Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawę odczynników do typowania antygenów zgodności tkankowej za pomocą aparatu Luminex 200/Luminex 3D dla UCK.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Uniwersyteckie Centrum Kliniczne

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288640

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Dębinki 7

1.4.2.) Miejscowość: Gdańsk

1.4.3.) Kod pocztowy: 80-952

1.4.4.) Województwo: pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL633 - Trójmiejski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: dzp@uck.gda.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.uck.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00364398

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-06-13

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00351852

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10);
b. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla oprogramowania o którym mowa w Załączniku nr 4 do SWZ;
c. Karty charakterystyki odczynników (zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE)) (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ);
d. Instrukcja wykonaniu testu w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego
w Załączniku nr 4 do SWZ);
e. Instrukcji oprogramowania służącego do interpretacji wyników w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ);

Po zmianie:
a. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10);
b. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla oprogramowania o którym mowa w Załączniku nr 4 do SWZ;
c. Karty charakterystyki odczynników (zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE)) (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1 – 11);
d. Instrukcja wykonaniu testu w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego
w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1 – 6, która uwzględnia również odczynniki
i materiały zużywalne wymienione w pozycji 7 – 15);
e. Instrukcji oprogramowania służącego do interpretacji wyników w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ);

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
a. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10);
b. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla oprogramowania o którym mowa w Załączniku nr 4 do SWZ;
c. Karty charakterystyki odczynników (zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE)) (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ);
d. Instrukcja wykonaniu testu w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego
w Załączniku nr 4 do SWZ);
e. Instrukcji oprogramowania służącego do interpretacji wyników w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ);

Po zmianie:
a. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla wyrobów medycznych używanych do diagnostyki in vitro (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1, 2, 3, 4, 5, 6, 8, 9 i 10);
b. Certyfikatu CE/IVD lub deklaracji zgodności dla oprogramowania o którym mowa w Załączniku nr 4 do SWZ;
c. Karty charakterystyki odczynników (zgodnie z rozporządzeniem Komisji (UE)) (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1 – 11);
d. Instrukcja wykonaniu testu w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego
w Załączniku nr 4 do SWZ w zakresie Pozycji 1 – 6, która uwzględnia również odczynniki
i materiały zużywalne wymienione w pozycji 7 – 15);
e. Instrukcji oprogramowania służącego do interpretacji wyników w języku polskim i angielskim (dotyczy asortymentu wymienionego w Załączniku nr 4 do SWZ);

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-06-14 09:30

Po zmianie:
2024-06-19 09:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-06-14 10:00

Po zmianie:
2024-06-19 10:00