zapytania_email,179349,862c927a99206c12c0ebffef33812e96.html

1.7.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - uczelnia publiczna

1.8.) Przedmiot działalności zamawiającego: Edukacja

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

88.2024 Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF)

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-90f56732-abc3-4f80-aa61-068953e9b718

2.5.) Numer ogłoszenia: 2025/BZP 00154874

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2025-03-20

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2024/BZP 00069254/25/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.20 zakup oprogramowania specjalistycznego do obsługi badań klinicznych

2.11.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.13.) Zamówienie/umowa ramowa było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu/ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy: Tak

2.14.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00680696

SEKCJA III – TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA LUB ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ

3.1.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Numer referencyjny: AZP.260.88.2024.TP

4.2.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.3.) Wartość zamówienia: 760800,00 PLN

4.4.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.5.1.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest: Dostawa, wdrożenie i utrzymanie systemu do kompleksowego zarządzania projektami badań klinicznych wraz z modułem elektronicznej karty obserwacji pacjenta (eCRF) w ramach projektu finansowanego przez Agencję Badań Medycznych pn. „Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we Wrocławiu na bazie szpitala klinicznego - kompleksowe wsparcie w planowaniu, zarządzaniu i realizacji badań klinicznych”, dalej jako System, wraz z przeszkoleniem wyznaczonych osób w zakresie użytkowania wdrożonego Systemu oraz wsparciem programistycznym rozwoju Systemu dla Uniwersyteckiego Centrum Wsparcia Badań Klinicznych Uniwersytetu Medycznego im. Piastów Śląskich we Wrocławiu.

2. Najważniejsze obszary, które System będzie wspierać:
 Zgodność z regulacjami: Oprogramowanie musi spełniać rygorystyczne wymagania dotyczące ochrony danych osobowych (RODO), norm jakości (ISO 9001, ISO 27001) oraz międzynarodowych standardów badań klinicznych (ICH GCP).
 Zarządzanie badaniami: System powinien umożliwiać efektywne planowanie, realizację
i monitorowanie wszystkich etapów badania, od studium wykonalności po zakończenie
i archiwizację danych.
 Zbieranie i analiza danych: Oprogramowanie musi zapewniać narzędzia do gromadzenia, przechowywania i analizy danych z badań, w tym elektronicznych kart obserwacji pacjenta (eCRF), danych demograficznych i wyników badań.
 Integracja: utrzymuje funkcje planowania, wykonywania i raportowania, wraz
z informacjami kontaktowymi uczestników, oraz nimi zarządza, a także umożliwia śledzenie terminów i kamieni milowych. Centrum Wsparcia Badań Klinicznych musi prowadzić elektroniczny rejestr wszystkich badań klinicznych.
 Dostępność: Oprogramowanie powinno być dostępne z różnych urządzeń i lokalizacji, zapewniając ciągłość pracy.
 Skalowalność: System powinien być w stanie dostosować się do zmieniających się potrzeb ośrodka i rosnącej liczby prowadzonych badań.
 Bezpieczeństwo: Oprogramowanie musi zapewnić najwyższy poziom bezpieczeństwa danych, chroniąc je przed nieautoryzowanym dostępem i utratą.

3. Szkolenie: zakres przedmiotu zamówienia obejmuje przeszkolenie wyznaczonych osób w zakresie użytkowania wdrożonego Systemu.

4. Zasoby Sprzętowe Zamawiającego udostępnione na rzecz realizacji projektu: Zamawiający planuje uruchomić system dla Centrum Wsparcia Badań Klinicznych we własnym środowisku wirtualnym opartym na Vmware. Zamawiający dopuszcza możliwość wydzielenia w ramach w/w zasobów więcej niż jednej maszyny wirtualnej.

5. Wsparcie programistyczne: W ramach wsparcia programistycznego rozwoju Systemu Wykonawca zapewni Zamawiającemu w czasie trwania umowy możliwość wykorzystania 500 godzin (maksymalna zakładana przez Zamawiającego liczba godzin prac programistycznych do wykorzystania
w trakcie realizacji zamówienia) pracy programistów.

6. Przedmiot zamówienia został szczegółowo opisany w Opisie Systemu i funkcjonalności (załącznik nr 2 do SWZ). Zamawiający wymaga, by oferowane produkty spełniały wymogi zawarte w Opisie Systemu i Funkcjonalności. Szczegółowe warunki i zasady realizacji umowy określa wzór umowy (załącznik nr 7 do SWZ).
7. Zamawiający podaje kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia podstawowego, która wynosi brutto: 779 820,00 zł.

8. Zamawiający przewiduje możliwość udzielania zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp, stanowiących nie więcej niż 20 % wartości zamówienia podstawowego, w okresie 3 lat od dnia udzielenia zamówienia podstawowego. Prace realizowane będą na warunkach zamówienia podstawowego, w miarę potrzeb i na podstawie odrębnych zleceń, zgodnych z cenami z oferty Wykonawcy.
W zakres uzupełnień wchodzą:
1) Dodatkowe godziny konsultacyjne,
2) Rozbudowa o dodatkowy moduł systemu.
Podana w ogłoszeniu wartość zamówienia zawiera wartość zamówienia podstawowego oraz zamówień, o których mowa w art. 214 ust. 1 pkt 7 Pzp

9. Miejsce dostawy:
Uniwersyteckie Centrum Wsparcia Badań Klinicznych, ul. Borowska 211a, 50-556 Wrocław, w dniach od poniedziałku do piątku w godzinach od 8:00 do 15:00.

4.5.3.) Główny kod CPV: 48620000-0 - Systemy operacyjne

4.5.4.) Dodatkowy kod CPV:

48900000-7 - Różne pakiety oprogramowania i systemy komputerowe

48610000-7 - Systemy baz danych

72263000-6 - Usługi wdrażania oprogramowania

72265000-0 - Usługi konfiguracji oprogramowania

72268000-1 - Usługi dostawy oprogramowania

72000000-5 - Usługi informatyczne: konsultacyjne, opracowywania oprogramowania, internetowe i wsparcia

72212000-4 - Usługi programowania oprogramowania aplikacyjnego

SEKCJA V ZAKOŃCZENIE POSTĘPOWANIA

5.1.) Postępowanie zakończyło się zawarciem umowy albo unieważnieniem postępowania: Postępowanie/cześć postępowania zakończyła się zawarciem umowy

SEKCJA VI OFERTY

6.1.) Liczba otrzymanych ofert lub wniosków: 3

6.1.1.) Liczba otrzymanych ofert wariantowych: 0

6.1.2.) Liczba ofert dodatkowych: 0

6.1.3.) Liczba otrzymanych od MŚP: 3

6.1.4.) Liczba ofert wykonawców z siedzibą w państwach EOG innych niż państwo zamawiającego: 0

6.1.5.) Liczba ofert wykonawców z siedzibą w państwie spoza EOG: 0

6.1.6.) Liczba ofert odrzuconych, w tym liczba ofert zawierających rażąco niską cenę lub koszt: 1

6.1.7.) Liczba ofert zawierających rażąco niską cenę lub koszt: 1

6.2.) Cena lub koszt oferty z najniższą ceną lub kosztem: 479700,00 PLN

6.3.) Cena lub koszt oferty z najwyższą ceną lub kosztem: 770839,00 PLN

6.4.) Cena lub koszt oferty wykonawcy, któremu udzielono zamówienia: 479700,00 PLN

6.5.) Do wyboru najkorzystniejszej oferty zastosowano aukcję elektroniczną: Nie

6.6.) Oferta wybranego wykonawcy jest ofertą wariantową: Nie

SEKCJA VII WYKONAWCA, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA

7.1.) Czy zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie zamówienia: Nie

7.2.) Wielkość przedsiębiorstwa wykonawcy: Mikro przedsiębiorca

7.3.) Dane (firmy) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia:

7.3.1) Nazwa (firma) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia: eTrust Sp. z o.o.

7.3.2) Krajowy Numer Identyfikacyjny: 9512221513

7.3.3) Ulica: ul. Pucka 59

7.3.4) Miejscowość: Reda

7.3.5) Kod pocztowy: 84-240

7.3.6.) Województwo: pomorskie

7.3.7.) Kraj: Polska

7.4.) Czy wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcom?: Nie

SEKCJA VIII UMOWA

8.1.) Data zawarcia umowy: 2025-03-17

8.2.) Wartość umowy/umowy ramowej: 479700,00 PLN

8.3.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej:

do 2025-12-31