Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup ambulansu dla zespołów ratownictwa medycznego wraz z dodatkowym wyposażeniem dla SPS ZOZ w Lęborku

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Specjalistyczny Zakład Opieki Zdrowotnej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 770901505

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Juliana Węgrzynowicza 13

1.4.2.) Miejscowość: Lębork

1.4.3.) Kod pocztowy: 84-300

1.4.4.) Województwo: pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL636 - Słupski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampub@szpital-lebork.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-lebork.com.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00214038

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-02-22

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00102129

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przed zmianą:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowego ambulansu typu C wraz z wyposażeniem medycznym: noszami głównymi transportowymi z podwoziem, urządzeniem do bezpiecznego oczyszczania powietrza w karetce wbudowanym w pojazd lub umożliwiającym montaż w pojeździe, wideolaryngoskopem oraz urządzeniem do przenoszenia pacjenta siedzącego o nośności co najmniej 170 kg z systemem trakcyjnym umożliwiającym zsuwanie pacjenta po schodach, bezpośrednio do siedziby Zamawiającego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi i eksploatacji ambulansu oraz wyposażenia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz parametrów wymaganych, stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.

Po zmianie:
Przedmiotem zamówienia jest dostawa fabrycznie nowego ambulansu typu B/C wraz z wyposażeniem medycznym: noszami głównymi transportowymi z podwoziem, urządzeniem do bezpiecznego oczyszczania powietrza w karetce wbudowanym w pojazd lub umożliwiającym montaż w pojeździe, wideolaryngoskopem oraz urządzeniem do przenoszenia pacjenta siedzącego o nośności co najmniej 170 kg z systemem trakcyjnym umożliwiającym zsuwanie pacjenta po schodach, bezpośrednio do siedziby Zamawiającego oraz przeszkolenie pracowników Zamawiającego w zakresie obsługi i eksploatacji ambulansu oraz wyposażenia. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawiera Formularz parametrów wymaganych, stanowiący Załącznik nr 2 do SWZ.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany ambulans spełnia wymagania Ustawy z dnia 20 czerwca 1997 r. - Prawo o ruchu drogowym, Rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 31 grudnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia oraz obowiązujących norm: PN-EN 1789 lub równoważnej dla środka transportu drogowego oraz PN-EN 1865 lub równoważnej dla urządzeń do przenoszenia - transportu pacjenta stosowanych w ambulansach drogowych – oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
b) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany ambulans wraz z wyposażeniem medycznym spełnia wszystkie wymagania Zamawiającego zawarte w Formularzu parametrów wymaganych, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ - oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
c) Oświadczenia Wykonawcy, że najpóźniej na dzień dostawy, oferowany ambulans będzie posiadał następujące dokumenty: świadectwo homologacji pojazdu skompletowanego jako pojazd specjalny sanitarny, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i normami przedmiotowymi (z przywołaniem podstawy prawnej) oraz certyfikat lub protokół lub raport potwierdzający pozytywnie przeprowadzone dynamiczne badania wytrzymałościowe (kompleksowe testy zderzeniowe całego ambulansu) wykonane przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą normą: PN-EN 1789 lub spełniającą wymagania równoważne – oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
Dokumenty wymienione w pkt c) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu najpóźniej w dniu dostawy pojazdu wraz z książką gwarancyjną i książką serwisową pojazdu, instrukcją obsługi w języku polskim dotyczącą pojazdu bazowego i zabudowy medycznej, kartą gwarancyjną i instrukcją obsługi w języku polskim dla sprzętu medycznego wraz z paszportami.
d) Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta / Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (dotyczy wyposażenia – sprzętu medycznego) - oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
e) Katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) lub innego równoważnego dokumentu zawierającego co najmniej: nazwę i nr katalogowy oraz parametry zaoferowanego urządzenia, z zaznaczeniem parametrów wymaganych opisanych w Załączniku nr 2 do SWZ, w celu potwierdzenia, że zaoferowany sprzęt / urządzenie jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego – dotyczy sprzętu medycznego.
W przypadku, gdy oryginalny dokument producenta jest w innym języku niż język polski, należy dołączyć tłumaczenie. Zamawiający oczekuje potwierdzenia w dokumentach typu katalog firmowy/dokumentacja techniczna jedynie parametrów technicznych określonych Załączniku nr 2 do SWZ. Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta, potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach firmowych.

Po zmianie:
Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
a) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany ambulans spełnia wymagania Ustawy z dnia 20 czerwca 1997 r. - Prawo o ruchu drogowym, rozporządzenia Ministra Infrastruktury z dnia 31 grudnia 2002 r. w sprawie warunków technicznych pojazdów oraz zakresu ich niezbędnego wyposażenia oraz jest zgodny z obowiązującą (aktualną) normą: PN-EN 1789 lub równoważną dla środka transportu drogowego oraz PN-EN 1865 lub równoważną dla urządzeń do przenoszenia - transportu pacjenta stosowanych w ambulansach drogowych i potwierdzony certyfikatem zgodności wydanym przez niezależną jednostkę badawczą – oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
b) Oświadczenia Wykonawcy, że oferowany ambulans wraz z wyposażeniem medycznym spełnia wszystkie wymagania Zamawiającego zawarte w Formularzu parametrów wymaganych, stanowiącym załącznik nr 2 do SWZ - oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
c) Oświadczenia Wykonawcy, że najpóźniej na dzień dostawy, oferowany ambulans będzie posiadał następujące dokumenty: świadectwo homologacji pojazdu skompletowanego jako pojazd specjalny sanitarny, wydane zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa i normami przedmiotowymi (z przywołaniem podstawy prawnej) oraz certyfikat lub protokół lub raport potwierdzający pozytywnie przeprowadzone dynamiczne badania wytrzymałościowe (kompleksowe testy zderzeniowe całego ambulansu) wykonane przez jednostkę notyfikowaną zgodnie z obowiązującą normą: PN-EN 1789 lub spełniającą wymagania równoważne – oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
Dokumenty wymienione w pkt c) Wykonawca dostarczy Zamawiającemu najpóźniej w dniu dostawy pojazdu wraz z książką gwarancyjną i książką serwisową pojazdu, instrukcją obsługi w języku polskim dotyczącą pojazdu bazowego i zabudowy medycznej, kartą gwarancyjną i instrukcją obsługi w języku polskim dla sprzętu medycznego wraz z paszportami.
d) Oświadczenia Wykonawcy, że zaoferowane wyroby medyczne spełniają wymagania określone w ustawie z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych oraz posiadają aktualne dopuszczenia do obrotu w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta / Certyfikatu CE wydanego przez jednostkę notyfikacyjną (dotyczy wyposażenia – sprzętu medycznego) - oświadczenie zawarte jest w treści Załącznika nr 1 do SWZ;
e) Katalogu lub folderu (lub wyciągu z katalogu lub folderu) lub innego równoważnego dokumentu zawierającego co najmniej: nazwę i nr katalogowy oraz parametry zaoferowanego urządzenia, z zaznaczeniem parametrów wymaganych opisanych w Załączniku nr 2 do SWZ, w celu potwierdzenia, że zaoferowany sprzęt / urządzenie jest zgodny z wymaganiami Zamawiającego – dotyczy sprzętu medycznego.
W przypadku, gdy oryginalny dokument producenta jest w innym języku niż język polski, należy dołączyć tłumaczenie. Zamawiający oczekuje potwierdzenia w dokumentach typu katalog firmowy/dokumentacja techniczna jedynie parametrów technicznych określonych Załączniku nr 2 do SWZ. Zamawiający dopuszcza złożenie oświadczenia producenta lub autoryzowanego dystrybutora producenta, potwierdzającego spełnienie parametrów technicznych nie wyszczególnionych w katalogach firmowych.