Og³oszenie o zamówieniu
Dostawy
Dostawa zastawek serca przezcewnikowych do implantacji ma³oinwazyjnej w suchej technologii z zestawem akcesoriów do implantacji dla UCK

SEKCJA I - ZAMAWIAJ¡CY

1.1.) Rola zamawiaj±cego

Postêpowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiaj±cego

1.2.) Nazwa zamawiaj±cego: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288640

1.5) Adres zamawiaj±cego

1.5.1.) Ulica: Dêbinki 7

1.5.2.) Miejscowo¶æ: Gdañsk

1.5.3.) Kod pocztowy: 80-952

1.5.4.) Województwo: pomorskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL633 - Trójmiejski

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@uck.gda.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiaj±cego: www.uck.pl

1.6.) Rodzaj zamawiaj±cego: Zamawiaj±cy publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zak³ad opieki zdrowotnej

1.7.) Przedmiot dzia³alno¶ci zamawiaj±cego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Og³oszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Og³oszenie dotyczy us³ug spo³ecznych i innych szczególnych us³ug: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Dostawa zastawek serca przezcewnikowych do implantacji ma³oinwazyjnej w suchej technologii z zestawem akcesoriów do implantacji dla UCK

2.4.) Identyfikator postêpowania: ocds-148610-064d0c2b-f8ac-11ee-8d01-6607a228ef1b

2.5.) Numer og³oszenia: 2024/BZP 00282965

2.6.) Wersja og³oszenia: 01

2.7.) Data og³oszenia: 2024-04-12

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zosta³y ujête w planie postêpowañ: Nie

2.11.) O udzielenie zamówienia mog± ubiegaæ siê wy³±cznie wykonawcy, o których mowa w art. 94 ustawy: Nie

2.14.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu wspó³finansowanego ze ¶rodków Unii Europejskiej: Nie

2.16.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstaw± prawn±

Zamówienie udzielane jest w trybie podstawowym na podstawie: art. 275 pkt 2 ustawy

SEKCJA III – UDOSTÊPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.1.) Adres strony internetowej prowadzonego postêpowania

https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=65632619

3.2.) Zamawiaj±cy zastrzega dostêp do dokumentów zamówienia: Nie

3.4.) Wykonawcy zobowi±zani s± do sk³adania ofert, wniosków o dopuszczenie do udzia³u w postêpowaniu, o¶wiadczeñ oraz innych dokumentów wy³±cznie przy u¿yciu ¶rodków komunikacji elektronicznej: Tak

3.5.) Informacje o ¶rodkach komunikacji elektronicznej, przy u¿yciu których zamawiaj±cy bêdzie komunikowa³ siê z wykonawcami - adres strony internetowej: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=65632619

3.6.) Wymagania techniczne i organizacyjne dotycz±ce korespondencji elektronicznej: 1. W postêpowaniu o udzielenie zamówienia komunikacja miêdzy Zamawiaj±cym a Wykonawcami, w szczególno¶ci sk³adanie ofert oraz o¶wiadczeñ, odbywa siê przy u¿yciu ¶rodków komunikacji elektronicznej zapewnionych przez system zapewniaj±cy obs³ugê procesu udzielania zamówieñ publicznych za po¶rednictwem ¶rodków komunikacji elektronicznej, zwany dalej Systemem.
2. Pozosta³e informacje zawarte w ust. XII SWZ

3.8.) Zamawiaj±cy wymaga sporz±dzenia i przedstawienia ofert przy u¿yciu narzêdzi elektronicznego modelowania danych budowlanych lub innych podobnych narzêdzi, które nie s± ogólnie dostêpne: Nie

3.12.) Oferta - katalog elektroniczny: Nie dotyczy

3.14.) Jêzyki, w jakich mog± byæ sporz±dzane dokumenty sk³adane w postêpowaniu:

polski

3.15.) RODO (obowi±zek informacyjny): 1. Administratorem Twoich danych osobowych jest Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Samodzielny Publiczny Zak³ad Opieki Zdrowotnej z siedzib± przy ul. Dêbinki 7, 80-952 Gdañsk, zarejestrowany w VII Wydziale Gospodarczym Krajowego Rejestru S±dowego S±du Rejonowego Gdañsk-Pó³noc w Gdañsku pod numerem KRS 0000122150, NIP 957-07-30-409, REGON 000288640.
2. Uniwersyteckie Centrum Kliniczne powo³a³o Inspektora Ochrony Danych. Dane kontaktowe Inspektora Ochrony Danych: iod@uck.gda.pl.
3. Twoje dane osobowe s± przetwarzane (w tym s± zbierane) przez UCK wy³±cznie w celu:
a) przeprowadzenia postêpowania o udzielenie zamówienia publicznego,
b) dochodzenia ewentualnych roszczeñ.
4. Podstawa prawna przetwarzania przez UCK Twoich danych osobowych: art. 6 ust. 1 lit. c RODO, zgodnie
z którego tre¶ci± dopuszcza siê przetwarzanie danych osobowych je¶li jest to niezbêdne do wype³nienia obowi±zku prawnego ci±¿±cego na administratorze. Podanie przez Ciebie danych osobowych jest obowi±zkowe, jest wymogiem ustawowym i wynika z ustawy Prawo zamówieñ publicznych. Niepodanie tych danych uniemo¿liwia przeprowadzenie postêpowania o udzielenie zamówienia publicznego z Twoim udzia³em.
5. Twoje dane osobowe mog± byæ przekazywane nastêpuj±cym kategoriom odbiorców:
a) podmiotom uprawnionym na podstawie przepisów prawa,
b) podmiotom wspó³pracuj±cym z UCK w zakresie realizacji ¶wiadczeñ niezbêdnych dla realizacji przedmiotowego procesu i zarz±dzania naszym podmiotem, w tym zw³aszcza podmiotom zaopatruj±cym UCK w umo¿liwiaj±ce ich realizacjê rozwi±zania techniczne i organizacyjne, a zw³aszcza dostawcom us³ug:
• teleinformatycznych,
• ksiêgowych,
• prawnych, doradczych oraz wspieraj±cych UCK w dochodzeniu nale¿nych roszczeñ - w przypadku ich wyst±pienia (w szczególno¶ci kancelariom prawnym, firmom windykacyjnym),
• kurierskich i pocztowych,
• archiwizacyjnych,
• zwi±zanych z utylizacj± dokumentacji oraz innych no¶ników zawieraj±cych dane osobowe,
c) osobom upowa¿nionym przez Administratora Danych, w tym naszym pracownikom i wspó³pracownikom, którzy musz± mieæ dostêp do danych, aby wykonywaæ swoje obowi±zki,
d) osobom i/lub podmiotom przez Ciebie upowa¿nionym,
e) organowi za³o¿ycielskiemu UCK (Gdañskiemu Uniwersytetowi Medycznemu) w zwi±zku ze sprawowaniem nadzoru w³a¶cicielskiego nad UCK,
f) innym osobom i/lub podmiotom ze wzglêdu na jawno¶æ postêpowania.

3.16.) RODO (ograniczenia stosowania): 6. Twoje dane osobowe bêd± przechowywane przez okres wymagany przepisami prawa. Z zastrze¿eniem tego terminu, je¶li celem przetwarzania Twoich danych jest dochodzenie roszczeñ, to przetwarzamy dane – w tym celu – przez okres przedawnienia roszczeñ wynikaj±cy z przepisów ustawy Kodeks cywilny. Po up³ywie wy¿ej wymienionych okresów Twoje dane s± usuwane lub poddawane anonimizacji.
7. Twoje dane osobowe nie bêd± przekazywane do pañstwa trzeciego ani organizacji miêdzynarodowej.
8. Przys³uguje Ci prawo dostêpu do tre¶ci swoich danych, ich sprostowania, ¿±dania ich usuniêcia lub ograniczenia ich przetwarzania. Skorzystanie z uprawnienia do sprostowania lub uzupe³nienia, o którym mowa w art. 16 rozporz±dzenia 2016/679, nie mo¿e skutkowaæ zmian± wyniku postêpowania o udzielenie zamówienia ani zmian± postanowieñ umowy w sprawie zamówienia publicznego w zakresie niezgodnym z ustaw± oraz nie mo¿e naruszaæ integralno¶ci protoko³u postêpowania i jego za³±czników. W postêpowaniu o udzielenie zamówienia zg³oszenie ¿±dania ograniczenia przetwarzania, o którym mowa wart. 18 ust. 1 rozporz±dzenia 2016/679, nie ogranicza przetwarzania danych osobowych do czasu zakoñczenia tego postêpowania. Mo¿esz tak¿e skorzystaæ z uprawnienia do wniesienia sprzeciwu wobec ich przetwarzania oraz prawa do przenoszenia danych do innego administratora danych.
9. W przypadku korzystania z uprawnienia, o którym mowa w art. 15 ust. 1-3 rozporz±dzenia 2016/679 (prawo dostêpu przys³uguj±ce osobie, której dane dotycz±), Zamawiaj±cy mo¿e ¿±daæ od osoby wystêpuj±cej z ¿±daniem wskazania dodatkowych informacji, maj±cych na celu sprecyzowanie nazwy lub daty zakoñczonego postêpowania o udzielenie zamówienia.
10. Przys³uguje Ci prawo wniesienie skargi do Organu Nadzorczego (do 25 maja 2018 r. GIODO, od 25 maja 2018 r. PUODO), gdy uznasz, i¿ ich przetwarzanie narusza unijne Rozporz±dzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/679 z dnia 27 kwietnia 2016 r. w sprawie ochrony osób fizycznych w zwi±zku z przetwarzaniem danych osobowych i w sprawie swobodnego przep³ywu takich danych oraz uchylenia dyrektywy 95/46/WE (tzw. ogólne rozporz±dzenie o ochronie danych osobowych, w skrócie RODO).
11. Twoje dane osobowe nie podlegaj± zautomatyzowanemu podejmowaniu decyzji, w tym profilowaniu.

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Informacje ogólne odnosz±ce siê do przedmiotu zamówienia.

4.1.1.) Przed wszczêciem postêpowania przeprowadzono konsultacje rynkowe: Nie

4.1.2.) Numer referencyjny: 105/TP/2024

4.1.3.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.1.4.) Zamawiaj±cy udziela zamówienia w czê¶ciach, z których ka¿da stanowi przedmiot odrêbnego postêpowania: Nie

4.1.8.) Mo¿liwe jest sk³adanie ofert czê¶ciowych: Nie

4.1.13.) Zamawiaj±cy uwzglêdnia aspekty spo³eczne, ¶rodowiskowe lub etykiety w opisie przedmiotu zamówienia: Nie

4.2. Informacje szczegó³owe odnosz±ce siê do przedmiotu zamówienia:

4.2.2.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

Przedmiotem zamówienia jest dostawa zastawek serca przezcewnikowych do implantacji ma³oinwazyjnej w suchej technologii z zestawem akcesoriów do implantacji dla UCK w asortymencie, cenie, szacunkowej ilo¶ci oraz wymaganiach okre¶lonych w za³±czniku nr 4 do SWZ.
2. Zamawiaj±cy wymaga, aby zaoferowany asortyment spe³nia³ wymagania dotycz±ce wyrobów medycznych zawarte w Ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 roku o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2022 r. poz. 974) oraz w wydanych na podstawie tej¿e ustawy, aktach wykonawczych – je¿eli dotyczy.
3. Zaoferowane wyroby medyczne, o których mowa w ust. 1 musz± spe³niaæ wymagania okre¶lone w za³±czniku nr 4 do SWZ. Niespe³nienie chocia¿by jednego z wymagañ okre¶lonych w za³±czniku nr 4 do SWZ spowoduje odrzucenie oferty.
4. Wyroby bêd±ce przedmiotem niniejszego zamówienia, Wykonawca zobowi±zany bêdzie dostarczyæ na w³asny koszt do Dzia³u Zaopatrzenia Medycznego, ul. Smoluchowskiego 17.
5. Maksymalny termin dostawy przedmiotu zamówienia, o którym mowa w ust. 1 wynosi 6 dni roboczych od daty z³o¿enia zamówienia.

4.2.6.) G³ówny kod CPV: 33182220-7 - Zastawki serca

4.2.8.) Zamówienie obejmuje opcje: Nie

4.2.10.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 12 miesi±ce

4.2.11.) Zamawiaj±cy przewiduje wznowienia: Nie

4.3.) Kryteria oceny ofert

4.3.2.) Sposób okre¶lania wagi kryteriów oceny ofert: Punktowo

4.3.3.) Stosowane kryteria oceny ofert: Kryterium ceny oraz kryteria jako¶ciowe

Kryterium 1

4.3.5.) Nazwa kryterium: Cena

4.3.6.) Waga: 90

Kryterium 2

4.3.4.) Rodzaj kryterium:

serwis posprzeda¿ny, pomoc techniczna, warunki dostawy takich jak termin, sposób lub czas dostawy, oraz okresu realizacji.

4.3.5.) Nazwa kryterium: Termin dostawy

4.3.6.) Waga: 10

4.3.10.) Zamawiaj±cy okre¶la aspekty spo³eczne, ¶rodowiskowe lub innowacyjne, ¿±da etykiet lub stosuje rachunek kosztów cyklu ¿ycia w odniesieniu do kryterium oceny ofert: Nie

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

5.1.) Zamawiaj±cy przewiduje fakultatywne podstawy wykluczenia: Nie

5.3.) Warunki udzia³u w postêpowaniu: Nie

5.5.) Zamawiaj±cy wymaga z³o¿enia o¶wiadczenia, o którym mowa w art.125 ust. 1 ustawy: Tak

5.8.) Wykaz przedmiotowych ¶rodków dowodowych:

a) Karty katalogowe i/lub prospekty z wyszczególnieniem numerów REF a tak¿e dane techniczne zgodnie z wymogami;
b) Deklaracja zgodno¶ci (zgodna z za³±cznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - je¶li dotyczy (zgodny z za³±cznikiem nr 12 MDR 2017/745).

5.9.) Zamawiaj±cy przewiduje uzupe³nienie przedmiotowych ¶rodków dowodowych: Tak

5.10.) Przedmiotowe ¶rodki dowodowe podlegaj±ce uzupe³nieniu po z³o¿eniu oferty:

a) Karty katalogowe i/lub prospekty z wyszczególnieniem numerów REF a tak¿e dane techniczne zgodnie z wymogami;
b) Deklaracja zgodno¶ci (zgodna z za³±cznikiem nr 4 MDR 2017/745), certyfikat - je¶li dotyczy (zgodny z za³±cznikiem nr 12 MDR 2017/745).

SEKCJA VI - WARUNKI ZAMÓWIENIA

6.1.) Zamawiaj±cy wymaga albo dopuszcza oferty wariantowe: Nie

6.3.) Zamawiaj±cy przewiduje aukcjê elektroniczn±: Nie

6.4.) Zamawiaj±cy wymaga wadium: Nie

6.5.) Zamawiaj±cy wymaga zabezpieczenia nale¿ytego wykonania umowy: Nie

6.7.) Zamawiaj±cy przewiduje uniewa¿nienie postêpowania, je¶li ¶rodki publiczne, które zamierza³ przeznaczyæ na sfinansowanie ca³o¶ci lub czê¶ci zamówienia nie zosta³y przyznane: Nie

SEKCJA VII - PROJEKTOWANE POSTANOWIENIA UMOWY

7.1.) Zamawiaj±cy przewiduje udzielenia zaliczek: Nie

7.3.) Zamawiaj±cy przewiduje zmiany umowy: Tak

7.4.) Rodzaj i zakres zmian umowy oraz warunki ich wprowadzenia:

Zgodnie z za³±cznikiem nr 3 do SWZ

7.5.) Zamawiaj±cy uwzglêdni³ aspekty spo³eczne, ¶rodowiskowe, innowacyjne lub etykiety zwi±zane z realizacj± zamówienia: Nie

SEKCJA VIII – PROCEDURA

8.1.) Termin sk³adania ofert: 2024-04-23 09:30

8.2.) Miejsce sk³adania ofert: https://portal.smartpzp.pl/uck.gdansk/public/postepowanie?postepowanie=65632619

8.3.) Termin otwarcia ofert: 2024-04-23 10:00

8.4.) Termin zwi±zania ofert±: do 2024-05-22

8.5.) Zamawiaj±cy przewiduje wybór najkorzystniejszej oferty z mo¿liwo¶ci± negocjacji: Tak