Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa odczynników, krążków, testów, szczepów kontrolnych, sprzętu pomocniczego wraz z dzierżawą analizatora do posiewów krwi i innych płynów ustrojowych łącznie z odczynnikami do ...

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ SZPITAL POWIATOWY W PISZU

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 790316961

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: SIENKIEWICZA 2

1.4.2.) Miejscowość: Pisz

1.4.3.) Kod pocztowy: 12-200

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL623 - Ełcki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpitalpisz.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpitalpisz.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00188551

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-09-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00180512/02

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 02

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IX - POZOSTAŁE INFORMACJE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

9.1. Informacje dodatkowe

Przed zmianą:
3. Ponadto do oferty należy załączyć:
1) formularz ofertowy - załącznik nr 1 do SWZ
2) formularz cenowy – załącznik nr 2 do SWZ
3) parametry wymagane – załącznik nr 2a do SWZ
4) pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik
5) przedmiotowe środki dowodowe

Po zmianie:
3. Ponadto do oferty należy załączyć:
1) formularz ofertowy - załącznik nr 1 do SWZ - modyfikacja
2) formularz cenowy – załącznik nr 2 do SWZ - modyfikacja
3) parametry wymagane – załącznik nr 2a do SWZ - modyfikacja
4) pełnomocnictwo upoważniające do złożenia oferty, o ile ofertę składa pełnomocnik
5) przedmiotowe środki dowodowe

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a) Pakiet 1
 metodyki – płytki i próbki
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 wzorce produktu t. j. pojedyncze paski z wybranymi antybiotykami
 pozytywną opinię KORLD
b) Pakiet 2
 dokument producenta krążków antybiotykowych odnośnie zakresu stężenia antybiotyku zawartego w krążkach
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 deklaracje zgodności
 certyfikaty analizy
 karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
 pozytywna opinię KORLD
c) Pakiet 3
 certyfikat potwierdzający przeżywalność bakterii tlenowych i beztlenowych w okresie
48 godzin oraz min. 24 godzinny okres przetrwania przedstawiciela bakterii
wybrednych.
 dla wszystkich pozycji katalogi/prospekty ze zdjęciami, opisem i nr katalogowym oferowanego sprzętu oraz metodyki testów
d) Pakiet 4
 certyfikaty jakości
 deklaracja zgodności
 certyfikat ISO 13485
e) Pakiet 6
 instrukcja użytkowania/metodyka techniczna w języku polskim
f) Pakiet 7
 CE

Po zmianie:
a) Pakiet 1
 metodyki – płytki i próbki
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 wzorce produktu t. j. pojedyncze paski z wybranymi antybiotykami
 pozytywną opinię KORLD
b) Pakiet 2
 dokument producenta krążków antybiotykowych odnośnie zakresu stężenia antybiotyku zawartego w krążkach
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 deklaracje zgodności
 certyfikaty analizy
 karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
 pozytywna opinię KORLD
c) Pakiet 3
 certyfikat potwierdzający przeżywalność bakterii tlenowych i beztlenowych w okresie
48 godzin oraz min. 24 godzinny okres przetrwania przedstawiciela bakterii
wybrednych.
 dla wszystkich pozycji katalogi/prospekty ze zdjęciami, opisem i nr katalogowym oferowanego sprzętu oraz metodyki testów
d) Pakiet 4
 certyfikaty jakości
 deklaracja zgodności
 certyfikat ISO 13485
e) Pakiet 6
 instrukcja użytkowania/metodyka techniczna w języku polskim
 aktualny certyfikat ISO 9001;2015
 EUCAST – dokument potwierdzający zwalidowania butelek przez EUCAST pod względem możliwości wykonywania lekowrażliwości bezpośrednio z dodatniej butelki (RAST)

f) Pakiet 7
 CE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a) Pakiet 1
 metodyki – płytki i próbki
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 wzorce produktu t. j. pojedyncze paski z wybranymi antybiotykami
 pozytywną opinię KORLD
b) Pakiet 2
 dokument producenta krążków antybiotykowych odnośnie zakresu stężenia antybiotyku zawartego w krążkach
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 deklaracje zgodności
 certyfikaty analizy
 karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
 pozytywna opinię KORLD
c) Pakiet 3
 certyfikat potwierdzający przeżywalność bakterii tlenowych i beztlenowych w okresie
48 godzin oraz min. 24 godzinny okres przetrwania przedstawiciela bakterii
wybrednych.
 dla wszystkich pozycji katalogi/prospekty ze zdjęciami, opisem i nr katalogowym oferowanego sprzętu oraz metodyki testów
d) Pakiet 4
 certyfikaty jakości
 deklaracja zgodności
 certyfikat ISO 13485
e) Pakiet 6
 instrukcja użytkowania/metodyka techniczna w języku polskim
f) Pakiet 7
 CE

Po zmianie:
a) Pakiet 1
 metodyki – płytki i próbki
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 wzorce produktu t. j. pojedyncze paski z wybranymi antybiotykami
 pozytywną opinię KORLD
b) Pakiet 2
 dokument producenta krążków antybiotykowych odnośnie zakresu stężenia antybiotyku zawartego w krążkach
 certyfikat ISO 13485 /język polski/
 certyfikat ISO 9001 /język polski/
 deklaracje zgodności
 certyfikaty analizy
 karty charakterystyki substancji niebezpiecznej
 pozytywna opinię KORLD
c) Pakiet 3
 certyfikat potwierdzający przeżywalność bakterii tlenowych i beztlenowych w okresie
48 godzin oraz min. 24 godzinny okres przetrwania przedstawiciela bakterii
wybrednych.
 dla wszystkich pozycji katalogi/prospekty ze zdjęciami, opisem i nr katalogowym oferowanego sprzętu oraz metodyki testów
d) Pakiet 4
 certyfikaty jakości
 deklaracja zgodności
 certyfikat ISO 13485
e) Pakiet 6
 instrukcja użytkowania/metodyka techniczna w języku polskim
 aktualny certyfikat ISO 9001;2015
 EUCAST – dokument potwierdzający zwalidowania butelek przez EUCAST pod względem możliwości wykonywania lekowrażliwości bezpośrednio z dodatniej butelki (RAST)

f) Pakiet 7
 CE

SEKCJA IV INFORMACJE DODATKOWE