Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Na zakup mammografu cyfrowego wraz z wyszczególnionymi usługami
oraz adaptacją pomieszczeń pracowni mammograficznej

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Samodzielny Publiczny Zespół Zakładów Opieki Zdrowotnej

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 670997773

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Jędrzeja Śniadeckiego 2

1.4.2.) Miejscowość: Lipsko

1.4.3.) Kod pocztowy: 27-300

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL921 - Radomski

1.4.7.) Numer telefonu: 483783510

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpitallipsko.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpitallipsko.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00298351

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-07-10

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00282195

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a. zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczany mammograf odpowiada określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu ( np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania );
- deklaracja zgodności CE wystawiona przez producenta lub
- certyfikat jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji zgodnie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2022 poz. 974 ). Dotyczy wyrobów zakwalifikowanych dla klas I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B.
b. oświadczenie, że zaoferowane wyroby medyczne (nie dotyczy oferowanego mammografu) posiadają aktualne zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że wyroby te odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym (deklaracje zgodności CE wystawiona przez producenta lub certyfikaty jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji) - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U 2022 poz. 974 ) oraz że zostały zarejestrowane we właściwym organie ( załącznik nr 8 do SWZ )
c. dokładne opisy oferowanych towarów, prospekty, fotografie, ulotki lub katalogi producenta, potwierdzające spełnienie oczekiwań stawianych przez Zamawiającego - w języku polskim lub tłumaczone na język polski.

Po zmianie:
a. zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczany mammograf odpowiada określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu ( np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania );
- deklaracja zgodności wystawiona przez producenta lub
- certyfikat jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji zgodnie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2022 poz. 974 ). Dotyczy wyrobów zakwalifikowanych dla klas I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B.
b. oświadczenie, że zaoferowane wyroby medyczne (nie dotyczy oferowanego mammografu) posiadają aktualne zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że wyroby te odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym (deklaracje zgodności CE wystawiona przez producenta lub certyfikaty jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji) - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U 2022 poz. 974 ) oraz że zostały zarejestrowane we właściwym organie ( załącznik nr 8 do SWZ )
c. dokładne opisy oferowanych towarów, prospekty, fotografie, ulotki lub katalogi producenta, potwierdzające oferowany model mammografu - w języku polskim lub tłumaczone na język polski

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a. zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczany mammograf odpowiada określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu ( np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania );
- deklaracja zgodności CE wystawiona przez producenta lub
- certyfikat jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji zgodnie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2022 poz. 974 ). Dotyczy wyrobów zakwalifikowanych dla klas I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B.
b. oświadczenie, że zaoferowane wyroby medyczne (nie dotyczy oferowanego mammografu) posiadają aktualne zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że wyroby te odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym (deklaracje zgodności CE wystawiona przez producenta lub certyfikaty jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji) - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U 2022 poz. 974 ) oraz że zostały zarejestrowane we właściwym organie ( załącznik nr 8 do SWZ )
c. dokładne opisy oferowanych towarów, prospekty, fotografie, ulotki lub katalogi producenta, potwierdzające spełnienie oczekiwań stawianych przez Zamawiającego - w języku polskim lub tłumaczone na język polski.

Po zmianie:
a. zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczany mammograf odpowiada określonym normom lub specyfikacjom technicznym, w tym:
- aktualne dokumenty potwierdzające, że oferowane wyroby posiadają dopuszczenie do obrotu ( np. zaświadczenie o wpisie do rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i do używania );
- deklaracja zgodności wystawiona przez producenta lub
- certyfikat jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji zgodnie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz.U. 2022 poz. 974 ). Dotyczy wyrobów zakwalifikowanych dla klas I sterylna, I z funkcją pomiarową, IIA, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B.
b. oświadczenie, że zaoferowane wyroby medyczne (nie dotyczy oferowanego mammografu) posiadają aktualne zaświadczenia podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzające, że wyroby te odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym (deklaracje zgodności CE wystawiona przez producenta lub certyfikaty jednostki notyfikowanej uczestniczącej w procesie notyfikacji) - zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych ( Dz. U 2022 poz. 974 ) oraz że zostały zarejestrowane we właściwym organie ( załącznik nr 8 do SWZ )
c. dokładne opisy oferowanych towarów, prospekty, fotografie, ulotki lub katalogi producenta, potwierdzające oferowany model mammografu - w języku polskim lub tłumaczone na język polski

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-07-11 10:00

Po zmianie:
2023-07-17 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-07-11 11:00

Po zmianie:
2023-07-17 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-08-09

Po zmianie:
2023-08-14