Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa preparatów do dezynfekcji powierzchni przez okres 20 miesięcy

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY SZPITAL KLINICZNY IM. PROF. ADAMA GRUCY CENTRUM MEDYCZNEGO KSZTAŁCENIA PODYPLOMOWEGO

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000290156

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Konarskiego 13

1.4.2.) Miejscowość: Otwock

1.4.3.) Kod pocztowy: 05-400

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL912 - Warszawski wschodni

1.4.7.) Numer telefonu: 22-779-40-31 w. 217

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@spskgruca.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://spskgrucy.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00300441

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-08-10

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00283884/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych)



3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6) Dokumentacja z wykonanych badań, przeprowadzonych przez niezależne laboratoria, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego, sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów
(dotyczy pakietów nr 1; 2; 6; 7; 8 poz. 1)

7) Próbki wzorcowe oferowanych preparatów- po 1 szt.


8) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.



2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów/próbek wskazanych w pkt 1.
ppkt. 1-7 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w
pkt 1 ppkt. 8)
Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

Po zmianie:
1. Zamawiający w celu potwierdzenia zgodności zaoferowanych dostaw żąda złożenia wraz z ofertą wymienionych poniżej przedmiotowych środków dowodowych:

1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych)



3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6) Dokumentacja z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.
(dotyczy pakietów nr 1; 2; 6; 7; 8 poz. 1)

7) Próbki wzorcowe oferowanych preparatów- po 1 szt.


8) Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.

9) Dokument z przeprowadzonych w laboratorium badań, potwierdzających aktywność po zalaniu chusteczek przez 28 dni. (dotyczy pakietu nr 3)

2. W sytuacji, gdy Wykonawca nie złoży wraz z ofertą dokumentów/próbek wskazanych w pkt 1.
ppkt. 1-7 oraz 9 lub złożone przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, Zamawiający wezwie do ich uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Zamawiający nie przewiduje uzupełnienia przedmiotowych środków dowodowych wskazanych w
pkt 1 ppkt. 8)
Oferty, które nie będą zawierały ww. dokumentów zostaną odrzucone na podstawie art. 226 ust. 5 ustawy PZP.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych)



3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6) Dokumentacja z wykonanych badań, przeprowadzonych przez niezależne laboratoria, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego, sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów
(dotyczy pakietów nr 1; 2; 6; 7; 8 poz. 1)

7) Próbki wzorcowe oferowanych preparatów- po 1 szt.

Po zmianie:
1) Ulotki informacyjne oferowanych produktów

2) Karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa.
(dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych)



3) Deklaracja zgodności – dokument wystawiany przez producenta wyrobu albo jego upoważnionego przedstawiciela.
(dotyczy wszystkich klas wyrobów medycznych)

4) Certyfikat zgodności – dokument wydawany przez jednostkę notyfikowaną w zakresie wyrobów medycznych, poświadczający przeprowadzenie procedur oceny zgodności. (dotyczy wyrobów medycznych zakwalifikowanych do klas: I sterylna, I z funkcją pomiarową, II A, IIb, III oraz zgodnie z dyrektywą unijną 98/79 wyroby klas A i B).

5) Pozwolenie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym- dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze.

6)vDokumentacja z wykonanych badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową zaoferowanych preparatów lub pozytywna opinia producentów sprzętu medycznego sporządzona na podstawie badań tolerancji materiałowej, przeprowadzonych w niezależnych od producentów preparatów dezynfekcyjnych laboratoriach, potwierdzająca kompatybilność materiałową.
(dotyczy pakietów nr 1; 2; 6; 7; 8 poz. 1)

7) Próbki wzorcowe oferowanych preparatów- po 1 szt.
9) Dokument z przeprowadzonych w laboratorium badań, potwierdzających aktywność po zalaniu chusteczek przez 28 dni. (dotyczy pakietu nr 3)

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.11. Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów

Przed zmianą:
Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:
1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert.
b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.

2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
6. Pozostałe dokumenty wymagane wraz z ofertą

1) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania osoby działającej w imieniu odpowiednio: wykonawcy lub wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – chyba że umocowanie do reprezentowania określonego podmiotu wynika z informacji ujawnionych w Krajowym Rejestrze Sądowym, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innym właściwym rejestrze

2) Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub w przypadku dokumentu w postaci papierowej - w postaci cyfrowego odwzorowania dokumentu opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez mocodawcę lub notariusza.
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:
a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ.
c) Oświadczenie, o którym mowa w pkt VII.1 SWZ- wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt. 1 ppkt. 1 do 7)
e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt. 1 ppkt. 8), tj:
Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
f) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)

UWAGA!!!
Dokumenty wymienione w pkt XII. 1a)b)e) stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.

Po zmianie:
Wykaz oświadczeń składanych wraz z ofertą:
1) Oświadczenie o wykazaniu braku podstaw do wykluczenia z postępowania - wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.

a) Oświadczenie stanowi wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu w postępowaniu odpowiednio na dzień składania ofert.
b) Oświadczenie, składa każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia.
Oświadczenie ma wykazać brak podstaw do wykluczenia każdego z wykonawców.

2) Zamawiający informuje, że Wykonawca może wykorzystać dokument złożony w odrębnym postępowaniu o udzielenie zamówienia, jeżeli potwierdzi, że informacje w nim zawarte pozostają prawidłowe.
6. Pozostałe dokumenty wymagane wraz z ofertą

1) Pełnomocnictwo lub inny dokument potwierdzający umocowanie do reprezentowania osoby działającej w imieniu odpowiednio: wykonawcy lub wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia – chyba że umocowanie do reprezentowania określonego podmiotu wynika z informacji ujawnionych w Krajowym Rejestrze Sądowym, Centralnej Ewidencji i Informacji o Działalności Gospodarczej lub innym właściwym rejestrze

2) Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym lub w przypadku dokumentu w postaci papierowej - w postaci cyfrowego odwzorowania dokumentu opatrzonego kwalifikowanym podpisem elektronicznym lub podpisem zaufanym lub podpisem osobistym przez mocodawcę lub notariusza.
XII OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY

1. Wykonawca zobowiązany jest złożyć na dzień składania ofert:
a) Formularz ofertowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1 do SWZ
b) Formularz cenowy z wykorzystaniem wzoru stanowiącego Załącznik nr 1A do SWZ.
c) Oświadczenie, o którym mowa w pkt VII.1 SWZ- wg wzoru stanowiącego załącznik nr 2 do SWZ.
d) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt. 1 ppkt. 1 do 7) oraz 9)
e) Przedmiotowe środki dowodowe, o których mowa w rozdz. VIII SWZ pkt. 1 ppkt. 8), tj:
Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane środki do dezynfekcji posiadają dokumentację z wykonanych badań, przeprowadzonych przez laboratoria akredytowane lub jednostki uznane międzynarodowo, potwierdzające wymaganą przez zamawiającego skuteczność (stężenie, spektrum i czas działania) i zostanie ona udostępniona na każde żądanie Zamawiającego, zwłaszcza w przypadku wątpliwości, co do prawdziwości złożonego oświadczenia.
- treść oświadczenia zawarta w formularzu ofertowym stanowiącym załącznik nr 1 do SWZ.
f) Pełnomocnictwo ( o ile dotyczy)

UWAGA!!!
Dokumenty wymienione w pkt XII. 1a)b)e) stanowią treść oferty i w związku z tym nie podlegają uzupełnieniu. Brak tych dokumentów stanowi o nieważności złożonej oferty.