Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego i wielorazowego użytku do apteki szpitalnej Zespołu Opieki Zdrowotnej w Lidzbarku Warmińskim

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Zespół Opieki Zdrowotnej w Lidzbarku Warmińskim

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000308459

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Kardynała Stefana Wyszyńskiego 37

1.4.2.) Miejscowość: Lidzbark Warmiński

1.4.3.) Kod pocztowy: 11-100

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL622 - Olsztyński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@zozlw.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zozlw.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00197176

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-06-07

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00172398/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Wszystkie części i pozycje-Aktualne Deklaracje zgodności i Certyfikaty wyrobu (jeśli dot.)-Oświadczenie Wyk.,że wszystkie zaoferowane wyroby posiadają i są oznaczone znakiem CE(o ile nie określono inaczej w odpowiednich wymaganiach dot. produktu),zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dot.-Fotografie,karty kat. producenta/inne materiały informacyjne producenta zawierające opis oferowanego wyrobu potwierdzający zgodność z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dotyczy
Część 8poz.2,3.-Dok. zawierający wyniki badań potwierdzające obniżoną przenikalność dla podtlenku azotu
Części:18(wszystkie poz.),19(wszystkie poz.),21(poz. 1i2),33(wszystkie poz.),39(poz.1,2,3,4,5),40(poz. 1),41,42(poz.1,12,23,43,44,45;wyrobów z gazy oznaczone symbolem„*”-tj.poz.5,7,8,9,10,11,34-42;poz.6 dot.wyrobów z włókniny)-Karty danych tech. oferowanych wyrobów
Część 21poz.1.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.3 i 5 i PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 21poz.2.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.2 PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 22poz.1-Certyfikat/inny dok. wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11138 przez oferowany wyrób
Część 22poz.2,4,6,8,9-Certyfikat/inny dok.t wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11140 przez oferowany wyrób
Część 36-Raport Bezpieczeństwa Wyrobu Kosmetycznego
Część 39-Certyfikat/inny dokument potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy EN13795 w zakresie podwyższonego poziomu funkcjonalności(HIGH PERFORMANCE)wystawiony przez producenta
Część 40poz.1-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455 wystawiony przez producenta,normy:EN- 374-cz.1,2,4,5,EN16523-1,EN420;ASTM F 1671 lub normy EN ISO374-5:2016 VIRUS
Część 41-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455-1,-2,-3,-4;EN556;EN420;EN374(lub normy równoważnej);EN388;ASTM F1670,ASTM F1671
Część 47-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy EN13795
Część 1poz.3 i 4-Oświadczenie producenta o kompatybilności strzykawek z dedykowanymi pompami Ascor
Część 48-Oświadczenie,że zaoferowany w Części 48 wyrób medyczny jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem środka kontrastowego: Optivantage,model/typ OptiVantage DH firmy Liebel-Flarsheim Company LLC
Część 49-karty katalogowe producenta/inne mat. informacyjne producenta,zawierające opis oferowanych wyrobów,zgodny z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dot.-Oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy,zawierający informacje,że oferowane elementy systemu do liniowego odczytu OB(statywy,pipety,probówki)są względem siebie kompatybilne(dotyczy Wykonawcy,który oferuje elementy pochodzące od innych producentów)-Oświadczenie/inny dokument producenta określający czas wykrzepiania(surowica)max.do 60 minut,nie dotyczy pacjentów leczonych antykoagulantami (dotyczy probówek w poz.4 Formularza cenowego).-Oświadczenie/inny dokument producenta potwierdzający,że zaoferowane probówki do koagulologii posiadają podwójną ściankę lub budowę „probówka w probówce”oraz wskaźnik minimalnej objętości pobrania na obwodzie probówki jako czynniki ograniczające aktywację płytek i umożliwiające optymalne monitorowania APTT u pacjentów.-oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy potwierdzający,że elementy systemu do pobrania krwi(igły,probówki,adaptery)pochodzą od jednego producenta.
W przypadku złożenia ww. dokumentów w języku obcym,Wykonawca zobowiązany jest złożyć tłumaczenie na język polski.
Próbki oferowanych wyrobów zgodne z wymaganiami Zamawiającego,dla pozycji określonych w Częściach:2,16,30,34,35,37,39,40,43,44,45,49 wraz
z zaznaczeniem na opakowaniu nazwy Wykonawcy,nr Części i pozycji,której próbka dotyczy.

Po zmianie:
Wszystkie części i pozycje-Aktualne Deklaracje zgodności i Certyfikaty wyrobu (jeśli dot.)-Oświadczenie Wyk.,że wszystkie zaoferowane wyroby posiadają i są oznaczone znakiem CE(o ile nie określono inaczej w odpowiednich wymaganiach dot. produktu),zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dot.-Fotografie,karty kat. producenta/inne materiały informacyjne producenta zawierające opis oferowanego wyrobu potwierdzający zgodność z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dotyczy
Część 8poz.2,3.-Dok. zawierający wyniki badań potwierdzające obniżoną przenikalność dla podtlenku azotu
Części:18(wszystkie poz.),19(wszystkie poz.),21(poz. 1i2),33(wszystkie poz.),39(poz.1,2,3,4,5),40(poz. 1),41,42(poz.1,12,23,43,44,45;wyrobów z gazy oznaczone symbolem„*”-tj.poz.5,7,8,9,10,11,34-42;poz.6 dot.wyrobów z włókniny)-Karty danych tech. oferowanych wyrobów
Część 21poz.1.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.3 i 5 i PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 21poz.2.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.2 PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 22poz.1-Certyfikat/inny dok. wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11138 przez oferowany wyrób
Część 22poz.2,4,6,8,9-Certyfikat/inny dok.t wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11140 przez oferowany wyrób
Część 36-Raport Bezpieczeństwa Wyrobu Kosmetycznego
Część 39-Certyfikat/inny dokument potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy EN13795 w zakresie podwyższonego poziomu funkcjonalności(HIGH PERFORMANCE)wystawiony przez producenta
Część 40poz.1-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455 wystawiony przez producenta,normy:EN- 374-cz.1,2,4,5,EN16523-1,EN420;ASTM F 1671 lub normy EN ISO374-5:2016 VIRUS
Część 41-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455-1,-2,-3,-4;EN556;EN420;EN374(lub normy równoważnej);ASTM F1670,ASTM F1671
Część 47-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy EN13795
Część 1poz.3 i 4-Oświadczenie producenta o kompatybilności strzykawek z dedykowanymi pompami Ascor
Część 48-Oświadczenie,że zaoferowany w Części 48 wyrób medyczny jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem środka kontrastowego: Optivantage,model/typ OptiVantage DH firmy Liebel-Flarsheim Company LLC
Część 49-karty katalogowe producenta/inne mat. informacyjne producenta,zawierające opis oferowanych wyrobów,zgodny z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dot.-Oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy,zawierający informacje,że oferowane elementy systemu do liniowego odczytu OB(statywy,pipety,probówki)są względem siebie kompatybilne(dotyczy Wykonawcy,który oferuje elementy pochodzące od innych producentów)-Oświadczenie/inny dokument producenta określający czas wykrzepiania(surowica)max.do 60 minut,nie dotyczy pacjentów leczonych antykoagulantami (dotyczy probówek w poz.4 Formularza cenowego).-Oświadczenie/inny dokument producenta potwierdzający,że zaoferowane probówki do koagulologii posiadają podwójną ściankę lub budowę „probówka w probówce”oraz wskaźnik minimalnej objętości pobrania na obwodzie probówki jako czynniki ograniczające aktywację płytek i umożliwiające optymalne monitorowania APTT u pacjentów.-oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy potwierdzający,że elementy systemu do pobrania krwi(igły,probówki,adaptery)pochodzą od jednego producenta.
W przypadku złożenia ww. dokumentów w języku obcym,Wykonawca zobowiązany jest złożyć tłumaczenie na język polski.
Próbki oferowanych wyrobów zgodne z wymaganiami Zamawiającego,dla pozycji określonych w Częściach:2,16,30,34,35,37,39,40,43,44,45,46,49 wraz
z zaznaczeniem na opakowaniu nazwy Wykonawcy,nr Części i pozycji,której próbka dotyczy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Wszystkie części i pozycje-Aktualne Deklaracje zgodności i Certyfikaty wyrobu (jeśli dot.)-Oświadczenie Wyk.,że wszystkie zaoferowane wyroby posiadają i są oznaczone znakiem CE(o ile nie określono inaczej w odpowiednich wymaganiach dot. produktu),zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dot.-Fotografie,karty kat. producenta/inne materiały informacyjne producenta zawierające opis oferowanego wyrobu potwierdzający zgodność z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dotyczy
Część 8poz.2,3.-Dok. zawierający wyniki badań potwierdzające obniżoną przenikalność dla podtlenku azotu
Części:18(wszystkie poz.),19(wszystkie poz.),21(poz. 1i2),33(wszystkie poz.),39(poz.1,2,3,4,5),40(poz. 1),41,42(poz.1,12,23,43,44,45;wyrobów z gazy oznaczone symbolem„*”-tj.poz.5,7,8,9,10,11,34-42;poz.6 dot.wyrobów z włókniny)-Karty danych tech. oferowanych wyrobów
Część 21poz.1.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.3 i 5 i PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 21poz.2.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.2 PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 22poz.1-Certyfikat/inny dok. wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11138 przez oferowany wyrób
Część 22poz.2,4,6,8,9-Certyfikat/inny dok.t wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11140 przez oferowany wyrób
Część 36-Raport Bezpieczeństwa Wyrobu Kosmetycznego
Część 39-Certyfikat/inny dokument potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy EN13795 w zakresie podwyższonego poziomu funkcjonalności(HIGH PERFORMANCE)wystawiony przez producenta
Część 40poz.1-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455 wystawiony przez producenta,normy:EN- 374-cz.1,2,4,5,EN16523-1,EN420;ASTM F 1671 lub normy EN ISO374-5:2016 VIRUS
Część 41-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455-1,-2,-3,-4;EN556;EN420;EN374(lub normy równoważnej);EN388;ASTM F1670,ASTM F1671
Część 47-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy EN13795
Część 1poz.3 i 4-Oświadczenie producenta o kompatybilności strzykawek z dedykowanymi pompami Ascor
Część 48-Oświadczenie,że zaoferowany w Części 48 wyrób medyczny jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem środka kontrastowego: Optivantage,model/typ OptiVantage DH firmy Liebel-Flarsheim Company LLC
Część 49-karty katalogowe producenta/inne mat. informacyjne producenta,zawierające opis oferowanych wyrobów,zgodny z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dot.-Oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy,zawierający informacje,że oferowane elementy systemu do liniowego odczytu OB(statywy,pipety,probówki)są względem siebie kompatybilne(dotyczy Wykonawcy,który oferuje elementy pochodzące od innych producentów)-Oświadczenie/inny dokument producenta określający czas wykrzepiania(surowica)max.do 60 minut,nie dotyczy pacjentów leczonych antykoagulantami (dotyczy probówek w poz.4 Formularza cenowego).-Oświadczenie/inny dokument producenta potwierdzający,że zaoferowane probówki do koagulologii posiadają podwójną ściankę lub budowę „probówka w probówce”oraz wskaźnik minimalnej objętości pobrania na obwodzie probówki jako czynniki ograniczające aktywację płytek i umożliwiające optymalne monitorowania APTT u pacjentów.-oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy potwierdzający,że elementy systemu do pobrania krwi(igły,probówki,adaptery)pochodzą od jednego producenta.
W przypadku złożenia ww. dokumentów w języku obcym,Wykonawca zobowiązany jest złożyć tłumaczenie na język polski.
Próbki oferowanych wyrobów zgodne z wymaganiami Zamawiającego,dla pozycji określonych w Częściach:2,16,30,34,35,37,39,40,43,44,45,49 wraz
z zaznaczeniem na opakowaniu nazwy Wykonawcy,nr Części i pozycji,której próbka dotyczy.

Po zmianie:
Wszystkie części i pozycje-Aktualne Deklaracje zgodności i Certyfikaty wyrobu (jeśli dot.)-Oświadczenie Wyk.,że wszystkie zaoferowane wyroby posiadają i są oznaczone znakiem CE(o ile nie określono inaczej w odpowiednich wymaganiach dot. produktu),zgodnie z obowiązującymi przepisami krajowymi i unijnymi,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dot.-Fotografie,karty kat. producenta/inne materiały informacyjne producenta zawierające opis oferowanego wyrobu potwierdzający zgodność z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której Części i pozycji dotyczy
Część 8poz.2,3.-Dok. zawierający wyniki badań potwierdzające obniżoną przenikalność dla podtlenku azotu
Części:18(wszystkie poz.),19(wszystkie poz.),21(poz. 1i2),33(wszystkie poz.),39(poz.1,2,3,4,5),40(poz. 1),41,42(poz.1,12,23,43,44,45;wyrobów z gazy oznaczone symbolem„*”-tj.poz.5,7,8,9,10,11,34-42;poz.6 dot.wyrobów z włókniny)-Karty danych tech. oferowanych wyrobów
Część 21poz.1.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.3 i 5 i PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 21poz.2.-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy PN-EN868 cz.2 PN-EN ISO11607 wystawiony przez producenta
Część 22poz.1-Certyfikat/inny dok. wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11138 przez oferowany wyrób
Część 22poz.2,4,6,8,9-Certyfikat/inny dok.t wystawiony przez producenta o spełnieniu normy ISO11140 przez oferowany wyrób
Część 36-Raport Bezpieczeństwa Wyrobu Kosmetycznego
Część 39-Certyfikat/inny dokument potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy EN13795 w zakresie podwyższonego poziomu funkcjonalności(HIGH PERFORMANCE)wystawiony przez producenta
Część 40poz.1-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455 wystawiony przez producenta,normy:EN- 374-cz.1,2,4,5,EN16523-1,EN420;ASTM F 1671 lub normy EN ISO374-5:2016 VIRUS
Część 41-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowane wyroby normy PN-EN455-1,-2,-3,-4;EN556;EN420;EN374(lub normy równoważnej);ASTM F1670,ASTM F1671
Część 47-Certyfikat/inny dok. potwierdzający spełnienie przez oferowany wyrób normy EN13795
Część 1poz.3 i 4-Oświadczenie producenta o kompatybilności strzykawek z dedykowanymi pompami Ascor
Część 48-Oświadczenie,że zaoferowany w Części 48 wyrób medyczny jest kompatybilny z posiadanym przez Zamawiającego wstrzykiwaczem środka kontrastowego: Optivantage,model/typ OptiVantage DH firmy Liebel-Flarsheim Company LLC
Część 49-karty katalogowe producenta/inne mat. informacyjne producenta,zawierające opis oferowanych wyrobów,zgodny z opisem przedmiotu zamówienia,z zaznaczeniem,której pozycji Formularza asortymentowo-cenowego dot.-Oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy,zawierający informacje,że oferowane elementy systemu do liniowego odczytu OB(statywy,pipety,probówki)są względem siebie kompatybilne(dotyczy Wykonawcy,który oferuje elementy pochodzące od innych producentów)-Oświadczenie/inny dokument producenta określający czas wykrzepiania(surowica)max.do 60 minut,nie dotyczy pacjentów leczonych antykoagulantami (dotyczy probówek w poz.4 Formularza cenowego).-Oświadczenie/inny dokument producenta potwierdzający,że zaoferowane probówki do koagulologii posiadają podwójną ściankę lub budowę „probówka w probówce”oraz wskaźnik minimalnej objętości pobrania na obwodzie probówki jako czynniki ograniczające aktywację płytek i umożliwiające optymalne monitorowania APTT u pacjentów.-oświadczenie/inny dokument producenta/wykonawcy potwierdzający,że elementy systemu do pobrania krwi(igły,probówki,adaptery)pochodzą od jednego producenta.
W przypadku złożenia ww. dokumentów w języku obcym,Wykonawca zobowiązany jest złożyć tłumaczenie na język polski.
Próbki oferowanych wyrobów zgodne z wymaganiami Zamawiającego,dla pozycji określonych w Częściach:2,16,30,34,35,37,39,40,43,44,45,46,49 wraz z zaznaczeniem na opakowaniu nazwy Wykonawcy,nr Części i pozycji,której próbka dotyczy.