Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup napędów oraz akcesorium ortopedycznego na potrzeby rozwoju zakresu zabiegów ortopedycznych w SP ZOZ w Łapach.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W ŁAPACH

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 050644804

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: JANUSZA KORCZAKA 23

1.4.2.) Miejscowość: Łapy

1.4.3.) Kod pocztowy: 18-100

1.4.4.) Województwo: podlaskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL841 - Białostocki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpitallapy.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitallapy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00231372

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-05-24

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00223653

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
- deklaracji zgodności WE
- dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania
na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
• deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
• certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy
wyrobu),
• dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych,
• deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy);
- karty katalogowe, materiały informacyjne producenta, instrukcje użytkowania, opisy techniczne lub inne posiadane
dokumenty w formie elektronicznej w języku polskim lub w innym języku z przetłumaczeniem dokumentu na język polski

Po zmianie:
- deklaracji zgodności WE
- dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania
na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
• deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
• certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyrobu) (jeżeli dotyczy),
• dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych (jeżeli dotyczy),
• deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy);
- karty katalogowe, materiały informacyjne producenta, instrukcje użytkowania, opisy techniczne lub inne posiadane
dokumenty w formie elektronicznej w języku polskim lub w innym języku z przetłumaczeniem dokumentu na język polski

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Jeżeli wykonawca nie złożył wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki
dowodowe są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w
wyznaczonym terminie.
- deklaracji zgodności WE
- dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania
na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
• deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
• certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy
wyrobu),
• dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych,
• deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy);
- karty katalogowe, materiały informacyjne producenta, instrukcje użytkowania, opisy techniczne lub inne posiadane
dokumenty w formie elektronicznej w języku polskim lub w innym języku z przetłumaczeniem dokumentu na język polski

Po zmianie:
Jeżeli wykonawca nie złożył wraz z ofertą przedmiotowych środków dowodowych lub złożone przedmiotowe środki
dowodowe są niekompletne, Zamawiający na podstawie art. 107 ust. 2 wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w
wyznaczonym terminie.
- deklaracji zgodności WE
- dokumentów potwierdzających dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania
na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach
medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy tj.:
• deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
• certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyrobu) (jeżeli dotyczy)
• dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych (jeżeli dotyczy)
• deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy);
- karty katalogowe, materiały informacyjne producenta, instrukcje użytkowania, opisy techniczne lub inne posiadane
dokumenty w formie elektronicznej w języku polskim lub w innym języku z przetłumaczeniem dokumentu na język polski

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-05-29 09:00

Po zmianie:
2023-05-31 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-05-29 10:00

Po zmianie:
2023-05-31 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-06-27

Po zmianie:
2023-06-29