Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa sprzętu i wyposażenia laboratoryjnego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnętrznych i Administracji z Warmińsko-Mazurskim Centrum Onkologii w Olsztynie

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 510022366

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Al. Wojska Polskiego 37

1.4.2.) Miejscowość: Olsztyn

1.4.3.) Kod pocztowy: 10-228

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL622 - Olsztyński

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: konrad.piotrowski@poliklinika.net

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://platformazakupowa.pl/pn/poliklinika_olsztyn

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00223711

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-02-28

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00207426

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:
1) dokumentów opisowych producenta lub dystrybutora (specyfikacje techniczne, katalogi, prospekty) zawierających informacje o oferowanych urządzeniach odnoszących się i potwierdzających spełnianie wymogów zdefiniowanych w specyfikacji warunków zamówienia – Formularzu parametrów technicznych i użytkowych (dotyczy wszystkich części);
2) w przypadku braku kompletnej informacji na temat wszystkich wymaganych parametrów w ww. materiałach, dopuszcza się złożenia uzupełniającego oświadczenia ws. spełniania wymogów SWZ.
3) deklaracji zgodności WE z dyrektywą medyczną w sprawie wyrobów do diagnostyki medycznej in vitro 98/79/EWG lub Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dotyczy części 3, 4, 10, 11 i 12).
4) certyfikatu i raportu z badań wydanego przez akredytowane w tym zakresie laboratorium zgodności z normą PN-EN 14175 część 2,3,6 lub równoważną. Zamawiający wymaga, aby certyfikat i raport z badań stanowiący załącznik do certyfikatu wydanego przez akredytowane laboratorium badawcze potwierdzał zgodnie z przeprowadzaną procedurą badawczą na podstawie pkt. 5.3 części 3 normy PN-EN 14175, uzyskanie wartości uśrednionej maksymalnej ilości gazów wskaźnikowych nie większej niż 0,65 ppm, przy przepływie powietrza przez komorę nie większym niż:
- 500 m3/h dla dygestorium 1200 mm
Uśredniona maksymalna wartość gazów wskaźnikowych wielkości 0,65 ppm powinna również zostać zachowana w trybie zredukowanego przepływu zgodnie z częścią 6 normy PN-EN 14175 lub równoważnej, przy zamkniętym oknie i przy zachowaniu wartości przepływu powietrza nie większym niż:
- 170 m3/h dla dygestorium 1200 mm
- 750 m3/h dla dygestorium 1500 mm
Uśredniona maksymalna wartość gazów wskaźnikowych wielkości 0,65 ppm powinna również zostać zachowana w trybie zredukowanego przepływu zgodnie z częścią 6 normy PN-EN 14175 lub równoważnej, przy zamkniętym oknie i przy zachowaniu wartości przepływu powietrza nie większym niż:
- 275 m3/h dla dygestorium 1500 mm (dotyczy części 9);
5) certyfikatu wdrożenia i funkcjonowania systemu jakości ISO 9001:2015 lub równoważnego, środowiskowego systemu zarządzania wg PN-EN ISO 14001:2015 lub równoważnego oraz systemu zarządzania bezpieczeństwem i higieną pracy wg PN-EN 45001:2018 lub równoważnego w zakresie projektowania, produkcji, montażu oraz serwisu systemów zabudowy pomieszczeń laboratoryjnych wydanego przez niezależną akredytowaną w tym zakresie jednostkę badawczą(dotyczy części 9).

Po zmianie:
W celu potwierdzenia zgodności oferowanego przedmiotu zamówienia z wymaganiami określonymi w opisie przedmiotu zamówienia, Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą:
1) dokumentów opisowych producenta lub dystrybutora (specyfikacje techniczne, katalogi, prospekty) zawierających informacje o oferowanych urządzeniach odnoszących się i potwierdzających spełnianie wymogów zdefiniowanych w specyfikacji warunków zamówienia – Formularzu parametrów technicznych i użytkowych (dotyczy wszystkich części);
2) w przypadku braku kompletnej informacji na temat wszystkich wymaganych parametrów w ww. materiałach, dopuszcza się złożenia uzupełniającego oświadczenia ws. spełniania wymogów SWZ.
3) deklaracji zgodności WE z dyrektywą medyczną w sprawie wyrobów do diagnostyki medycznej in vitro 98/79/EWG lub Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (dotyczy części 3, 4, 10, 11 i 12).
4) certyfikatu i raportu z badań wydanego przez akredytowane w tym zakresie laboratorium zgodności z normą PN-EN 14175 część 2,3,6 lub równoważną. Zamawiający wymaga, aby certyfikat i raport z badań stanowiący załącznik do certyfikatu wydanego przez akredytowane laboratorium badawcze potwierdzał zgodnie z przeprowadzaną procedurą badawczą na podstawie pkt. 5.3 części 3 normy PN-EN 14175, uzyskanie wartości uśrednionej maksymalnej ilości gazów wskaźnikowych nie większej niż 0,65 ppm, przy przepływie powietrza przez komorę nie większym niż:
- 500 m3/h dla dygestorium 1200 mm i
- 750 m3/h dla dygestorium 1500 mm
Uśredniona maksymalna wartość gazów wskaźnikowych wielkości 0,65 ppm powinna również zostać zachowana w trybie zredukowanego przepływu zgodnie z częścią 6 normy PN-EN 14175 lub równoważnej, przy zamkniętym oknie i przy zachowaniu wartości przepływu powietrza nie większym niż:- 170 m3/h dla dygestorium 1200 mm
Uśredniona maksymalna wartość gazów wskaźnikowych wielkości 0,65 ppm powinna również zostać zachowana w trybie zredukowanego przepływu zgodnie z częścią 6 normy PN-EN 14175 lub równoważnej, przy zamkniętym oknie i przy zachowaniu wartości przepływu powietrza nie większym niż:- 275 m3/h dla dygestorium 1500 mm (dotyczy części 9).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-02-29 10:00

Po zmianie:
2024-03-01 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-02-29 10:30

Po zmianie:
2024-03-01 10:30