Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Trenażer laparoskopowy i morcelator do operacji ginekologicznych

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Instytut Matki i Dziecka

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000288395

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Kasprzaka 17a

1.4.2.) Miejscowość: Warszawa

1.4.3.) Kod pocztowy: 01-211

1.4.4.) Województwo: mazowieckie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL911 - Miasto Warszawa

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia.publiczne@imid.med.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.imid.med.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00471565

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-12-01

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00463303/01

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA IV – PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

4.2.7. Dodatkowy kod CPV (Część zamówienia nr 1)

Przed zmianą:

Po zmianie:
Pomoce dydaktyczne

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia – (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
2) Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 ) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR), posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta.

Po zmianie:
Zamawiający żąda złożenia wraz z ofertą pod rygorem nieważności w formie elektronicznej następujących przedmiotowych środków dowodowych na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania:
1) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia – (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
2) Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 ) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR), posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta.
3) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego i dopuszczone są do użytkowania na terenie Polski w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia – (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
2) Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 ) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR), posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta.

Po zmianie:
1) Materiały informacyjne zawierające opis oferowanego przedmiotu zamówienia – (prospekt, katalog, karta, formularz danych technicznych itp.), potwierdzający wymagania zawarte w Zał. nr 3 do SWZ (z zaznaczeniem wymaganych parametrów, pozycji oferowanego przedmiotu zamówienia).
2) Aktualny dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu i do używania jako wyrób medyczny spełniający wymagania w rozumieniu Ustawy z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2022 poz. 974 ) oraz Dyrektywy 93/42/EWG lub zgodność z Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 w sprawie Wyrobów Medycznych (MDR), posiadający oznaczenie wyrobu znakiem CE – tzn.: deklaracja zgodności i/lub certyfikat zgodności wystawiony przez producenta.
3) Oświadczenie Wykonawcy potwierdzające, że oferowane produkty spełniają wymagania określone przez Zamawiającego i dopuszczone są do użytkowania na terenie Polski w przypadku, gdy opisany w SWZ przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-12-06 09:00

Po zmianie:
2022-12-07 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-12-06 10:00

Po zmianie:
2022-12-07 10:00