Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych dla bloku operacyjnego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Zespół Opieki Zdrowotnej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: karch@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00278007

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-07-26

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00266352/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) dokumenty dopuszczające do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974), Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzeniem UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro:
- Deklaracja Zgodności CE – potwierdzająca, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
- Certyfikat Jednostki Notyfikowanej potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi
2) materiały informacyjne w postaci zdjęć, katalogów , prospektów lub folderów opracowanych przez producenta i dotyczących oferowanych wyrobów, zawierających szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim – dotyczy wszystkich części. (Zamawiający zastrzega sobie prawo sprawdzenia wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów technicznych we wszystkich dostępnych źródłach)
3) oświadczenie producenta informujące o ilości użyć włókien lasera holmowego – dotyczy części nr 1

Po zmianie:
1) dokumenty dopuszczające do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974), Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzeniem UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro:
- Deklaracja Zgodności CE – potwierdzająca, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
- Certyfikat Jednostki Notyfikowanej potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi
2) materiały informacyjne w postaci zdjęć, katalogów , prospektów lub folderów opracowanych przez producenta i dotyczących oferowanych wyrobów, zawierających szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim – dotyczy wszystkich części. (Zamawiający zastrzega sobie prawo sprawdzenia wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów technicznych we wszystkich dostępnych źródłach)
3) oświadczenie producenta informujące o ilości użyć włókien lasera holmowego – dotyczy części nr 1
4) oświadczenia od producenta oferowanych pętli monopolarnych o kompatybilności z posiadanymi przez Zamawiającego resektoskopami firmy Karl Storz – dotyczy części nr 5

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) dokumenty dopuszczające do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974), Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzeniem UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro:
- Deklaracja Zgodności CE – potwierdzająca, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
- Certyfikat Jednostki Notyfikowanej potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi
2) materiały informacyjne w postaci zdjęć, katalogów , prospektów lub folderów opracowanych przez producenta i dotyczących oferowanych wyrobów, zawierających szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim – dotyczy wszystkich części. (Zamawiający zastrzega sobie prawo sprawdzenia wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów technicznych we wszystkich dostępnych źródłach)
3) oświadczenie producenta informujące o ilości użyć włókien lasera holmowego – dotyczy części nr 1

Po zmianie:
1) dokumenty dopuszczające do stosowania na terenie Polski i Krajów Unii Europejskiej w zależności od klasyfikacji wyrobów medycznych zgodnych z Ustawą o wyrobach medycznych z dnia7 kwietnia 2022 r. (Dz. U. z 2022 r. poz. 974), Rozporządzeniem UE 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych, Rozporządzeniem UE 2017/746 w sprawie wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro:
- Deklaracja Zgodności CE – potwierdzająca, że wyrób jest zgodny z wymaganiami zasadniczymi
- Certyfikat Jednostki Notyfikowanej potwierdzający przeprowadzenie procedury oceny zgodności wyrobu z wymaganiami zasadniczymi
2) materiały informacyjne w postaci zdjęć, katalogów , prospektów lub folderów opracowanych przez producenta i dotyczących oferowanych wyrobów, zawierających szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia”, z nazwą producenta, opisem których pozycji formularza cenowego dotyczą – w języku polskim – dotyczy wszystkich części. (Zamawiający zastrzega sobie prawo sprawdzenia wiarygodności podanych przez wykonawcę parametrów technicznych we wszystkich dostępnych źródłach)
3) oświadczenie producenta informujące o ilości użyć włókien lasera holmowego – dotyczy części nr 1
4) oświadczenia od producenta oferowanych pętli monopolarnych o kompatybilności z posiadanymi przez Zamawiającego resektoskopami firmy Karl Storz – dotyczy części nr 5

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-07-27 08:00

Po zmianie:
2022-08-11 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-07-27 08:10

Po zmianie:
2022-08-11 08:10

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-08-25

Po zmianie:
2022-09-08