Ogłoszenie o zamówieniu
Dostawy
„ZAKUP, DOSTAWA I INSTALACJA SEPARATORA KOMÓRKOWEGO DO POBIERANIA KONCENEATU KRWINEK PŁYTKOWYCH ORAZ OSOCZA METODĄ AFEREZY Z TRANSMISJĄ DANYCH DO SYSTEMU TELEINFORMATYCZNEGO W ILOŚCI 2 SZTUK”.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: REGIONALNE CENTRUM KRWIODAWSTWA I KRWIOLECZNICTWA IM. DR KONRADA VIETHA W RADOMIU

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000303060

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: LIMANOWSKIEGO 42

1.5.2.) Miejscowość: Radom

1.5.3.) Kod pocztowy: 26-600

1.5.4.) Województwo: mazowieckie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL921 - Radomski

1.5.7.) Numer telefonu: 483626276

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@rckik.radom.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.rckik.radom.pl

1.6.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

SPOZ

1.7.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

„ZAKUP, DOSTAWA I INSTALACJA SEPARATORA KOMÓRKOWEGO DO POBIERANIA KONCENEATU KRWINEK PŁYTKOWYCH ORAZ OSOCZA METODĄ AFEREZY Z TRANSMISJĄ DANYCH DO SYSTEMU TELEINFORMATYCZNEGO W ILOŚCI 2 SZTUK”.

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-e884b73a-f486-11ed-b70f-ae2d9e28ec7b

2.5.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00220299

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2023-05-17

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Tak

2.9.) Numer planu postępowań w BZP: 2023/BZP 00079367/02/P

2.10.) Identyfikator pozycji planu postępowań:

1.2.5 Zakup separatora służącego do pobierania krwinek płytkowych metodą aferezy

2.11.) O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wyłącznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Tak

2.15.) Nazwa projektu lub programu

Program operacyjny - POIS.00.00.00 Program Operacyjny Infrastruktura i Środowisko 2014-2020 Oś priorytetowa - POIS.11.00.00 REACT-EU Działanie - POIS.11.03.00 Wspieranie naprawy i odporności systemu ochrony zdrowia

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 1 ustawy

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postępowania

https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl

3.2.) Zamawiający zastrzega dostęp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowiązani są do składania ofert, wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, oświadczeń oraz innych dokumentów wyłącznie przy użyciu środków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o środkach komunikacji elektronicznej, przy użyciu których zamawiający będzie komunikował się z wykonawcami - adres strony internetowej: Przedmiotowe postępowanie prowadzone jest przy użyciu środków komunikacji elektronicznej. Składanie ofert następuje za pośrednictwem Platformy Zakupowej dostępnej pod adresem: https://rckikradom.ezamawiajacy.pl
4.1 W przedmiotowym postępowaniu komunikacja pomiędzy Zamawiającym a Wykonawcami odbywa się przy użyciu środków komunikacji elektronicznej tj. za pośrednictwem Platformy znajdującej się pod adresem: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl Zamawiający dopuszcza również możliwość przekazywania sobie przez strony postępowania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji drogą elektroniczną na adres e-mail: przetargi@rckik.radom.pl

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotyczące korespondencji elektronicznej: 4.7 Zamawiający określa dopuszczalny format kwalifikowanego podpisu elektronicznego, jako:
4.7.1 dokumenty w formacie „pdf" zaleca się podpisywać formatem PAdES,
4.7.2 dopuszcza się podpisanie dokumentów w formacie innym niż „pdf", wtedy będzie wymagany oddzielny plik z podpisem. W związku z tym Wykonawca będzie zobowiązany załączyć oddzielny plik z podpisem.
4.8 Zamawiający określa niezbędne wymagania sprzętowo- aplikacyjne umożliwiające pracę na Platformie Zakupowej tj.:
4.8.1 stały dostęp do sieci Internet o gwarantowanej przepustowości nie mniejszej niż 512 kb/s;
4.8.2 komputer klasy PC lub MAC, o następującej konfiguracji: pamięć min 2GB Ram, procesor Intel IV 2GHZ, jeden z systemów operacyjnych - MS Windows 7 , Mac Os x 10.4, Linux, lub ich nowsze wersje;
4.8.3 zainstalowana dowolna przeglądarka internetowa obsługująca TLS 1.2, najlepiej w najnowszej wersji w przypadku Internet Explorer minimalnie wersja 10.0;
4.8.4 włączona obsługa JavaScript;
4.8.5 zainstalowany program Acrobat Reader lub inny obsługujący pliki w formacie .pdf.
4.9 Zamawiający określa dopuszczalne formaty przesyłanych danych tj. plików o wielkości do 100 MB w formatach: pdf., excel., doc., zip.
4.10 Zamawiający określa informacje na temat kodowania i czasu odbioru danych tj.:
4.10.1 Plik załączony przez Wykonawcę na Platformie Zakupowej i zapisany, widoczny jest w Systemie, jako zaszyfrowany – format kodowania UTF8. Możliwość otworzenia pliku dostępna jest dopiero po odszyfrowaniu przez Zamawiającego po upływie terminu składania ofert.
4.11 Oznaczenie czasu odbioru danych przez Platformę stanowi datę oraz dokładny czas (hh:mm:ss) generowany wg. czasu lokalnego serwera synchronizowanego odpowiednim źródłem czasu - zegarem Głównego Instytutu Miar.
4.12 Oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp należy złożyć na Platformie pod adresem: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl w zakładce „ OFERTY”.
4.13 Wykonawca, każdy uczestnik Konsorcjum, podmiot udostepniający zasoby wskazany w Ofercie przez wykonawcę – wypełnia oświadczenie z art. 125 ust. 1 ustawy Pzp i opatruje go kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

3.7.) Adres strony internetowej, pod którym są dostępne narzędzia, urządzenia lub formaty plików, które nie są ogólnie dostępne: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl

3.8.) Zamawiający wymaga sporządzenia i przedstawienia ofert przy użyciu narzędzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzędzi, które nie są ogólnie dostępne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Języki, w jakich mogą być sporządzane dokumenty składane w postępowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowiązek informacyjny): 1. Zamawiający oświadcza, iż jest administratorem danych osobowych w rozumieniu Rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w związku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przepływu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (dalej RODO), w odniesieniu do danych osobowych osób fizycznych reprezentujących Wykonawcę oraz osób fizycznych wskazanych przez niego jako osoby do kontaktu/ koordynatorzy/osoby odpowiedzialne za wykonanie niniejszej Umowy.
2. Zamawiający oświadcza, że wyznaczył inspektora ochrony danych z którym w sprawie danych osobowych można kontaktować się za pośrednictwem adresu e-mail: abi@rckik.radom.pl.

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnoszące się do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczęciem postępowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: ZP-7/2023

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.1.8.) Możliwe jest składanie ofert częściowych: Nie

4.1.13.) Zamawiający uwzględnia aspekty społeczne, środowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegółowe odnoszące się do przedmiotu zamówienia:

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Separator komórkowy umożliwiający przeprowadzanie procedur:
a. pobierania ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych (UKKP-Af.) lub ubogoleukocytarnego koncentratu krwinek płytkowych w roztworze wzbogacającym (UKKP-Af./RW) z możliwością jednoczesnego pobierania osocza. Uzyskany składnik UKKP-Af. powinien zawierać powyżej 3,0 x 1011 komórek płytkowych oraz poniżej 1,0 x 106 leukocytów w jednej pobranej donacji.

b. pobierania tylko osocza w zaprogramowanej objętości.

2. Zamawiający wymaga, aby urządzenie było nowe, dopuszczone i wprowadzone do obrotu/stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa.

3. Separator wirówkowy, pracujący w trybie ciągłego przepływu krwi (równoległy napływ, separacja i zwrot krwi).

4. Dodatkowe wymagania dotyczące urządzenia:

a. pełna automatyzacja wykonywanych procedur;
b. intuicyjna komunikacja między operatorem, a urządzeniem;
c. dotykowy ekran o wysokiej rozdzielczości z graficzną prezentacją poszczególnych etapów wybranej procedury, posiadający menu w języku polskim, pomagający we wprowadzaniu niezbędnych informacji dotyczących dawcy i procedury, zapewniający stałe informacje dotyczące postępu procedury, podający jasne komunikaty ostrzegawcze, wskazujący podpowiedzi rozwiązywania problemów.
d. system alarmowy informujący operatora o zaistniałym problemie wizualnie i akustycznie
5. Urządzenie posiadające funkcję automatycznej regulacji prędkościami przepływu w zależności od aktualnego ciśnienia poboru.

6. Urządzenie automatycznie dozujące antykoagulant, dostosowane do możliwości dawcy (zabezpieczenie przed nadmierną podażą).

7. Urządzenie automatycznie dozujące roztwory wzbogacające do wytworzenia UKKP-Af./RW.

8. Urządzenie wyposażone w detektory: obecności antykoagulantu, obecności płynu/roztworu wzbogacającego.

9. Urządzenie wyposażone w czytnik kodów kreskowych umożliwiający skanowanie kodów w standardzie ISBT 128. Separator dostosowany do wprowadzania (co najmniej) następujących danych: numer donacji, opaska dawcy, numer identyfikacyjny operatora i operatora sprawdzającego, numer REF, LOT i data ważności zestawu do pobierania oraz wszystkich używanych roztworów, kody kreskowe probówek (możliwość skanowania minimum 4 probówek).

10. Urządzenie umożliwiające sprawdzenie pobranych kodów kreskowych podczas procesu w czasie rzeczywistym pod kątem poprawności danych: weryfikowanie terminu ważności, ilości i poprawności flag probówek, blokada błędnie zaczytanego kodu i uniemożliwienie kontynuowania procedury.

11. Zapewnienie transmisji danych z posiadanym aktualnie systemem teleinformatycznym. Uruchomienie transmisji danych po stronie Wykonawcy.

12. Separator jezdny, wolnostojący, wyposażony w kółka z blokadą, dający możliwość łatwego dostosowania/ustawienia względem fotela krwiodawców.

13. Urządzenie wyposażone w zintegrowaną zgrzewarkę do drenów, zasilaną bezpośrednio z urządzenia.

14. Separator umożliwiający pobieranie składników krwi z pojedynczego wkłucia.

15. Urządzenie posiadające certyfikat CE.

16. Oprogramowanie separatora oraz wyświetlane komunikaty w języku polskim.

17. Instrukcja obsługi urządzenia (w języku polskim) – dostarczona podczas instalacji.

18. Autoryzowany serwis na terenie Polski.
19. Gwarancja minimum 24 miesiące i w tym okresie bezpłatne przeglądy techniczne.
20. Wykonawca zapewni bezpłatne czynności związane z kwalifikacją instalacyjną i operacyjną urządzenia oraz szkolenie pracowników. Wykonawca dostarczy dokumentację z procesu kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej, szkolenia personelu oraz protokoły przekazania urządzeń.
21. Dostawa i instalacja separatorów maksymalnie do 8 tygodni od dnia podpisania umowy.

4.2.6.) Główny kod CPV: 33190000-8 - Różne urządzenia i produkty medyczne

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 56 dni

4.2.11.) Zamawiający przewiduje wznowienia: Nie

4.2.13.) Zamawiający przewiduje udzielenie dotychczasowemu wykonawcy zamówień na podobne usługi lub roboty budowlane: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert

4.3.1.) Sposób oceny ofert: punktowo

4.3.2.) Sposób określania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jakościowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 60

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium:

inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Gwarancja -20 pkt Do 24 miesięcy – 0 punktów od 25 do 36 miesięcy – 10 punktów od 37 do 48 miesięcy – 20 punktów

4.3.6.) Waga: 20

Kryterium 3

4.3.4.) Rodzaj kryterium:

inne.

4.3.5.) Nazwa kryterium: 2. Urządzenie dające możliwość otrzymania finalnego produktu/składnika krwi, bez konieczności dodatkowych prac manualnych personelu poza ewentualnym podłączeniem roztworów do przechowywania. Spełnienie powyższego – 20 punktów

4.3.6.) Waga: 20

4.3.10.) Zamawiający określa aspekty społeczne, środowiskowe lub innowacyjne, żąda etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu życia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiający przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Tak

5.2.) Fakultatywne podstawy wykluczenia:

Art. 109 ust. 1 pkt 4

5.3.) Warunki udziału w postępowaniu: Tak

5.4.) Nazwa i opis warunków udziału w postępowaniu.

3.1.3. Oświadczenie wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy Pzp, dotyczące spełnienia warunków udziału w postępowaniu - załącznik nr 4 do SWZ.3.1.4.

5.5.) Zamawiający wymaga złożenia oświadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.6.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie niepodlegania wykluczeniu: Wykaz dostaw wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, minimum 2 dostaw na kwotę minimum 100000,00 zł odpowiadających przedmiotowi zamówienia, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, wraz z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy wykonane, oraz załączeniem dowodów określających czy te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie, przy czym dowodami, o których mowa, są referencje bądź inne dokumenty wystawione przez podmiot, na rzecz którego dostawy były wykonywane, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych są wykonywane, a jeżeli z uzasadnionej przyczyny o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać tych dokumentów - oświadczenie wykonawcy; w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych nadal wykonywanych referencje bądź inne dokumenty potwierdzające ich należyte wykonywanie powinny być wydane nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu.8.5.2 Oświadczenie wykonawcy o braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. z 2020 r. poz. 1076 i 1086), z innym wykonawcą, który złożył odrębną ofertę lub ofertę częściową albo oświadczenie o przynależności do tej samej grupy kapitałowej wraz z dokumentami lub informacjami potwierdzającymi przygotowanie oferty lub oferty częściowej niezależnie od innego wykonawcy należącego do tej samej grupy kapitałowej, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w zakresie art. 108 ust. 1 pkt 5 ustawy Pzp; – załącznik nr 6 do SWZ.
8.5.3 Wykonawca zobowiązany jest dołączyć aktualne na dzień składania ofert oświadczenie wstępne o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu oraz o braku podstaw do wykluczenia z postępowania – oświadczenie z art. 125 ustawy Pzp - zgodnie z załącznikiem nr 7 do SWZ;

5.7.) Wykaz podmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie spełniania warunków udziału w postępowaniu: 3.1.6. Oświadczenie dotyczące braku podstaw wykluczenia na podstawie art. 7 ust. 1 pkt 1-3 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz. U. 2022 r. poz. 835) oraz na podstawie art. 5k rozporządzenia Rady (UE) nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 229 z 31.7.2014, str. 1), zmienionego rozporządzeniem Rady (UE) 2022/576 z dnia 8 kwietnia 2022 w sprawie zmiany rozporządzenia (UE) nr 833/2014 dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE nr L 111 z 8.4.2022, str. 1) – Załącznik nr 9 do SWZ.3.1.4. Oświadczenie wykonawcy składane na podstawie art. 125 ust. 1 ustawy
Pzp, dotyczące przesłanek wykluczenia z postępowania – załącznik nr 5 do SWZ.

5.8.) Wykaz przedmiotowych środków dowodowych:

9.1 W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy spełniają określone przez zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą następujących przedmiotowych środków dowodowych:
9.1.1. Deklaracje zgodności dla przedmiotu zamówienia (w formie oryginału lub kopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem) - potwierdzającą oznakowanie wyrobów znakiem CE lub dokument równoważny.
9.1.3. Specyfikacja techniczna urządzeń (np. karta katalogowa producenta urządzenia) potwierdzająca oferowane parametry z OPZ.

5.9.) Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu po złożeniu oferty:

Zamawiający przewiduje jednokrotne wezwanie do uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych gdy nie zostaną złożone, zostaną złożone nieprawidłowe lub zawierające błędy.

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiający wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiający przewiduje aukcję elektroniczną: Nie

6.4.) Zamawiający wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiający wymaga zabezpieczenia należytego wykonania umowy: Nie

6.6.) Wymagania dotyczące składania oferty przez wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia:

Zamawiający żąda wskazania przez wykonawcę, w ofercie, części zamówienia, których wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcom, oraz podania nazw ewentualnych podwykonawców, jeżeli są już znani - zgodnie z art. 462 ust. 2 ustawy Pzp.

6.7.) Zamawiający przewiduje unieważnienie postępowania, jeśli środki publiczne, które zamierzał przeznaczyć na sfinansowanie całości lub części zamówienia nie zostały przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiający przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiający przewiduje zmiany umowy: Nie

7.5.) Zamawiający uwzględnił aspekty społeczne, środowiskowe, innowacyjne lub etykiety związane z realizacją zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin składania ofert: 2023-05-26 12:00

8.2.) Miejsce składania ofert: https://rckik-radom.ezamawiajacy.pl

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2023-05-26 12:10

8.4.) Termin związania ofertą: do 2023-06-24