Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa Rękawic medycznych w Grupach 1-5 dla Pałuckiego Centrum Zdrowia Sp. z o. o.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: PAŁUCKIE CENTRUM ZDROWIA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 093213309

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Szpitalna 30

1.4.2.) Miejscowość: Żnin

1.4.3.) Kod pocztowy: 88-400

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL617 - Inowrocławski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@szpitalznin.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpitalznin.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00437509

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-07-30

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00430139

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych, na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, jeżeli są one niezbędne do przeprowadzenia postępowania (art. 106 ust. 1 uPzp) - „dołączyć do oferty” zgodnie z art. 107 ust. 1 uPzp:
a. Grupa 1 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe:
• Badanie potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną;
• Badanie potwierdzające przebadanie na przenikalność substancji chemicznych w tym etanol min. 10 minut zgodnie z PN – EN 374-3 wydane przez jednostkę niezależną;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ ;
b. Grupa 2 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe:
• Badanie na przenikalność wirusów zgodnie z normą ASTM F 1671 lub równoważną wydane przez jednostkę niezależną;
• Certyfikat niezależnej jednostki badawczej potwierdzający testowanie dermatologiczne na ludziach;
• Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające odporność na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na 6 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1 lub równoważną;
• Certyfikat jednostki notyfikowanej potwierdzający wyprodukowanie rękawic zgodnie z normą ISO 13485, EN 455 1-3, ISO 9001, ISO 14001 i ISO 45001;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ ;
c. Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe:
• Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające odporność na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1;
• Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej;
• Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ;
d. Grupa 4 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe
• Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu przed starzeniem min. 29 N, po starzeniu 27 N;
• Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg EN455 jednostki notyfikowanej;
• Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych poniżej 25 µg/g;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ;
e. Grupa 5 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe , do podwyższonego ryzyka, długi mankiet
• Badanie na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.

Po zmianie:
Wykaz przedmiotowych środków dowodowych, na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania, cechy lub kryteria, jeżeli są one niezbędne do przeprowadzenia postępowania (art. 106 ust. 1 uPzp) - „dołączyć do oferty” zgodnie z art. 107 ust. 1 uPzp:
a. Grupa 1 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe:
• Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną;
• Badanie/Raport z badania potwierdzające/potwierdzający przebadanie na przenikalność substancji chemicznych w tym etanol min. 10 minut zgodnie z PN – EN 374-3 lub równoważną wydane przez jednostkę niezależną;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ ;
b. Grupa 2 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe:
• Badanie/Certyfikat/Raport z badania potwierdzające odporność na przenikanie wirusów wydane przez jednostkę niezależną;
• Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające odporność na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1 lub równoważną;
• Certyfikat/Deklaracja jednostki notyfikowanej potwierdzający wyprodukowanie rękawic zgodnie z normą ISO 13485, EN 455 1-3, ISO 9001;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ ;
c. Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe:
• Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające odporność na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1;
• Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej;
• Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ;
d. Grupa 4 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe
• Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu oferowanego asortymentu;
• Potwierdzenie AQL 0,65 raportem producenta z badań wg. EN 455;
• Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ;
e. Grupa 5 - Rękawice diagnostyczne bezpudrowe, nitrylowe , do podwyższonego ryzyka, długi mankiet
• Badanie na wirusy krwiopochodne zgodnie z ASTM F 1671 lub EN ISO 374-5;
• Karty charakterystyki, wydane przez producenta pozwalające zweryfikować zgodność oferowanego asortymentu z wymogami Zamawiającego, określonymi w Załączniku nr 2 do SWZ.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2024-08-02 10:00

Po zmianie:
2024-08-07 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2024-08-02 10:20

Po zmianie:
2024-08-07 10:20