Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup i dostawa siatek chirurgicznych i ginekologicznych, taśm do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu oraz systemów do leczenia wypadania macicy dla potrzeb Radomskiego Szpitala Specjalistycznego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Radomski Szpital Specjalistyczny im. dr. Tytusa Chałubińskiego

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000315086

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Lekarska 4

1.4.2.) Miejscowość: Radom

1.4.3.) Kod pocztowy: 26-610

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL921 - Radomski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@szpital.radom.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: https://szpital.radom.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00368203

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-08-25

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00366477

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zgodnie z SWZ:
6.1.4. w celu potwierdzenia, że oferowane usługi odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć wypełnioną specyfikację techniczną stanowiącą załącznik nr 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 do SWZ zgodnie z oferowaną częścią.
6.1.5. w celu potwierdzenia, że oferowane produkty są wyrobami medycznymi oraz spełniają wymagania zasadnicze, do oferty należy dołączyć:
a) Oświadczenie wykonawcy, potwierdzające iż oferowany produkt jest wyrobem medycznym objętym aktualną deklaracją zgodności / certyfikatem / zgłoszeniem / powiadomieniem (potwierdzające zgodność z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego
2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo dyrektywy 93/42/EWG, albo rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz potwierdzająca, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną), zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. /Dz.U. 974,2022/.

Po zmianie:
Zgodnie z SWZ:
6.1. Do oferty każdy wykonawca musi dołączyć:
6.1.1. aktualne na dzień składania ofert oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ustawy Pzp w zakresie wskazanym w załączniku nr 2 do niniejszej SWZ. Informacje zawarte w złożonym oświadczeniu będą stanowić wstępne potwierdzenie, że wykonawca nie podlega wykluczeniu.
6.1.2. pełnomocnictwo dla osoby działającej na podstawie pełnomocnictwa w formie określonej w pkt. 9.16 i 9.17 SWZ.
6.1.3. wypełniony formularz cenowy stanowiący załącznik nr 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 do SWZ zgodnie z oferowaną częścią.
6.1.4. w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć wypełnioną specyfikację techniczną stanowiącą załącznik nr 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18 do SWZ zgodnie z oferowaną częścią.
6.1.5. w celu potwierdzenia, że oferowane produkty są wyrobami medycznymi oraz spełniają wymagania zasadnicze, do oferty należy dołączyć:
a) Oświadczenie wykonawcy, potwierdzające iż oferowany produkt jest wyrobem medycznym objętym aktualną deklaracją zgodności / certyfikatem / zgłoszeniem / powiadomieniem (potwierdzające zgodność z wymaganiami rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 17 lutego
2016r. w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych (Dz. U. poz. 211) albo dyrektywy 93/42/EWG, albo rozporządzenia (UE) 2017/745 w sprawie wyrobów medycznych oraz potwierdzająca, że produkt jest zgodny z określoną normą zharmonizowaną), zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dnia 7 kwietnia 2022r. /Dz.U. 974,2022/.
6.1.6. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego do oferty należy przedłożyć dla produktów, które mają być dostarczone po zawarciu umowy, katalogi potwierdzające posiadanie przez oferowany produkt, wskazanych przez Zamawiającego parametrów wymaganych.

W przypadku braku zamieszczenia w dostarczonym przez wykonawcę katalogu, informacji potwierdzających spełnienie przez oferowany produkt, wskazanych przez Zamawiającego w/w parametrów wymaganych, wprowadza się wymóg dostarczenia oświadczenia producenta, w którym producent potwierdzi posiadanie przez w/w produkt cech pożądanych przez Zamawiającego w w/w zakresie.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zgodnie z pkt 6.1.7 SWZ: Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.

Po zmianie:
Zgodnie z pkt 6.1.7 SWZ: Jeżeli wykonawca nie złoży przedmiotowych środków dowodowych lub przedmiotowe środki dowodowe są niekompletne, zamawiający wezwie do ich złożenia lub uzupełnienia w wyznaczonym terminie.