Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
dostawa sprzętu robotycznego do rehabilitacji w podziale na zadania.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: MAZURSKIE CENTRUM ZDROWIA SZPITAL POWIATOWY W WĘGORZEWIE PUBLICZNY ZAKŁAD OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 519461110

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. 3 Maja 17

1.4.2.) Miejscowość: Węgorzewo

1.4.3.) Kod pocztowy: 11-600

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL623 - Ełcki

1.4.7.) Numer telefonu: 874273252

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: sekretariat@szpitalwegorzewo.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.mazurskiecentrumzdrowia.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00433389

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-10-09

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00426483

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.10. Data końcowa okresu obowiązywania (Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej dla części nr 1, Część zamówienia nr 1)

Przed zmianą:
2023-12-01

Po zmianie:
2023-11-30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.10. Data końcowa okresu obowiązywania (Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej dla części nr 2, Część zamówienia nr 2)

Przed zmianą:
2023-12-01

Po zmianie:
2023-11-30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.10. Data końcowa okresu obowiązywania (Okres realizacji zamówienia/umowy ramowej dla części nr 3, Część zamówienia nr 3)

Przed zmianą:
2023-12-01

Po zmianie:
2023-11-30

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków uczestnictwa w postępowaniu zgodnie z art. 125 ustawy Pzp- stanowiące załącznik nr 4 do SWZ.
2) Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia na podstawie ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – stanowiącego- stanowiące załącznik nr 8 do SWZ
3) Deklarację zgodności WE,
4) Dokumenty potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy, tj.
a) Deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
b) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyboru( (jeżeli dotyczy),
c) Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych (jeżeli dotyczy),
d) Deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy).
5) Dokumentów potwierdzających wymagane parametry w oferowanych urządzeniach (np. karty katalogowe, firmowe materiały informacyjne producenta, instrukcję użytkowania, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty w formie elektronicznej w języku polskim lub w innym języku z przetłumaczeniem na język polski), zawierające szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

Po zmianie:
1) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków uczestnictwa w postępowaniu zgodnie z art. 125 ustawy Pzp- stanowiące załącznik nr 4 do SWZ.
2) Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia na podstawie ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – stanowiącego- stanowiące załącznik nr 8 do SWZ
3) Deklarację zgodności WE,
4) Dokumenty potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy, tj.:
a) Deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
b) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyboru( (jeżeli dotyczy) lub w przypadku procesu certyfikacji, korespondencję z Jednostką Notyfikującą potwierdzającą trwający proces certyfikacji,
c) Deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy).
5) Dokumentów potwierdzających wymagane parametry w oferowanych urządzeniach (np. karty katalogowe, firmowe materiały informacyjne producenta, instrukcję użytkowania, opisy techniczne lub inne posiadane dokumenty w formie elektronicznej w języku polskim lub w innym języku z przetłumaczeniem na język polski), zawierające szczegółowe dane, które umożliwią potwierdzenie spełniania wymagań określonych przez Zamawiającego oraz będą podstawą dokonania oceny zgodności złożonej oferty przez Wykonawcę z wymaganiami określonymi przez Zamawiającego.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków uczestnictwa w postępowaniu zgodnie z art. 125 ustawy Pzp- stanowiące załącznik nr 4 do SWZ.
2) Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia na podstawie ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – stanowiącego- stanowiące załącznik nr 8 do SWZ
3) Deklarację zgodności WE,
4) Dokumenty potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy, tj.
a) Deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
b) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyboru( (jeżeli dotyczy),
c) Dokument potwierdzający dokonanie zgłoszenia wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych (jeżeli dotyczy),
d) Deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy).

Po zmianie:
1) Oświadczenie o niepodleganiu wykluczeniu oraz spełnianiu warunków uczestnictwa w postępowaniu zgodnie z art. 125 ustawy Pzp- stanowiące załącznik nr 4 do SWZ.
2) Oświadczenia o braku podstaw wykluczenia na podstawie ustawy o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego – stanowiącego- stanowiące załącznik nr 8 do SWZ
3) Deklarację zgodności WE,
4) Dokumenty potwierdzający dopuszczenie wyrobu medycznego do obrotu lub używania na terytorium Rzeczpospolitej Polskiej zgodnie z obowiązującymi przepisami ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 o wyrobach medycznych oraz aktów wykonawczych do ustawy, tj.:
a) Deklaracji zgodności z dyrektywą 93/42/EEC (jeżeli dotyczy),
b) Certyfikat zgodności wydany przez jednostkę notyfikowaną (jeżeli zgodnie z przepisami prawa certyfikacja dotyczy wyboru( (jeżeli dotyczy) lub w przypadku procesu certyfikacji, korespondencję z Jednostką Notyfikującą potwierdzającą trwający proces certyfikacji,
c) Deklaracji zgodności z dyrektywą 2011/65/EU (jeżeli dotyczy).