Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa odczynników do Medycznego Laboratorium Diagnostycznego z dzierżawą sprzętu, przeglądami technicznymi, serwisem w ramach 9 zadań (części).”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Wojewódzki Zakład Opieki Zdrowotnej nad Matką, Dzieckiem i Młodzieżą

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 151536730

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Jana III Sobieskiego 7A

1.4.2.) Miejscowość: Częstochowa

1.4.3.) Kod pocztowy: 42-217

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL224 - Częstochowski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: gmach@matkadziecko.com.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.matkadziecko.com.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - inny zamawiający

Podmiot leczniczy

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00392767

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-07-02

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.1.) Nazwa zmienianego ogłoszenia:

Ogłoszenie o zamówieniu

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00384752

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA III – UDOSTĘPNIANIE DOKUMENTÓW ZAMÓWIENIA I KOMUNIKACJA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

3.11. Sposób nieelektronicznego składania ofert, wniosków, oświadczeń oraz innych dokumentów

Przed zmianą:
1. Wykonawca winien przesłać próbkę za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012r. Prawo pocztowe, lub złożyć osobiście w siedzibie Zamawiającego Wojewódzki Zakład Opieki Zdrowotnej nad Matką, Dzieckiem i Młodzieżą ul. Sobieskiego 7a, 42-200 Częstochowa – sekretariat, lub złożyć za pośrednictwem posłańca na adres siedziby Zamawiającego - Wojewódzki Zakład Opieki Zdrowotnej nad Matką, Dzieckiem i Młodzieżą ul. Sobieskiego 7a, 42-200 Częstochowa – sekretariat (dotyczy zadania nr 5 i 7).

Próbki muszą być złożone w terminie wskazanym na składanie ofert tj. do dnia 04.07.2024 r. do godziny 10:00,00 (dotyczy zadania nr 5 i 7).

2. Wykonawca składa próbki w zamkniętej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniający nieujawnienie do chwili jej otwarcia. Zamknięta koperta lub inne opakowanie musi zawierać oznaczenie:

PRÓBKA
w postępowaniu pn.:
„Dostawa odczynników do Medycznego Laboratorium Diagnostycznego z dzierżawą sprzętu, przeglądami technicznymi oraz serwisem.”

Zadanie nr ……………………*

Nr: ZDZ.262.2.1.2024

Nie otwierać przed 04.07.2024 r., do godz. 10:30

*należy podać nazwę i nr Zadania.

Po zmianie:
1. Wykonawca winien przesłać próbkę za pośrednictwem operatora pocztowego w rozumieniu ustawy z dnia 23 listopada 2012r. Prawo pocztowe, lub złożyć osobiście w siedzibie Zamawiającego Wojewódzki Zakład Opieki Zdrowotnej nad Matką, Dzieckiem i Młodzieżą ul. Sobieskiego 7a, 42-200 Częstochowa – sekretariat, lub złożyć za pośrednictwem posłańca na adres siedziby Zamawiającego - Wojewódzki Zakład Opieki Zdrowotnej nad Matką, Dzieckiem i Młodzieżą ul. Sobieskiego 7a, 42-200 Częstochowa – sekretariat (dotyczy zadania nr 5 i 7).

Próbki muszą być złożone w terminie wskazanym na składanie ofert tj. do dnia 05.07.2024 r. do godziny 10:00,00 (dotyczy zadania nr 5 i 7).

2. Wykonawca składa próbki w zamkniętej kopercie lub innym opakowaniu w sposób zapewniający nieujawnienie do chwili jej otwarcia. Zamknięta koperta lub inne opakowanie musi zawierać oznaczenie:

PRÓBKA
w postępowaniu pn.:
„Dostawa odczynników do Medycznego Laboratorium Diagnostycznego z dzierżawą sprzętu, przeglądami technicznymi oraz serwisem.”

Zadanie nr ……………………*

Nr: ZDZ.262.2.1.2024

Nie otwierać przed 05.07.2024 r., do godz. 10:30

*należy podać nazwę i nr Zadania.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 5)

Przed zmianą:
ZADANIE nr 5 Jednorazowy sprzęt laboratoryjny:

1 Wymazówka z tworzywa z podłożem Amies w probówce transportowej, pakowana indywidualnie il. 600 op. do 100 szt
2 Probówki ze znacznikiem na 1 ml krwi z K2EDTA z naklejką, korek wewnętrzny il. 9 000 op. do 500 szt
3 Zestaw do oznaczania OB, il. 2 500 op. do 500 szt
1 ml krwi, 12×55 mm
4 Probówki typu Eppendorf o poj. 1,5 ml. bezbarwne z dnem stożkowym i płaskim wieczkiem il. 3000 op. do 1000 szt
5 Probówki z PS o poj. 11 ml ( 16 x 100 mm.), okrągłodenne, niesterylne, bez podziałki il. 5 000 op. do 200 szt.
6 Probówki z 3,2% cytrynianem sodu na 1,8 ml. krwi do koagulologii, z nalepką, korek wewnętrzny il. 1000 op. do 200 szt
7 Probówki do badania osadu moczu z PS o poj. 12 ml. z wgłębieniem na 0,5 ml. osadu moczu, z podziałką il. 6000op. do 100 szt.
8 Zakręcany pojemnik zPP na kał o poj. Użytkowej 20 ml z łopatką il. 1 000 op. do 100 szt.
9 Zakręcane naczyńko do moczu, poj. 120 ml, sterylne, pakowane indywidualnie il. 500 op. do 250 szt.
10 Końcówki do pipet typ Eppendorf o poj. do 200 ul. (żółte) il. 5000 op. do 1000 szt.
11 Końcówki do pipet typ Gilson o poj. do 200 ul. (żółte) il. 5 000 op. do 1000 szt.
12 Końcówki do pipet typ Eppendorf o poj. do 1000 ul. (niebieskie) il. 7000 op. do 1000 szt
13 Końcówki do pipet typ Gilson o poj. do 5000 ul. (bezbarwne) il. 2 000op. do 250 szt.
14 Szkiełka nakrywkowe 20 x 20mm il. 8 000 op. do 1000 szt.
15 Szkiełka mikroskopowe podstawowe o gr. około1mm, krawędzie cięte, gładkie il. 12 000 op. do 50 szt
16 Szczoteczki cytologiczne typu Cervex w kształcie grota, katowa podstawa szczotki, pakowana indywidualnie, dł. ok.200mm, sterylna il. 500 op. do 100 szt
17 Szkiełka mikroskopowe podstawowe szlifowane 26 x 76 mm dwustronnie matowe pole do opisu il. 800op. do 50 szt
18 Naczyńka pomiarowe o pojemności 3ml HITACHI z PS il. 30 000 op. do 1000 szt.
19 Pipety typu Pasteura o poj. użytkowej 3,0 ml.o długości 15 cm 7 000 do 500 szt
20 Pisaki laboratoryjne, wodoodporne, standardowe , średniej grubości do opisu szkła laboratoryjnego - czarny Sharpie il. 96 op. do 12 szt.
21 Nalepki o wym. 40 x 20mm, samoprzylepne, bez nadruku, na pojemniki i probówki laboratoryjne il. 1 000 op. do 1000 szt.
22 Bagietki proste o śr. 4mm. I dł. 125 mm. z PP il. 1 000op. do 100 szt.
Warunki graniczne:
1.1 Dostawa do 5 dni roboczych po uruchomieniu zamówienia (w przypadku braku jakiejkolwiek pozycji z zamówienia wymagana jest od Wykonawcy informacja o terminie dostawy)
1.2 Dostawy będą odbywać się sukcesywnie na podstawie miesięcznych zamówień w oparciu o jednostronną decyzję Zamawiającego – locum Zamawiającego – parter Laboratorium od poniedziałku do piątku w godz. 7.30-15.30 w dni robocze.
1.3 Do każdej dostawy wymagany jest nr serii i data ważności sprzętu.
Wymagany min. termin ważności min. 3 miesiące.
1.4 Przedmiot zamówienia winien posiadać wymagane obowiązującymi przepisami prawa dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2023r., poz. 1938 z późn. zm.), oraz przepisami wykonawczymi do ustawy.
1.5 Sprzęt jednorazowego użytku, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej jego jakości będzie wymieniony przez Wykonawcę na nowy o pożądanej jakości, na jego koszt w terminie 3 dni roboczych.
2. W innym zakresie
2.1 Oferta Wykonawcy złożona na Pakiet niepełny zostanie odrzucona
2.2 Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych wymagań oraz warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty
2.3 Do każdej pozycji należy dołączyć próbki po 1 szt. każdej – zgodnie z zapisami rozdziału XVIII SWZ - SPOSÓB ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT.
Ze wzgl. na ogr. il. znaków pozostałe informacje w SWZ.

Po zmianie:
ZADANIE nr 5 Jednorazowy sprzęt laboratoryjny:

1 Wymazówka z tworzywa z podłożem Amies w probówce transportowej, pakowana indywidualnie il. 600 op. do 100 szt
2 Probówki ze znacznikiem na 1 ml krwi z K2EDTA z naklejką, korek wewnętrzny il. 9 000 op. do 500 szt
3 Zestaw do oznaczania OB, il. 2 500 op. do 500 szt
1 ml krwi, 12×55 mm
4 Probówki typu Eppendorf o poj. 1,5 ml. bezbarwne z dnem stożkowym i płaskim wieczkiem il. 3000 op. do 1000 szt
5 Probówki z PS o poj. 11 ml ( 16 x 100 mm.), okrągłodenne, niesterylne, bez podziałki il. 5 000 op. do 200 szt.
6 Probówki z 3,2% cytrynianem sodu na 1,8 ml. krwi do koagulologii, z nalepką, korek wewnętrzny il. 1000 op. do 200 szt
7 Probówki do badania osadu moczu z PS o poj. 12 ml. z wgłębieniem na 0,5 ml. osadu moczu, z podziałką il. 6000op. do 100 szt.
8 Zakręcany pojemnik zPP na kał o poj. Użytkowej 20 ml z łopatką il. 1 000 op. do 100 szt.
9 Zakręcane naczyńko do moczu, poj. 120 ml, sterylne, pakowane indywidualnie il. 500 op. do 250 szt.
10 Końcówki do pipet typ Eppendorf o poj. do 200 ul. (żółte) il. 5000 op. do 1000 szt.
11 Końcówki do pipet typ Gilson o poj. do 200 ul. (żółte) il. 5 000 op. do 1000 szt.
12 Końcówki do pipet typ Eppendorf o poj. do 1000 ul. (niebieskie) il. 7000 op. do 1000 szt
13 Końcówki do pipet typ Gilson o poj. do 5000 ul. (bezbarwne) il. 2 000op. do 250 szt.
14 Szkiełka nakrywkowe 20 x 20mm il. 8 000 op. do 1000 szt.
15 Szkiełka mikroskopowe podstawowe o gr. około1mm, krawędzie cięte, gładkie il. 12 000 op. do 50 szt
16 Szczoteczki cytologiczne typu Cervex w kształcie grota, katowa podstawa szczotki, pakowana indywidualnie, dł. ok.200mm, sterylna il. 500 op. do 100 szt
17 Szkiełka mikroskopowe podstawowe szlifowane 26 x 76 mm dwustronnie matowe pole do opisu il. 800op. do 50 szt
18 Naczyńka pomiarowe o pojemności 3ml HITACHI z PS il. 30 000 op. do 1000 szt.
19 Pipety typu Pasteura o poj. użytkowej 3,0 ml.o długości 15 cm 7 000 do 500 szt
20 Pisaki laboratoryjne, wodoodporne, standardowe , średniej grubości do opisu szkła laboratoryjnego - czarny Sharpie il. 96 op. do 12 szt.
21 Nalepki o wym. min. 38 mm x max 21mm, samoprzylepne, bez nadruku, na pojemniki i probówki laboratoryjne il. 1 000 op. do 1000 szt.

22 Bagietki proste o śr. 4mm. I dł. 125 mm. z PP il. 1 000op. do 100 szt.
Warunki graniczne:
1.1 Dostawa do 5 dni roboczych po uruchomieniu zamówienia (w przypadku braku jakiejkolwiek pozycji z zamówienia wymagana jest od Wykonawcy informacja o terminie dostawy)
1.2 Dostawy będą odbywać się sukcesywnie na podstawie miesięcznych zamówień w oparciu o jednostronną decyzję Zamawiającego – locum Zamawiającego – parter Laboratorium od poniedziałku do piątku w godz. 7.30-15.30 w dni robocze.
1.3 Do każdej dostawy wymagany jest nr serii i data ważności sprzętu.
Wymagany min. termin ważności min. 3 miesiące.
1.4 Przedmiot zamówienia winien posiadać wymagane obowiązującymi przepisami prawa dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2023r., poz. 1938 z późn. zm.), oraz przepisami wykonawczymi do ustawy.
1.5 Sprzęt jednorazowego użytku, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej jego jakości będzie wymieniony przez Wykonawcę na nowy o pożądanej jakości, na jego koszt w terminie 3 dni roboczych.
2. W innym zakresie
2.1 Oferta Wykonawcy złożona na Pakiet niepełny zostanie odrzucona
2.2 Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych wymagań oraz warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty
2.3 Do każdej pozycji należy dołączyć próbki po 1 szt. każdej – zgodnie z zapisami rozdziału XVIII SWZ - SPOSÓB ORAZ TERMIN SKŁADANIA OFERT.
Ze wzgl. na ogr. il. znaków pozostałe informacje w SWZ.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.2. Krótki opis przedmiotu zamówienia (Część zamówienia nr 6)

Przed zmianą:
ZADANIE nr 6 -
Odczynniki do immunochemii z dzierżawą analizatora immunochemicznego, wirówki laboratoryjnej, niszczarki i dwóch pipet laboratoryjnych:
1 TSH III generacji met. Ilościowa il.. 11 000 op. max 200
2 FT4 III generacji- metoda ilościowa il. 8 000 op. max 200
3 FT3 III generacji- metoda ilościowa il. 8 000 op. max 200
4 FSH - metoda ilościowa il. 800op, max 100
5 LH - metoda ilościowa il. 700 op. max 100
6 PRL - - metoda ilościowa il. 3800 op. max 100
7 HCG + beta - metoda ilościowa, jako marker i test ciążowy il. 400 op. max 100
8 Testosteron - metoda ilościowa il. 1 500 op. max 100
9 IgE total - metoda ilościowa il. 2 000 op. max 100
10 IGF 1 il. 800 op. max 100
11 TPO Ab - metoda ilościowa il. 7 000 op. max 100
12 Kortyzol - metoda ilościowa il. 1400 op. max 100
13 Witamina D III generacji il. 2 000 op. max 100
14 Insulina - metoda ilościowa il. 1 800 op. max 100
15 Ferrytyna il. 2 500 op. max 100
16 anty TG il. 700 op. max 100
17 TRAb il. 900 op. max 100
16 Kalibratory do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
17 Materiały kontrolne do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
18 Materiały eksploatacyjne do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
19 Dzierżawa: analizatora immunochemicznego, wirówki laboratoryjnej, niszczarki, 2 pipet laboratorynych m-ce 24.
Warunki graniczne:

1. W zakresie odczynników
1.1 Dostawa do 5 dni roboczych po uruchomieniu zamówienia (w przypadku braku jakiejkolwiek pozycji z zamówienia wymagana jest od Wykonawcy informacja o terminie dostawy )
1.2 Dostawy będą odbywać się sukcesywnie na podstawie miesięcznych zamówień w oparciu o jednostronną decyzję Zamawiającego – locum Zamawiającego – parter Laboratorium od poniedziałku do piątku w godz. 7.30-15.30 w dni robocze.
1.3 Do każdej dostawy wymagany jest nr serii i data ważności odczynnika.
Wymagany min. termin ważności min. 3 miesiące.
1.4 Przedmiot zamówienia winien posiadać wymagane obowiązującymi przepisami prawa dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2023r., poz. 1938 z późn. zm.), oraz przepisami wykonawczymi do ustawy.
1.5 Odczynniki prekalibrowane fabrycznie ( brak konieczności wykonania pełnej 6-punktowej krzywej kalibracyjnej.– krzywa kalibracyjna zapisana w kodzie kreskowym, wczytywana automatycznie do pamięci aparatu.
1.6 Częstotliwość kalibracji nie częściej niż raz na 4 tygodnie
1.7 Odczynniki posiadają zaktualizowane karty bezpieczeństwa produktu – Wykonawca dostarczy je po podpisaniu umowy na prośbę Zamawiajacego.
1.10 Odczynniki, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, na jego koszt w terminie 3 dni roboczych
1.11 Wykonawca na koszt własny zapewni przedłużenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na okres trwania umowy w programie STAND LAB IQs w Bystrej Krakowskiej przy ul. Skośnej 23 (dział immunochemia) - Wykonawca przed podpisaniem umowy przedłoży oświadczenie, że na koszt własny zapewni przedłużenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na okres trwania umowy w programie STAND LAB IQs w Bystrej Krakowskiej przy ul. Skośnej 23 (dział immunochemia).
1.12 Do wszystkich produktów wymagane są metodyki w języku polskim, które Wykonawca przedłoży przed podpisaniem umowy.
2. W zakresie aparatu
2.1 Aparat z menu w języku polskim , posiadający ważną deklarację zgodności CE. Aparat nie starszy niż z roku 2020
2.2 Aparat objęty serwisem w okresie trwania umowy w ramach czynszu dzierżawy (koszty przyjazdu serwisanta, wymiany uszkodzonych podzespołów, części zużywalnych pokrywa Wydzierżawiający).
2.3 Nieodpłatne podłączenie analizatora do laboratoryjnego systemu informatycznego (LIS)
2.4 Aparat kompaktowy o niewielkich rozmiarach, umożliwiający instalację i pracę na stole laboratoryjnym.
2.5 UPS jako integralna część analizatora
2.6 Instrukcja obsługi w języku polskim w formie papierowej, bezpłatne szkolenie personelu po podpisaniu umowy
2.7 Metoda badań: chemiluminescencja lub elektrochemiluminescencja
2.8 Jednorazowe końcówki do pipetowania materiału (oznaczanie z całkowitym wykluczeniem kontaminacji )
2.9 Automatyczne monitorowanie stanu odczynników
2.10 Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator
2.11 Priorytetowe oznaczanie próbek pilnych bez zaburzenia rutynowej pracy
2.12 Detektor wykrywania skrzepów i mikroskrzepów w materiale badanym
2.13 Możliwość wykonania min 14 oznaczeń z jednej próbki
2.14 Usunięcie usterki lub awarii w okresie do 24 godzin (w dni robocze). Czas usunięcia awarii i usterek rozumie się jako czas od chwili zgłoszenia aż do chwili naprawy na miejscu.
2.15 W przypadku przedłużania się naprawy aparatu (powyżej 3 dni roboczych ) Wykonawca dostarczy aparat zastępczy na czas naprawy lub zapłaci za wykonanie badań u Podwykonawcy z którym Laboratorium ma podpisaną umowę.
2.16 W przypadku awarii aparatu powstałej nie z winy Zamawiającego Dzierżawca bezpłatnie dostarcza utracone odczynniki
2.17 Możliwość pobierania materiału do analizy z probówek pierwotnych po odwirowaniu, bez konieczności jego przelewania.
2.18 Wydajność min. 80 ozn./godzinę
2.19 Pomieszczenie, w którym pracuje aparat winno być dostosowane do temperatury pracy analizatora
2.20 Termin dostawy analizatora do 21 dni roboczych od podpisania umowy.
3. W innym zakresie
3.1 Koszt zakupu kalibratorów, kontroli i materiałów koniecznych do wykonania badań a nie ujętych w ofercie przez Wykonawcę ponosi Wykonawca.
3.2 W przypadku źle obliczonych ilości kontroli, kalibratorów i materiałów koniecznych do wykonania badań na założoną liczbę oznaczeń koszt dodatkowych dostaw ponosi Wykonawca.
3.3 Wykonawca zapewni
- wirówkę laboratoryjną stołową do wirowania krwi celem pozyskania surowicy i osocza. Prędkość obrotów maksymalna 100-4500 obr/min, wirówka typ MPV 351e
- niszczarkę do dokumentacji powstałej na pracowni immunochemii która nie podlega archiwizacji
- pipetę laboratoryjną 2-20ul – 1 szt.
- pipetę laboratoryjną 2-200ul – 1 szt.
3.4 Dzierżawa analizatora immunochemicznego z wirówką laboratoryjną, niszczarką i pipetami laboratoryjnymi na okres 24 miesięcy od daty obowiązywania umowy, zawierająca roczny przegląd techniczny analizatora immunochemicznego w ramach czynszu dzierżawnego. Po zakończonej dwuletniej umowie wirówka, niszczarka, pipety będą własnością Zamawiającego – Wykonawca przed podpisaniem umowy przedłoży umowę dzierżawy analizatora immunochemicznego z wirówką laboratoryjną, niszczarką i pipetami laboratoryjnymi na okres 24 miesięcy od daty obowiązywania umowy.
3.5 Oferta Wykonawcy złożona na Pakiet niepełny zostanie odrzucona
3.6 Wykonawca zapewni bezpłatne szkolenie personelu w tym zadaniu
3.7 Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych wymagań oraz warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty.

Po zmianie:
ZADANIE nr 6 -
Odczynniki do immunochemii z dzierżawą analizatora immunochemicznego, wirówki laboratoryjnej, niszczarki i dwóch pipet laboratoryjnych:
1 TSH III generacji met. Ilościowa il.. 11 000 op. max 200
2 FT4 III generacji- metoda ilościowa il. 8 000 op. max 200
3 FT3 III generacji- metoda ilościowa il. 8 000 op. max 200
4 FSH - metoda ilościowa il. 800op, max 100
5 LH - metoda ilościowa il. 700 op. max 100
6 PRL - - metoda ilościowa il. 3800 op. max 100
7 HCG + beta - metoda ilościowa, jako marker i test ciążowy il. 400 op. max 100
8 Testosteron - metoda ilościowa il. 1 500 op. max 100
9 IgE total - metoda ilościowa il. 2 000 op. max 100
10 IGF 1 il. 800 op. max 100
11 TPO Ab - metoda ilościowa il. 7 000 op. max 100
12 Kortyzol - metoda ilościowa il. 1400 op. max 100
13 Witamina D III generacji il. 2 000 op. max 100
14 Insulina - metoda ilościowa il. 1 800 op. max 100
15 Ferrytyna il. 2 500 op. max 100
16 anty TG il. 700 op. max 100
17 TRAb il. 900 op. max 100
16 Kalibratory do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
17 Materiały kontrolne do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
18 Materiały eksploatacyjne do w/w ilości wg zaleceń producenta wg zaleceń prod.
19 Dzierżawa: analizatora immunochemicznego, wirówki laboratoryjnej, niszczarki, 2 pipet laboratorynych m-ce 24.
Warunki graniczne:

1. W zakresie odczynników
1.1 Dostawa do 5 dni roboczych po uruchomieniu zamówienia (w przypadku braku jakiejkolwiek pozycji z zamówienia wymagana jest od Wykonawcy informacja o terminie dostawy )
1.2 Dostawy będą odbywać się sukcesywnie na podstawie miesięcznych zamówień w oparciu o jednostronną decyzję Zamawiającego – locum Zamawiającego – parter Laboratorium od poniedziałku do piątku w godz. 7.30-15.30 w dni robocze.
1.3 Do każdej dostawy wymagany jest nr serii i data ważności odczynnika.
Wymagany min. termin ważności min. 3 miesiące.
1.4 Przedmiot zamówienia winien posiadać wymagane obowiązującymi przepisami prawa dokumenty dopuszczające do obrotu i stosowania, zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2023r., poz. 1938 z późn. zm.), oraz przepisami wykonawczymi do ustawy.
1.5 Odczynniki prekalibrowane fabrycznie ( brak konieczności wykonania pełnej 6-punktowej krzywej kalibracyjnej.– krzywa kalibracyjna zapisana w kodzie kreskowym, wczytywana automatycznie do pamięci aparatu.
1.6 Częstotliwość kalibracji nie częściej niż raz na 4 tygodnie
1.7 Odczynniki posiadają zaktualizowane karty bezpieczeństwa produktu – Wykonawca dostarczy je po podpisaniu umowy na prośbę Zamawiajacego.
1.10 Odczynniki, po stwierdzeniu przez Zamawiającego obniżonej ich jakości będą wymienione przez Wykonawcę na nowe o pożądanej jakości, na jego koszt w terminie 3 dni roboczych
1.11 Wykonawca na koszt własny zapewni przedłużenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na okres trwania umowy w programie STAND LAB IQs w Bystrej Krakowskiej przy ul. Skośnej 23 (dział immunochemia) - Wykonawca przed podpisaniem umowy przedłoży oświadczenie, że na koszt własny zapewni przedłużenie kontroli wewnątrzlaboratoryjnej na okres trwania umowy w programie STAND LAB IQs w Bystrej Krakowskiej przy ul. Skośnej 23 (dział immunochemia).
1.12 Do wszystkich produktów wymagane są metodyki w języku polskim, które Wykonawca przedłoży przed podpisaniem umowy.
1.13 Zamówienia i reklamacje odbywać się będą przez aplikacje Wykonawcy
2. W zakresie aparatu
2.1 Aparat z menu w języku polskim , posiadający ważną deklarację zgodności CE. Aparat nie starszy niż z roku 2020
2.2 Aparat objęty serwisem w okresie trwania umowy w ramach czynszu dzierżawy (koszty przyjazdu serwisanta, wymiany uszkodzonych podzespołów, części zużywalnych pokrywa Wydzierżawiający).
2.3 Nieodpłatne podłączenie analizatora do laboratoryjnego systemu informatycznego (LIS)
2.4 Aparat kompaktowy o niewielkich rozmiarach, umożliwiający instalację i pracę na stole laboratoryjnym.
2.5 UPS jako integralna część analizatora pdtrzymujący zasilanie do 30 min.
2.6 Instrukcja obsługi w języku polskim w formie papierowej, bezpłatne szkolenie personelu po podpisaniu umowy
2.7 Metoda badań: chemiluminescencja lub elektrochemiluminescencja
2.8 Jednorazowe końcówki do pipetowania materiału (oznaczanie z całkowitym wykluczeniem kontaminacji )
2.9 Automatyczne monitorowanie stanu odczynników
2.10 Automatyczne rozcieńczanie próbek przez analizator
2.11 Priorytetowe oznaczanie próbek pilnych bez zaburzenia rutynowej pracy
2.12 Detektor wykrywania skrzepów i mikroskrzepów w materiale badanym
2.13 Możliwość wykonania min 14 oznaczeń z jednej próbki
2.14 Usunięcie usterki lub awarii w okresie do 24 godzin (w dni robocze). Czas usunięcia awarii i usterek rozumie się jako czas od chwili zgłoszenia aż do chwili naprawy na miejscu.
2.15 W przypadku przedłużania się naprawy aparatu (powyżej 3 dni roboczych ) Wykonawca dostarczy aparat zastępczy na czas naprawy lub zapłaci za wykonanie badań u Podwykonawcy z którym Laboratorium ma podpisaną umowę.
2.16 W przypadku awarii aparatu powstałej nie z winy Zamawiającego Dzierżawca bezpłatnie dostarcza utracone odczynniki
2.17 Możliwość pobierania materiału do analizy z probówek pierwotnych po odwirowaniu, bez konieczności jego przelewania.
2.18 Wydajność min. 80 ozn./godzinę
2.19 Pomieszczenie, w którym pracuje aparat winno być dostosowane do temperatury pracy analizatora
2.20 Termin dostawy analizatora do 21 dni roboczych od podpisania umowy.
3. W innym zakresie
3.1 Koszt zakupu kalibratorów, kontroli i materiałów koniecznych do wykonania badań a nie ujętych w ofercie przez Wykonawcę ponosi Wykonawca.
3.2 W przypadku źle obliczonych ilości kontroli, kalibratorów i materiałów koniecznych do wykonania badań na założoną liczbę oznaczeń koszt dodatkowych dostaw ponosi Wykonawca.
3.3 Wykonawca zapewni
- wirówkę laboratoryjną stołową do wirowania krwi celem pozyskania surowicy i osocza. Prędkość obrotów maksymalna 100-4500 obr/min, wirówka typ MPV 351e
- niszczarkę do dokumentacji powstałej na pracowni immunochemii która nie podlega archiwizacji
- pipetę laboratoryjną 2-20ul – 1 szt.
- pipetę laboratoryjną 2-200ul – 1 szt.
3.4 Dzierżawa analizatora immunochemicznego z wirówką laboratoryjną, niszczarką i pipetami laboratoryjnymi na okres 24 miesięcy od daty obowiązywania umowy, zawierająca roczny przegląd techniczny analizatora immunochemicznego w ramach czynszu dzierżawnego. Po zakończonej dwuletniej umowie wirówka, niszczarka, pipety będą własnością Zamawiającego – Wykonawca przed podpisaniem umowy przedłoży umowę dzierżawy analizatora immunochemicznego z wirówką laboratoryjną, niszczarką i pipetami laboratoryjnymi na okres 24 miesięcy od daty obowiązywania umowy.
3.5 Oferta Wykonawcy złożona na Pakiet niepełny zostanie odrzucona
3.6 Wykonawca zapewni bezpłatne szkolenie personelu w tym zadaniu
3.7 Brak spełnienia któregokolwiek z powyższych wymagań oraz warunków granicznych spowoduje odrzucenie oferty

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Przedmiotowe środki dowodowe:
- Metodyki badań laboratoryjnych w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 1,3 i 4);

- Aplikację na analizator biochemiczny BS-200 w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 6);

- Próbki składane z odstąpieniem od użycia środków komunikacji elektronicznej – zgodnie z Rozdziałem XVIII ust. 3 i 4 SWZ (dot. zadania nr 5 i 7).

Po zmianie:
Przedmiotowe środki dowodowe:
- Metodyki badań laboratoryjnych w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 1,3 i 4);

- Aplikację na analizator biochemiczny BS-200 w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 3);

- Próbki składane z odstąpieniem od użycia środków komunikacji elektronicznej – zgodnie z Rozdziałem XVIII ust. 3 i 4 SWZ (dot. zadania nr 5 i 7).

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.11. Wykaz innych wymaganych oświadczeń lub dokumentów

Przed zmianą:
1. Wraz z ofertą należy złożyć:

1.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, w zakresie wskazanym w rozdziale V SWZ – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ (odpowiednio dla zadania 1-9) . Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia na dzień składania ofert. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

1.2. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego (jeśli dotyczy).
Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz.

1.3. Formularz asotymentowo – cenowy – Załącznik nr 1A do SWZ (odpowiednio na Zadanie nr 1-9) należy złożyć pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

1.4. Warunki graniczne – Załącznik nr 1B do SWZ (odpowiednio na Zadanie nr 1-9) należy złożyć pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

Przedmiotowe środki dowodowe:
1.5. Metodyki badań laboratoryjnych w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 1,3 i 4);

1.6. Aplikację na analizator biochemiczny BS-200 w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 6);

1.7 Próbki składane z odstąpieniem od użycia środków komunikacji elektronicznej – zgodnie z Rozdziałem XVIII ust. 3 i 4 SWZ (dot. zadania nr 5 i 7).

Po zmianie:
1. Wraz z ofertą należy złożyć:

1.1. Oświadczenie, o którym mowa w art. 125 ust. 1 ustawy, o niepodleganiu wykluczeniu z postępowania, w zakresie wskazanym w rozdziale V SWZ – zgodnie z załącznikiem nr 2 do SWZ (odpowiednio dla zadania 1-9) . Oświadczenie stanowi dowód potwierdzający brak podstaw wykluczenia na dzień składania ofert. Oświadczenie składa się, pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

1.2. Pełnomocnictwo ustanowione do reprezentowania Wykonawcy/ów ubiegającego/ubiegających się o udzielenie zamówienia publicznego (jeśli dotyczy).
Pełnomocnictwo przekazuje się w postaci elektronicznej i opatruje kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym. W przypadku, gdy pełnomocnictwo zostało wystawione w postaci papierowej i opatrzone własnoręcznym podpisem, przekazuje się cyfrowe odwzorowanie tego dokumentu, opatrzone kwalifikowanym podpisem elektronicznym, podpisem zaufanym lub podpisem osobistym, poświadczającym zgodność cyfrowego odwzorowania z dokumentem w postaci papierowej. Poświadczenia zgodności cyfrowego odwzorowania z pełnomocnictwem w postaci papierowej, może dokonać mocodawca (osoba/osoby wystawiające pełnomocnictwo) lub notariusz.

1.3. Formularz asotymentowo – cenowy – Załącznik nr 1A do SWZ (odpowiednio na Zadanie nr 1-9) należy złożyć pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

1.4. Warunki graniczne – Załącznik nr 1B do SWZ (odpowiednio na Zadanie nr 1-9) należy złożyć pod rygorem nieważności, w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym.

Przedmiotowe środki dowodowe:
1.5. Metodyki badań laboratoryjnych w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 1,3 i 4);

1.6. Aplikację na analizator biochemiczny BS-200 w języku polskim należy złożyć w formie elektronicznej (w postaci elektronicznej opatrzonej kwalifikowanym podpisem elektronicznym) lub w postaci elektronicznej opatrzonej podpisem zaufanym lub podpisem osobistym (dotyczy zadania nr 3);

1.7 Próbki składane z odstąpieniem od użycia środków komunikacji elektronicznej – zgodnie z Rozdziałem XVIII ust. 3 i 4 SWZ (dot. zadania nr 5 i 7).

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-07-04 10:00

Po zmianie:
2024-07-05 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-07-04 10:30

Po zmianie:
2024-07-05 10:30