Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych jednorazowego użytku na potrzeby Oddziału Noworodków i Wcześniaków z Pododdziałem Patologii Noworodka i Intensywnej Opieki

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Wojewódzki im. Kardynała Stefana Wyszyńskiego w Łomży

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 450665024

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Aleja Piłsudskiego 11

1.4.2.) Miejscowość: Łomża

1.4.3.) Kod pocztowy: 18-400

1.4.4.) Województwo: podlaskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL842 - Łomżyński

1.4.7.) Numer telefonu: 86 47 33 314

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpital-lomza.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-lomza.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00261486

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-06-15

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00251659

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich Pakietów z wyjątkiem Pakietu 12.
2. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności na wszystkie zaoferowane wyroby medyczne i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich pakietów.
3. Opisy asortymentu, prospekty, foldery, karty katalogowe, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ - dotyczy wszystkich pakietów.

Wykonawcy w ww. dokumentach powinni oznaczyć, którego pakietu i pozycji dotyczy.
Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.
4. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy pakietów, w których Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ taki wymóg.
5. Próbki – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający wymagał złożenia próbek ( tj. Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ wymóg przedłożenia próbek).
Próbki oferowanego produktu winne być opisane przez Wykonawcę (tj. nr Pakietu i pozycji której dotyczą, nazwa Wykonawcy).
6. Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 4 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pakietów - jeśli dotyczy.

Po zmianie:
1. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich Pakietów z wyjątkiem Pakietu 12 i 15.
2. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności na wszystkie zaoferowane wyroby medyczne i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich pakietów.
3. Opisy asortymentu, prospekty, foldery, karty katalogowe, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ - dotyczy wszystkich pakietów.

Wykonawcy w ww. dokumentach powinni oznaczyć, którego pakietu i pozycji dotyczy.
Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.
4. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy pakietów, w których Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ taki wymóg.
5. Próbki – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający wymagał złożenia próbek ( tj. Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ wymóg przedłożenia próbek).
Próbki oferowanego produktu winne być opisane przez Wykonawcę (tj. nr Pakietu i pozycji której dotyczą, nazwa Wykonawcy).
6. Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 4 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pakietów - jeśli dotyczy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.11. Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów

Przed zmianą:
Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) formularz ofertowy – zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ;
2) zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane – zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ;
Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył wraz z ofertą Załącznik nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy i Załącznik nr 4 do SWZ - Zestawienie asortymentowo - ilościowe i parametry wymagane tylko w odniesieniu do Pakietów, w których Wykonawca składa ofertę.

3) oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ – (w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie);
4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);
5) odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy);
6) przedmiotowe środki dowodowe, tj.:
1. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich Pakietów z wyjątkiem Pakietu 12.
2. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności na wszystkie zaoferowane wyroby medyczne i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich pakietów.
3. Opisy asortymentu, prospekty, foldery, karty katalogowe, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ - dotyczy wszystkich pakietów.

Wykonawcy w ww. dokumentach powinni oznaczyć, którego pakietu i pozycji dotyczy.
Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.
4. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy pakietów, w których Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ taki wymóg.
5. Próbki – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający wymagał złożenia próbek ( tj. Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ wymóg przedłożenia próbek).
Próbki oferowanego produktu winne być opisane przez Wykonawcę (tj. nr Pakietu i pozycji której dotyczą, nazwa Wykonawcy).
6. Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 4 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pakietów - jeśli dotyczy.

Po zmianie:
Wraz z ofertą Wykonawca jest zobowiązany złożyć:
1) formularz ofertowy – zgodnie z Załącznikiem nr 1 do SWZ;
2) zestawienie asortymentowo – ilościowe i parametry wymagane – zgodnie z Załącznikiem nr 4 do SWZ;
Zamawiający dopuszcza, aby Wykonawca złożył wraz z ofertą Załącznik nr 1 do SWZ - Formularz ofertowy i Załącznik nr 4 do SWZ - Zestawienie asortymentowo - ilościowe i parametry wymagane tylko w odniesieniu do Pakietów, w których Wykonawca składa ofertę.

3) oświadczenie, o którym mowa w Rozdziale IX ust. 1 SWZ – zgodnie z Załącznikiem nr 2 do SWZ – (w przypadku wspólnego ubiegania się o zamówienie przez Wykonawców, oświadczenie składa każdy z Wykonawców wspólnie ubiegających się o zamówienie);
4) dokumenty, z których wynika prawo do podpisania oferty (np.: odpis lub informacja z Krajowego Rejestru Sądowego, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innego właściwego rejestru);
5) odpowiednie pełnomocnictwa (jeżeli dotyczy);
6) przedmiotowe środki dowodowe, tj.:
1. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia został wprowadzony do obrotu i używania zgodnie z ustawą z dnia 07 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich Pakietów z wyjątkiem Pakietu 12 i 15.
2. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające, że oferowany przedmiot zamówienia posiada deklaracje zgodności na wszystkie zaoferowane wyroby medyczne i oznakowanie znakiem CE na wszystkie zaoferowane wyroby będące i nie będące wyrobami medycznymi i na każde wezwanie Zamawiającego dostarczy dokumenty w ww. zakresie - dotyczy wszystkich pakietów.
3. Opisy asortymentu, prospekty, foldery, karty katalogowe, instrukcje obsługi, fotografie lub inne dokumenty i oświadczenia zawierające opis oferowanego produktu w języku polskim lub z tłumaczeniem na język polski - potwierdzające spełnianie przez zaoferowany asortyment wymogów określonych w Załączniku nr 4 do SWZ - dotyczy wszystkich pakietów.

Wykonawcy w ww. dokumentach powinni oznaczyć, którego pakietu i pozycji dotyczy.
Jeżeli w prospektach brak opisu danego wymogu, dopuszcza się załączenie innych dokumentów, w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu danego wymogu.
4. Oświadczenie Wykonawcy, potwierdzające kompatybilność oferowanego asortymentu z posiadanym przez Zamawiającego sprzętem – dotyczy pakietów, w których Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ taki wymóg.
5. Próbki – dotyczy Pakietów, w których Zamawiający wymagał złożenia próbek ( tj. Zamawiający określił w załączniku nr 4 do SWZ wymóg przedłożenia próbek).
Próbki oferowanego produktu winne być opisane przez Wykonawcę (tj. nr Pakietu i pozycji której dotyczą, nazwa Wykonawcy).
6. Inne oświadczenia lub dokumenty określone w załączniku nr 4 do SWZ odpowiednio do poszczególnych pakietów - jeśli dotyczy.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-06-20 12:00

Po zmianie:
2023-06-23 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-06-20 12:30

Po zmianie:
2023-06-23 12:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-07-19

Po zmianie:
2023-07-22