Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa materiałów eksploatacyjnych dla potrzeb Centralnej Sterylizatorni

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: bobak@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00288701

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-07-04

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00276822

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

2.9. Numer planu postępowań w BZP

Przed zmianą:
2023/BZP 00075170/08/P

Po zmianie:
2023/BZP 00075170/09/P

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Deklaracji Zgodności UE wystawionej przez producenta wyrobu
2) Certyfikatu Zgodności CE wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – ( jeżeli dotyczy)
3) Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4) Materiałów informacyjnych w postaci katalogów producenta, prospektów lub folderów - potwierdzających wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Dokumenty muszą być opisane, której części i pozycji dotyczą – dotyczy wszystkich pozycji i części
5) Dokumentu wydanego przez producenta wyrobu – określającego maksymalny okres przechowywania wyrobów po sterylizacji w oferowanych opakowaniach – dotyczy części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
6) Karty technicznej wyrobu potwierdzającej wymagane parametry – dotyczy części nr 26, 27, 28, 29, 31, 32,35,36
7) Kartę charakterystyki produktu – dotyczy części nr 10
8) Kompletną charakterystykę wyrobu wydaną przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normami opisanymi przez Zamawiającego - dotyczy wyrobów do części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
9) Próbki:
- po 1 mb z każdego rozmiaru rękawów,
- po 1 sztuce z każdego rozmiaru papieru krepowego,
- po 2 sztuki z każdego rozmiaru włókniny,
- 2 sztuki torebek,
- 2 sztuki testów w oryginalnych opakowaniach handlowych z etykietą zawierającą nazwę wyrobu w j. polskim
oraz po 1 sztuce pozostałych wyrobów.

Po zmianie:
1. Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:
1) Deklaracji Zgodności UE wystawionej przez producenta wyrobu
2) Certyfikatu Zgodności CE wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – ( jeżeli dotyczy)
3) Oświadczenia, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4) Materiałów informacyjnych w postaci katalogów producenta, prospektów lub folderów - potwierdzających wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Dokumenty muszą być opisane, której części i pozycji dotyczą – dotyczy wszystkich pozycji i części
5) Dokumentu wydanego przez producenta wyrobu – określającego maksymalny okres przechowywania wyrobów po sterylizacji w oferowanych opakowaniach – dotyczy części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
6) Karty technicznej wyrobu potwierdzającej wymagane parametry – dotyczy części nr 26, 27, 28, 29, 31, 32,35,36
7) Kartę charakterystyki produktu – dotyczy części nr 10
8) Kompletną charakterystykę wyrobu wydaną przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normami opisanymi przez Zamawiającego - dotyczy wyrobów do części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
9) Próbki:
- po 1 mb z każdego rozmiaru rękawów,
- po 1 sztuce z każdego rozmiaru papieru krepowego,
- po 2 sztuki z każdego rozmiaru włókniny,
- 2 sztuki torebek,
- 2 sztuki testów w oryginalnych opakowaniach handlowych z etykietą zawierającą nazwę wyrobu w j. polskim
oraz po 1 sztuce pozostałych wyrobów.
Dla części nr 7,10,13,18,22,25,26,28,29,31 próbek nie wymaga się.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Deklaracja Zgodności UE wystawiona przez producenta wyrobu
2) Certyfikat Zgodności CE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – ( jeżeli dotyczy)
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4) Materiały informacyjne w postaci katalogów producenta, prospektów lub folderów - potwierdzające wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Dokumenty muszą być opisane, której części i pozycji dotyczą – dotyczy wszystkich pozycji i części
5) Dokument wydany przez producenta wyrobu – określający maksymalny okres przechowywania wyrobów po sterylizacji w oferowanych opakowaniach – dotyczy części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
6) Karty techniczne wyrobu potwierdzające wymagane parametry – dotyczy części nr 26, 27, 28, 29, 31, 32,35,36
7) Karta charakterystyki produktu – dotyczy części nr 10
8) Kompletna charakterystyka wyrobu wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normami opisanymi przez Zamawiającego - dotyczy wyrobów do części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
9) Próbki:
- po 1 mb z każdego rozmiaru rękawów,
- po 1 sztuce z każdego rozmiaru papieru krepowego,
- po 2 sztuki z każdego rozmiaru włókniny,
- 2 sztuki torebek,
- 2 sztuki testów w oryginalnych opakowaniach handlowych z etykietą zawierającą nazwę wyrobu w j. polskim
oraz po 1 sztuce pozostałych wyrobów.

Po zmianie:
1) Deklaracja Zgodności UE wystawiona przez producenta wyrobu
2) Certyfikat Zgodności CE wydany przez Jednostkę Notyfikowaną – ( jeżeli dotyczy)
3) Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4) Materiały informacyjne w postaci katalogów producenta, prospektów lub folderów - potwierdzające wszystkie parametry wymagane przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” w języku polskim lub tłumaczone na język polski. Dokumenty muszą być opisane, której części i pozycji dotyczą – dotyczy wszystkich pozycji i części
5) Dokument wydany przez producenta wyrobu – określający maksymalny okres przechowywania wyrobów po sterylizacji w oferowanych opakowaniach – dotyczy części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
6) Karty techniczne wyrobu potwierdzające wymagane parametry – dotyczy części nr 26, 27, 28, 29, 31, 32,35,36
7) Karta charakterystyki produktu – dotyczy części nr 10
8) Kompletna charakterystyka wyrobu wydana przez producenta w celu potwierdzenia i oceny parametrów wytrzymałościowych i zgodności z normami opisanymi przez Zamawiającego - dotyczy wyrobów do części nr 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7.
9) Próbki:
- po 1 mb z każdego rozmiaru rękawów,
- po 1 sztuce z każdego rozmiaru papieru krepowego,
- po 2 sztuki z każdego rozmiaru włókniny,
- 2 sztuki torebek,
- 2 sztuki testów w oryginalnych opakowaniach handlowych z etykietą zawierającą nazwę wyrobu w j. polskim
oraz po 1 sztuce pozostałych wyrobów.
Dla części nr 7,10,13,18,22,25,26,28,29,31 próbek nie wymaga się.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-07-07 08:00

Po zmianie:
2023-07-11 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-07-07 08:20

Po zmianie:
2023-07-11 08:20

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-08-04

Po zmianie:
2023-08-09