Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawę środków do mycia i dezynfekcji oraz myjek i gąbek do mycia ciała pacjenta, szczotek chirurgicznych, środków do myjni dezynfektora na potrzeby Szpitala Czerniakowskiego sp. z o.o.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Szpital Czerniakowski sp. z o.o.

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 011026815

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Stępińska 19/25

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 00-739

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@szpitalczerniakowski.waw.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpitalczerniakowski.waw.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2021/BZP 00339034

2.2.) Data ogłoszenia: 2021-12-30

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu,

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2021/BZP 00327024/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001 r. Nr 126 poz. 1381 z późniejszymi zmianami) - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001. Prawo farmaceutyczne – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
2) dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 679) – deklaracja zgodności WE i certyfikat WE (jeśli dotyczy lub oświadczenie, że nie jest wymagany) oraz powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
3) dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 13.09.2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2002r. Nr 175 poz. 1433 z późniejszymi zmianami) - pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym zgodnie z ustawą z dnia 09.10.2015r. o produktach biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
4) dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki- potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
5) Dla preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki zatwierdzone przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
6) Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków) – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
7) Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
8) Pozytywna opinia producentów sprzętu endoskopowego – dotyczy pakietu 3 poz. 3
9) Pozytywna opinia producentów sprzętu endoskopowego, preparaty kompatybilne ze sobą (pochodzące od jednego producenta) – dotyczy pakietu 5
10) Raporty (protokoły) z badań mikrobiologicznych wykonane w laboratoriach akredytowanych dla wyrobów medycznych i produktów biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
11) Badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów wykonane metodami uznanymi miedzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8

Po zmianie:
1) dla produktów zakwalifikowanych jako produkty lecznicze w rozumieniu ustawy z dnia 06.09.2001r. Prawo farmaceutyczne (Dz. U. 2001 r. Nr 126 poz. 1381 z późniejszymi zmianami) - pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego wydane przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 06.09.2001. Prawo farmaceutyczne – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
2) dla produktów zakwalifikowanych jako wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 20.05.2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. 2010r. Nr 107 poz. 679) – deklaracja zgodności WE i certyfikat WE (jeśli dotyczy lub oświadczenie, że nie jest wymagany) oraz powiadomienie Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych zgodnie z ustawą z dnia 20.05.2010r. o wyrobach medycznych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
3) dla produktów zakwalifikowanych jako środki biobójcze w rozumieniu ustawy z dnia 13.09.2002 r. o produktach biobójczych (Dz. U. 2002r. Nr 175 poz. 1433 z późniejszymi zmianami) - pozwolenie Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych na obrót produktem biobójczym zgodnie z ustawą z dnia 09.10.2015r. o produktach biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3,4 i 8
4) dla produktów zakwalifikowanych jako kosmetyki- potwierdzenie zgłoszenia w Portalu Notyfikacji Produktów Kosmetycznych (portal CPNP) zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1223/2009 z dnia 30 listopada 2009r – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
5) Dla preparatu zarejestrowanego jako produkt leczniczy charakterystyki produktu leczniczego wraz z ulotką lub etykietą pełniącą funkcję ulotki zatwierdzone przez Ministra Zdrowia lub Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3 i 8
6) Ulotki informacyjne oferowanych produktów (dotyczy produktów biobójczych, wyrobów medycznych i kosmetyków) – dotyczy pakietu 1,2,3,4 i 8
7) Dla preparatów zarejestrowanych jako wyrób medyczny lub produkt biobójczy - karty charakterystyki mieszaniny niebezpiecznej przygotowanej według aktualnych przepisów prawa – dotyczy pakietu 1,2,3,4 i 8
8) Pozytywna opinia producentów sprzętu endoskopowego – dotyczy pakietu 3 poz. 3
9) Pozytywna opinia producentów sprzętu endoskopowego, preparaty kompatybilne ze sobą (pochodzące od jednego producenta) – dotyczy pakietu 5
10) Raporty (protokoły) z badań mikrobiologicznych wykonane w laboratoriach akredytowanych dla wyrobów medycznych i produktów biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3,4 i 8
11)Badania mikrobiologiczne potwierdzające spektrum i czas działania oferowanych preparatów wykonane metodami uznanymi miedzynarodowo lub opisanymi w Polskich Normach lub innymi metodami zaakceptowanymi przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych – dotyczy pakietu 1,2,3,4 i 8

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-01-03 10:00

Po zmianie:
2022-01-10 11:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-01-03 10:15

Po zmianie:
2022-01-10 11:15

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2022-02-01

Po zmianie:
2022-02-08