Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dzierżawa analizatora do badań biochemicznych wraz z dostawą odczynników

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SAMODZIELNY PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ W RAWIE MAZOWIECKIEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 750081271

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Warszawska 14

1.4.2.) Miejscowość: Rawa Mazowiecka

1.4.3.) Kod pocztowy: 96-200

1.4.4.) Województwo: łódzkie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL715 - Skierniewicki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: agulska@szpitalrawa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://www.szpitalrawa.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00355180

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-08-16

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00348057

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty (wyroby) a w szczególności: odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne, są dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 t.j) oraz aktami wykonawczymi do ustawy,
b. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r., poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
c. oświadczenie, że oferowany do najmu analizator do wykonywania badań biochemicznych spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć deklarację CE na każdy oferowany produkt lub inny równoważny dokument.
d. Zobowiązanie do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego przedmiotowych dokumentów (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) w zakresie objętym umową na wezwanie Zamawiającego.
Zobowiązanie, że przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego przez firmę ……………………………….………., w ramach niniejszej umowy Zamawiającemu, przedmiotu zamówienia niezwłocznie poinformować Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności firmy …………………………………… za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.
e. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty katalogów producenta, folderów ze zdjęciem/rysunkiem, specyfikacje techniczne lub inne równoważne dokumenty w języku polskim potwierdzające spełnianie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego w załączniku nr 1.2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia wraz z zaznaczeniem której pozycji określonej w załączniku dotyczą

Po zmianie:
a. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty (wyroby) a w szczególności: odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne, są dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 t.j) oraz aktami wykonawczymi do ustawy, - jeżeli dotyczy
b. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r., poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
c. oświadczenie, że oferowany do najmu analizator do wykonywania badań biochemicznych spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć deklarację CE na każdy oferowany produkt lub inny równoważny dokument.
d. Zobowiązanie do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego przedmiotowych dokumentów (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) w zakresie objętym umową na wezwanie Zamawiającego.
Zobowiązanie, że przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego przez firmę ……………………………….………., w ramach niniejszej umowy Zamawiającemu, przedmiotu zamówienia niezwłocznie poinformować Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności firmy …………………………………… za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.
e. Wykonawca zobowiązany jest do dołączenia do oferty katalogów producenta, folderów ze zdjęciem/rysunkiem, specyfikacje techniczne lub inne równoważne dokumenty w języku polskim potwierdzające spełnianie wymagań technicznych stawianych przez Zamawiającego w załączniku nr 1.2 do SWZ – Opis przedmiotu zamówienia wraz z zaznaczeniem której pozycji określonej w załączniku dotyczą

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty (wyroby) a w szczególności: odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne, są dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 t.j) oraz aktami wykonawczymi do ustawy,
b. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r., poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
c. oświadczenie, że oferowany do najmu analizator do wykonywania badań biochemicznych spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć deklarację CE na każdy oferowany produkt lub inny równoważny dokument.
d. Zobowiązanie do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego przedmiotowych dokumentów (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) w zakresie objętym umową na wezwanie Zamawiającego.
Zobowiązanie, że przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego przez firmę ……………………………….………., w ramach niniejszej umowy Zamawiającemu, przedmiotu zamówienia niezwłocznie poinformować Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności firmy …………………………………… za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.

Po zmianie:
a. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane produkty (wyroby) a w szczególności: odczynniki, kalibratory, materiały kontrolne oraz materiały eksploatacyjne, są dopuszczone do używania na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadają aktualne dokumenty potwierdzające dopuszczenie ich do obrotu na terenie RP zgodnie z ustawą z dnia 7.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. z 2022 r. poz. 974 t.j) oraz aktami wykonawczymi do ustawy, - jeżeli dotyczy
b. Oświadczenie Wykonawcy, że oferowane wyroby muszą spełniać wymagania zasadnicze określone w rozporządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro (Dz. U. z 2013 r., poz. 1127) oraz załącznikach do wymienionego rozporządzenia.
c. oświadczenie, że oferowany do najmu analizator do wykonywania badań biochemicznych spełnia wymagania określone w ustawie z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2022 r. poz. 974) i na każde wezwanie Zamawiającego Wykonawca jest zobowiązany dostarczyć deklarację CE na każdy oferowany produkt lub inny równoważny dokument.
d. Zobowiązanie do przedłożenia na wezwanie Zamawiającego przedmiotowych dokumentów (oryginał lub kopia poświadczona za zgodność z oryginałem) w zakresie objętym umową na wezwanie Zamawiającego.
Zobowiązanie, że przy każdorazowej zmianie stanu prawnego związanego z dopuszczeniem do obrotu jak i użytkowania na terytorium RP, dostarczonego przez firmę ……………………………….………., w ramach niniejszej umowy Zamawiającemu, przedmiotu zamówienia niezwłocznie poinformować Zamawiającego o jakiejkolwiek zmianie, pod rygorem całkowitej odpowiedzialności firmy …………………………………… za wszystkie mogące wystąpić dla Zamawiającego negatywne skutki powstałe w wyniku braku przekazania mu takich informacji.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-08-21 12:00

Po zmianie:
2023-08-22 12:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-08-21 12:30

Po zmianie:
2023-08-22 12:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2023-09-19

Po zmianie:
2023-09-20