Ogłoszenie o wyniku postępowania
Dostawy
Dostawa elementów stabilizacji kręgosłupa

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Rola zamawiającego

Postępowanie prowadzone jest samodzielnie przez zamawiającego

1.2.) Nazwa zamawiającego: Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich

1.3.) Oddział zamawiającego: Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich

1.4) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 260076450

1.5) Adres zamawiającego

1.5.1.) Ulica: ul. Gimnazjalna 41B

1.5.2.) Miejscowość: Końskie

1.5.3.) Kod pocztowy: 26-200

1.5.4.) Województwo: świętokrzyskie

1.5.5.) Kraj: Polska

1.5.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL721 - Kielecki

1.5.9.) Adres poczty elektronicznej: rsidor@zoz.konskie.pl

1.5.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://zoz-konskie.bip.org.pl

1.7.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.8.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Ogłoszenie dotyczy:

Zamówienia publicznego

2.2.) Ogłoszenie dotyczy usług społecznych i innych szczególnych usług: Nie

2.3.) Nazwa zamówienia albo umowy ramowej:

Dostawa elementów stabilizacji kręgosłupa

2.4.) Identyfikator postępowania: ocds-148610-586cab40-401d-11ee-9aa3-96d3b4440790

2.5.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00360766

2.6.) Wersja ogłoszenia: 01

2.7.) Data ogłoszenia: 2023-08-21

2.8.) Zamówienie albo umowa ramowa zostały ujęte w planie postępowań: Nie

2.11.) Czy zamówienie albo umowa ramowa dotyczy projektu lub programu współfinansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

2.13.) Zamówienie/umowa ramowa było poprzedzone ogłoszeniem o zamówieniu/ogłoszeniem o zamiarze zawarcia umowy: Nie

SEKCJA III – TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA LUB ZAWARCIA UMOWY RAMOWEJ

3.1.) Tryb udzielenia zamówienia wraz z podstawą prawną Zamówienie udzielane jest w trybie zamówienia z wolnej ręki na podstawie: art. 305 pkt 1 ustawy w zw. z art. 214 ust. 1 pkt 5 ustawy

3.1.1.) Uzasadnienie faktyczne i prawne wyboru trybu negocjacji bez ogłoszenia albo zamówienia z wolnej ręki:

W związku z pilnym zapotrzebowaniem pacjentów na wykonanie operacji stabilizujących kręgosłup, Zarząd Szpitala podjął decyzję o wykonywaniu przedmiotowych zabiegów przez ZOZ w Końskich. W kontekście powyższego, biorąc pod uwagę potrzebę wykonania zabiegów w najbliższym czasie, wystąpiła potrzeba dokonania pilnego (natychmiastowego) zakupu elementów stabilizacji kręgosłupa, zabezpieczającego potrzeby Bloku Operacyjnego do momentu wyłonienia Wykonawcy w trybie konkurencyjnym. Równocześnie dział zamówień rozpocznie czynności zmierzające do ogłoszenia przetargu w trybie podstawowym, który ma na celu zabezpieczenie potrzeb Bloku Operacyjnego w przedmiotowym zakresie w okresie 12 miesięcy.

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

4.1.) Numer referencyjny: DSUiZP 252 RS/36/2023

4.2.) Zamawiający udziela zamówienia w częściach, z których każda stanowi przedmiot odrębnego postępowania: Nie

4.4.) Rodzaj zamówienia: Dostawy

4.5.1.) Krótki opis przedmiotu zamówienia

1. Przedmiotem zamówienia jest zakup i dostawa do Zespół Opieki Zdrowotnej w Końskich, w okresie 3 miesięcy do daty zawarcia umowy, elementów stabilizacji kręgosłupa, tj.
- miedzykręgowa szyjna z dostępu przedniego – płyta
Płyta niskoprofilowa o grubości do 2,1 mm i szerokości 17,4 mm
Długość płyt w zakresie 12-96 mm ze skokiem co 2, 3, 4 mm w zależności od długości płyty. Płytki wstępnie dogięte, o półprzeziernym wzorze, umożliwiającym kontrolę RTG miejsca zrostu.
Jednostopniowa blokada śruby z płytką w postaci pierścienia bez dodatkowych elementów komplikujących i przedłużających czas operacji, umożliwiająca rewizję.
W zestawie wkrętów muszą znajdować się wkręty samogwintujące o cylindrycznym rdzeniu i łagodnym zakończeniu oraz odmienne wkręty samonawiercające o bardzo ostrym zakończeniu nie wymagające nawiercania kości korowej.
Śruby o co najmniej pięciu długościach w przedziale między 10 a 20 mm ze skokiem co 2 mm oraz dwóch średnicach: 4 mm (samogwintujące i samowiercące) i 4,5 mm (samogwintujące)
- Implant tylu TLIF do odcinka lędźwiowego kręgosłupa
Implant o nerkowatym kształcie z szerokim otworem na przeszczep kostny, wykonany z materiału PEEK, powierzchnia ostro ząbkowana.
Implant posiada mechanizm pozwalający na obrót in situ o 80°
Implanty znakowane różnej długości trzema tantalowymi markerami w celu umożliwienia zlokalizowania ich po wszczepieniu na zdjęciu RTG,
Czoło implantu o spłaszczone, co ułatwia wprowadzenie implantu
Dwa rożne stopnie skosu powierzchni 0° i 4°
Dwie różne długości 26 i 31 mm i dziesięć wysokości od 6 do 15 mm o skoku co 1 mm,
- Zestaw do fiksacji złamań patologicznych trzonu kręgu oraz odcinka krzyżowego kręgosłupa w czasie zabiegów wertebroplastyki.
- Zestaw do wertebroplastyki -cement o wysokiej lepkości
Sterylne urządzenie mieszająco-podające, pozwalające na wymieszanie składników cementu w zamkniętym pojemniku z wykluczeniem błędu czynnika ludzkiego, a po wymieszaniu wypełnienie cementem podajnika a następnie trzonu z tego samego urządzenia. Zestaw umożliwiający podłączenie do pompy podnej.
Podajnik o pojemności 10 ml umożliwiający podanie cementu do kilku trzonów. Jeden pełny obrót dostarcza 0,4cc cementu.
Możliwość wyboru kilku różnych średnic igieł do podawania cementu kostnego (min. 3), różnych długości (min. 2) oraz różnych kształtów ostrzy: centralne oraz jednostronnie ścięte (bezpieczne)
Cement o podwyższonej lepkości o konsystencji plasteliny zaraz po wymieszaniu, zawierający środek cieniujący -30% siarczanu baru, oraz hydrochinon opóźniający wiązanie do 18 minut po wymieszaniu składników.
- Tytanowy system do stabilizacji przeznasadowej przezskórnej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym z możliwością wprowadzenia implantu międzytrzonowego.
Stabilizacja oparta na przezskórnych wieloosiowych śrubach pedicularnych, wprowadzanych po drucie Kirschnera. Śruby z samo nawiercającym i cylindrycznym profilem gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku. Wszystkie śruby z wbudowanymi łopatkami o długościach 70 i 110mm, posiadające gwint redukcyjny o długości 15mm. Śruby kodowane kolorami o średnicach od 4,5 do 8,5mm co 1 mm oraz długościach w zależności od średnicy i długości łopatek 25mm do 90mm- stopniowane co 5mm, w większych rozmiarach co 10mm.
Bloker jednoelementowy z gwintem trapezowym, blokowany kluczem dynamometrycznym.
Pręty tytanowe z heksagonalnym zakończeniem celem precyzyjnego wprowadzenia pręta do śruby o średnicy 5,5 i 6mm o dł. od 30mm do 80mm-stopniowane co 5mm, oraz od 90mm do 190mm-stopniowane co 10mm, możliwość zastosowania pręta prostego 480mm i 600mm. Dostępne pręty CoCr 6mm w tych samych rozmiarach oraz pręty wygięte fabrycznie o średnicy 5,5 i 6mm i długościach od 30 do 130mm.
W zestawie igły naprowadzające, przeznasadowe z trokarem min. 3 różne średnice, 2 długości oraz 2 kształty ostrzy – stożkowe i jednostronnie ścięte oraz druty Kirschnera nitinolowe i stalowe z końcówką zaostrzona bądź tępą
Instrumentarium: W zestawie zintegrowany ze śrubami retraktor umożliwiający za pomocą jednego nacięcia miedzy śrubami przeprowadzenie dekompresji, przygotowania dysku i blaszek granicznych do wprowadzenia cage. Łopatka retraktora w długościach 60-120mm. W zestawie narzędzia do wielopoziomowej dystrakcji i kompresji. Konieczność zapewnienia pełnej wizualizacji przebiegu pręta przez głowy śrub z punktu widzenia operatora. Zestaw dosyłany każdorazowo na operację
- Śruby do podawania cementu do zestawu przezskórnego i na otwarto
Sterylne śruby przeznasadowe o samotnącym i cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu - korówkowy szerszy i samotnący - ostry na stożku, tulipanowe wieloosiowe (z ruchomą główką).
Śruby kaniulowane z dodatkowymi trzema rzędami otworów znajdujące się pod kątem 120° względem siebie posiadające 2 długości łopatek.
Długość śrub w zakresie 30-90 mm w zależności od średnicy, skokiem co 5 mm w dłuższych co 1mm. Średnica śrub 5.5 do 8.5 co 1 mm.
Dostępne śruby monolityczne w zakresie 5.5 do 7.5 w zakresie 30-60 co 5mm w zależności od średnicy,
Możliwość zastosowania pręta 5,5 i 6,0mm.
Do każdej śruby jednorazowa, pakowana sterylnie jednostka doprowadzająca
- Klatki do stabilizacji przestrzeni międzytrzonowej implantowane z dojścia przedniego typu ACIF (anterior cervical interbody fusion)
Parametry techniczne:
Implanty wykonane ze stopu tytanu o porowatości 60%, Całkowity zakres wielkości porów 100-700μm
Implanty umożliwiające poszerzenie i utrzymanie poszerzonej przestrzeni międzytrzonowej i otworów międzykręgowych do momentu uzyskania zrostu kostnego,
Co najmniej dwie podstawy wszczepów 12x14mm i 14x17mm, oraz dwa stopnie skosu 6 i 10, wysokość od 5 do 9 mm co 1 mm w zależności od lordozy i wielkości podstawy.
Duża przestrzeń na przeszczep kostny bądź substytut kostny,
- Klatki do stabilizacji przestrzeni międzytrzonowej implantowane z dojścia tylnego typu PLIF (posterior lumbar interbody fusion)
Parametry techniczne:
Implant w kształcie prostopadłościennego pocisku o ostro ząbkowanych powierzchniach.
Implanty wykonane ze stopu tytanu o porowatości 60%, Całkowity zakres wielkości porów 100-700μm
Implanty umożliwiające poszerzenie i utrzymanie poszerzonej przestrzeni międzytrzonowej i otworów międzykręgowych do momentu uzyskania zrostu kostnego,
Co najmniej dwie długości wszczepów (23 i 28 mm), wysokość od 7 do 14 mm co 1 mm, szerokość 9 i 11mm oraz dwa różne stopnie skosu (0, 6O),
Duża przestrzeń na przeszczep kostny bądź substytut kostny,
W zestawie narzędzia takie jak retraktory i frezy oraz specjalnie wyprofilowany stolik i narzędzia do ubijania przeszczepów,
- W zestawie implantów muszą znajdować się wkręty do osadzania pod stałym kątem oraz oddzielne do wkręcania pod różnymi kątami względem płyty,
W zestawie instrumentarium powinien znajdować się miarka do łatwego, szybkiego i niezawodnego mierzenia długości implantów bez konieczności dopasowywania kolejno poszczególnych wszczepów,
W zestawie instrumentarium powinna znajdować się giętarka umożliwiająca doginanie płytek na poszczególnych poziomach indywidualnie.
Komplet: 1 płyta i 4 śruby
- System tytanowy do stabilizacji przez nasadowej kręgosłupa w odcinku piersiowo– lędźwiowym. Śruby przeznasadowe o samotnącym, cylindrycznym profilu gwintu i stożkowym rdzeniu, o podwójnym rodzaju gwintu- korówkowy szerszy i samotnący-ostry na stożku, tulipanowe jednoosiowe i wieloosiowe. Długość śrub w zależności od średnicy w zakresie 20-100mm ze skokiem co 5 mm. Średnica śrub w zakresie 4,0 -10,5mm co 0,5mm, w większych średnicach co 1,0mm. Możliwość zastosowania pręta 5,5 i/lub 6,0mm.
Bloker jednoelementowy, uniwersalny mocujący pręt od góry do śruby.
Pręty tytanowe o długości 30-480mm i średnicy 6mm. Dostępne pręty z hexagonalnym zakończeniem. Możliwość zastosowania krótkich prętów wygiętych fabrycznie o dwóch różnych głębokościach wygięcia w celu odtworzenia anatomicznych krzywizn kręgosłupa.
Łączniki poprzeczne monolityczne i wieloosiowe z możliwością bezproblemowego połączenia prętów przebiegających względem siebie pod dowolnym kątem, którego zastosowanie zmniejsza traumatyzację kolumny tylnej kręgosłupa, zakres od 17mm do 99mm
Dostępne haki laminarne, pedikularne i na wyrostki poprzeczne.
Instrumentarium: Konieczność dostarczenia w zestawie klucza dynamometrycznego warunkującego precyzyjne dobranie siły docisku pręta do śruby oraz klem umożliwiających segmentacyjną korekcję deformacji.
-Implant typu LLIF tytanowy
Tytanowe konstrukcja implantu o porowatości 70%. Posiada szorstkie powierzchnie o chropowatości 3-5μm, aby umożliwić łatwy przyczep komórek i wrastanie kości w implant. Powierzchnia implantu ząbkowana, wierzchołek implantu zwężony dla ułatwienia wprowadzania w zapadnięte przestrzenie dyskowe. Dostępne 4 długości podstawy implantu 45, 50, 55, 60 mm, w zależności od długości implantu występuje do pięciu wysokości od 8–16 mm i lordozie 8, 12 i 15 stopni.
- ZESTAW DO ANATOMICZNEJ REPOZYCJI TRZONÓW KRĘGOSŁUPA
W ZŁAMANIACH KOMPRESYJNYCH KOŚCI
Małoinwazyjny zestaw do plastyki trzonów kręgosłupa;
Jednorazowy, owalny, rozprężany implant do anatomicznej
repozycji trzonów dostępny w trzech średnicach: 4.2; 5.0; 5.8, wykonany ze stopu tytanu, dostarczany w sterylnych opakowaniach;
Implanty fabrycznie osadzone na sterylnych jednorazowych podajnikach, nie wymagające montażu przed implantacją;
Zestaw składa się z jednorazowych, sterylnych narzędzi oraz implantów;

4.5.3.) Główny kod CPV: 33184100-4 - Implanty chirurgiczne

SEKCJA V ZAKOŃCZENIE POSTĘPOWANIA

5.1.) Postępowanie zakończyło się zawarciem umowy albo unieważnieniem postępowania: Postępowanie/cześć postępowania zakończyła się zawarciem umowy

SEKCJA VII WYKONAWCA, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA

7.1.) Czy zamówienie zostało udzielone wykonawcom wspólnie ubiegającym się o udzielenie zamówienia: Nie

7.3.) Dane (firmy) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia:

7.3.1) Nazwa (firma) wykonawcy, któremu udzielono zamówienia: Stryker Polska Spółka z ograniczoną odpowiedzialnością

7.3.2) Krajowy Numer Identyfikacyjny: 9520015337

7.3.4) Miejscowość: Warszawa

7.3.7.) Kraj: Polska

7.4.) Czy wykonawca przewiduje powierzenie wykonania części zamówienia podwykonawcom?: Nie

SEKCJA VIII UMOWA

8.1.) Data zawarcia umowy: 2023-08-01

8.2.) Wartość umowy/umowy ramowej: 277063,20 PLN

8.3.) Okres realizacji zamówienia albo umowy ramowej: 3 miesiące