Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa zamkniętego próżniowego systemu pobierania krwi wraz z elementami uzupełniającymi oraz dzierżawa automatycznego czytnika OB.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SZPITAL W OSTRÓDZIE SPÓŁKA AKCYJNA

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 511398725

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Władysława Jagiełły 1

1.4.2.) Miejscowość: Ostróda

1.4.3.) Kod pocztowy: 14-100

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL621 - Elbląski

1.4.7.) Numer telefonu: 89/646-06-71

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@szpital-ostroda.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-ostroda.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00188567

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-09-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00182775/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający wymaga, aby wykonawca składający ofertę dołączył do niej następujące przedmiotowe środki dowodowe:
1) próbki, na podstawie których zostaną przyznane punkty w kryterium jakość, tj. po 1 szt. każdego z produktów wymienionych w pozycjach nr 2, 3, 19, 21 i 23 formularza asortymentowo-cenowego – załącznika nr 2 do SWZ,
2) dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i stosowania na terenie Polski, tj. w przypadku preparatów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) i przepisami wykonawczymi do tej ustawy:
a) dla wyrobów klasy I – deklaracja zgodności CE,
b) dla wyrobów klas: I z funkcją pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności,
c) dla wyrobów klas: IIb i III – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania – jeżeli dotyczy.
2. Próbki należy dostarczyć do siedziby Zamawiającego, do sekretariatu, w terminie przewidzianym na składanie ofert. Sposób dostarczenia próbek opisany został się w Rozdziale IX SWZ.

Po zmianie:
1. Zamawiający wymaga, aby wykonawca składający ofertę dołączył do niej następujące przedmiotowe środki dowodowe:
1) próbki, na podstawie których zostaną przyznane punkty w kryterium jakość, tj. po 1 szt. każdego z produktów wymienionych w pozycjach nr 2, 3, 19, 21 i 23 formularza asortymentowo-cenowego – załącznika nr 2 do SWZ,
2) dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i stosowania na terenie Polski, tj. w przypadku preparatów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) i przepisami wykonawczymi do tej ustawy:
a) dla wyrobów klasy I – deklaracja zgodności CE,
b) dla wyrobów klas: I z funkcją pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności,
c) dla wyrobów klas: IIb i III – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania – jeżeli dotyczy.
3) dokumenty niezbędne do otrzymania punktów w kryterium funkcjonalność, tj.: ulotkę lub katalog, dotyczące wykonywanych przez wykonawców przeglądów fazy przedlaboratoryjnej, zawierające w szczególości informacje odnośnie zakresu i sposobu wykonywania przeglądów fazy przedlaboratoryjnej.
2. Próbki należy dostarczyć do siedziby Zamawiającego, do sekretariatu, w terminie przewidzianym na składanie ofert. Sposób dostarczenia próbek opisany został się w Rozdziale IX SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.11. Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów

Przed zmianą:
1. Oferta musi zawierać:
1) wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,
2) wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ,
3) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – załącznik nr 3 do SWZ,
4) następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) próbki, na podstawie których zostaną przyznane punkty w kryterium jakość, tj. po 1 szt. każdego z produktów wymienionych w pozycjach nr 2, 3, 19, 21 i 23 formularza asortymentowo-cenowego – załącznika nr 2 do SWZ, próbki należy dostarczyć do siedziby zamawiającego, do sekretariatu, przed upływem terminu składania ofert, próbki należy umieścić w zbiorczym opakowaniu oznaczonym treścią ”Postępowanie
nr SOSA.ZP.3321.22.2021”, wewnątrz zbiorczego opakowania należy umieścić informację o nazwie i adresie wykonawcy, każdy produkt znajdujący się w zbiorczym opakowaniu musi być wyraźnie opisany,
b) dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i stosowania na terenie Polski, tj. w przypadku preparatów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) i przepisami wykonawczymi do tej ustawy:
- dla wyrobów klasy I – deklaracja zgodności CE,
- dla wyrobów klas: I z funkcją pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności,
- dla wyrobów klas: IIb i III – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania – jeżeli dotyczy,
5) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców,
6) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowaniu wykonawcy w przedmiotowym postępowaniu – w przypadku podpisania oferty przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) wykonawcy.

Po zmianie:
1. Oferta musi zawierać:
1) wypełniony formularz oferty – załącznik nr 1 do SWZ,
2) wypełniony formularz asortymentowo-cenowy – załącznik nr 2 do SWZ,
3) oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania – załącznik nr 3 do SWZ,
4) następujące przedmiotowe środki dowodowe:
a) próbki, na podstawie których zostaną przyznane punkty w kryterium jakość, tj. po 1 szt. każdego z produktów wymienionych w pozycjach nr 2, 3, 19, 21 i 23 formularza asortymentowo-cenowego – załącznika nr 2 do SWZ, próbki należy dostarczyć do siedziby zamawiającego, do sekretariatu, przed upływem terminu składania ofert, próbki należy umieścić w zbiorczym opakowaniu oznaczonym treścią ”Postępowanie
nr SOSA.ZP.3321.22.2021”, wewnątrz zbiorczego opakowania należy umieścić informację o nazwie i adresie wykonawcy, każdy produkt znajdujący się w zbiorczym opakowaniu musi być wyraźnie opisany,
b) dokumenty potwierdzające dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu i stosowania na terenie Polski, tj. w przypadku preparatów sklasyfikowanych jako wyroby medyczne zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2020 r. poz. 186 z późn. zm.) i przepisami wykonawczymi do tej ustawy:
- dla wyrobów klasy I – deklaracja zgodności CE,
- dla wyrobów klas: I z funkcją pomiarową, I jałowej i IIa – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności,
- dla wyrobów klas: IIb i III – deklaracja zgodności CE z numerem jednostki notyfikowanej biorącej udział w ocenie zgodności oraz wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania – jeżeli dotyczy,
c) dokumenty niezbędne do otrzymania punktów w kryterium funkcjonalność, tj. ulotkę lub katalog, dotyczące wykonywanych przez wykonawcę przeglądów fazy przedlaboratoryjnej, zawierające w szczególności informacje odnośnie zakresu i sposobu wykonywania przeglądów fazy przedlaboratoryjnej – jeżeli dotyczy,
5) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo reprezentowania w postępowaniu i zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego, podpisany przez wszystkich wykonawców ubiegających się wspólnie o udzielenie zamówienia – w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez wykonawców,
6) pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowaniu wykonawcy w przedmiotowym postępowaniu – w przypadku podpisania oferty przez osobę niewymienioną w dokumencie rejestracyjnym (ewidencyjnym) wykonawcy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2021-09-24 10:00

Po zmianie:
2021-09-27 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2021-09-24 11:00

Po zmianie:
2021-09-27 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2021-10-23

Po zmianie:
2021-10-26