Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Zakup wraz z dostawą środków dezynfekcyjnych dla NZOZ Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu sp. z o.o.

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: Niepubliczny Zakład Opieki Zdrowotnej Łużyckie Centrum Medyczne w Lubaniu Sp. z o.o.

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 231190020

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Zawidowska 4

1.4.2.) Miejscowość: Lubań

1.4.3.) Kod pocztowy: 59-800

1.4.4.) Województwo: dolnośląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL515 - Jeleniogórski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zp@lcm-luban.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.lcm-luban.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00530185

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-12-04

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00527364

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. W przypadku wyrobów medycznych i produktów biobójczych potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie jest wyrobem medycznym i produktem biobójczym należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Deklaracja zgodności CE – dotyczy Pakietu Nr 1, Nr 2, Nr 3, Nr 4, Nr 5, Nr 6, Nr 7.
3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych - w przypadku, gdy oferowany asortyment zawiera substancje niebezpieczne.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie zawiera substancji niebezpiecznych, należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.

Po zmianie:
Dla Pakietu Nr 1, Nr 2, Nr 3, Nr 4, Nr 5, Nr 6, Nr 7:
1. W przypadku wyrobów medycznych i produktów biobójczych potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie jest wyrobem medycznym i produktem biobójczym należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Deklaracja zgodności CE.
3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych - w przypadku, gdy oferowany asortyment zawiera substancje niebezpieczne.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie zawiera substancji niebezpiecznych, należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1.W przypadku wyrobów medycznych i produktów biobójczych potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie jest wyrobem medycznym i produktem biobójczym należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Deklaracja zgodności CE – dotyczy Pakietu Nr 1, Nr 2, Nr 3, Nr 4, Nr 5, Nr 6, Nr 7.
3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych - w przypadku, gdy oferowany asortyment zawiera substancje niebezpieczne.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie zawiera substancji niebezpiecznych, należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.

Po zmianie:
Dla Pakietu Nr 1, Nr 2, Nr 3, Nr 4, Nr 5, Nr 6, Nr 7:
1. W przypadku wyrobów medycznych i produktów biobójczych potwierdzenie zgłoszenia lub powiadomienia do Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, zgodnie z obowiązującymi Dyrektywami UE i zgodnie z wymaganiami Ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie jest wyrobem medycznym i produktem biobójczym należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.
2. Deklaracja zgodności CE.
3. Karta charakterystyki substancji niebezpiecznych - w przypadku, gdy oferowany asortyment zawiera substancje niebezpieczne.
W przypadku, kiedy zaproponowany asortyment nie zawiera substancji niebezpiecznych, należy załączyć do oferty stosowne oświadczenie.

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-12-11 09:00

Po zmianie:
2023-12-14 09:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-12-11 09:45

Po zmianie:
2023-12-14 09:45

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-01-08

Po zmianie:
2024-01-11