Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa Rękawic medycznych w pozycjach 1- 3 dla Pałuckiego Centrum Zdrowia Sp. z o. o. w Żninie

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: PAŁUCKIE CENTRUM ZDROWIA SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 093213309

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Szpitalna 30

1.4.2.) Miejscowość: Żnin

1.4.3.) Kod pocztowy: 88-400

1.4.4.) Województwo: kujawsko-pomorskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL617 - Inowrocławski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zamowienia@szpitalznin.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://szpitalznin.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2022/BZP 00490068

2.2.) Data ogłoszenia: 2022-12-12

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2022/BZP 00479923

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
a) - Oświadczenie (Załącznik nr 3 do SWZ) potwierdzające, że:
1) oferowany przedmiot zamówienia posiada wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, posiada świadectwa dopuszczające do obrotu na terenie RP, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, a w szczególności z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2021,1565.t.j.) oraz aktami wykonawczymi do niej oraz zobowiązuję, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawię dokumenty potwierdzające to oświadczenie
2) oferowany w w/w postępowaniu asortyment spełnia właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe określone w Załączniku nr 1 do SWZ i na każde wezwanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty potwierdzające zgodność asortymentu z wymaganiami Zamawiającego.
b) Badanie potwierdzające odporność na przenikanie wirusów (Grupa 1 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe)
c) substancji chemicznych w tym etanol min. 10 minut zgodnie z PN – EN 374-3 (Grupa 1 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe)
d) Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające brak obecności tiuramów, MBT (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe)
e) Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające odporność na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1 (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe).
f) Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe).
g) Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe).
h) Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu przed starzeniem min. 29 N, po starzeniu 27 N (Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe).
i) Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg EN455 jednostki notyfikowanej (Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe).
j) Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych poniżej 25 µg/g (Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe).
k) Karta techniczna wydana przez producenta potwierdzająca parametry produktu wymagane przez Zamawiającego – Dotyczy każdej grupy

Po zmianie:
a) - Oświadczenie (Załącznik nr 3 do SWZ) potwierdzające, że:
1) oferowany przedmiot zamówienia posiada wpis lub zgłoszenie do rejestru wyrobów medycznych, posiada świadectwa dopuszczające do obrotu na terenie RP, zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, a w szczególności z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych (Dz.U.2021,1565.t.j.) oraz aktami wykonawczymi do niej oraz zobowiązuję, że na każde żądanie Zamawiającego przedstawię dokumenty potwierdzające to oświadczenie
2) oferowany w w/w postępowaniu asortyment spełnia właściwe dla każdego z nich wymogi jakościowe określone w Załączniku nr 1 do SWZ i na każde wezwanie Zamawiającego przedstawimy dokumenty potwierdzające zgodność asortymentu z wymaganiami Zamawiającego.
b) Badanie potwierdzające odporność na przenikanie wirusów (Grupa 1 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe)
c) Badanie potwierdzające przebadanie na przenikalność substancji chemicznych w tym etanol min. 10 minut zgodnie z PN – EN 374-3 (Grupa 1 - Rękawice diagnostyczne nitrylowe)
d) Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające brak obecności tiuramów, MBT (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe)
e) Badanie z jednostki niezależnej potwierdzające odporność na przenikanie min. 3 substancji chemicznych na min. 2 poziomie zgodnie z EN ISO 374-1 (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe).
f) Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg. EN 455 z jednostki notyfikowanej (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe).
g) Raport z badań producenta wg EN 455 nie starszy niż 2016 rok potwierdzający zawartość białek lateksowych max. 10 µg/g (Grupa 2 - Rękawice chirurgiczne lateksowe sterylne, bezpudrowe).
h) Badanie producenta wg EN 455 potwierdzające średnią siłę zrywu przed starzeniem min. 29 N, po starzeniu 27 N (Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe).
i) Potwierdzenie AQL 0,65 raportem z badań wg EN455 jednostki notyfikowanej (Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe).
j) Badanie producenta wg EN455 potwierdzające poziom protein lateksowych poniżej 25 µg/g (Grupa 3 - Rękawice chirurgiczne lateksowe ortopedyczne sterylne, bezpudrowe).
k) Karta techniczna wydana przez producenta potwierdzająca parametry produktu wymagane przez Zamawiającego – Dotyczy każdej grupy

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2022-12-14 09:00

Po zmianie:
2022-12-15 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2022-12-14 09:30

Po zmianie:
2022-12-15 09:30