Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
"Dostawa sprzętu medycznego jednorazowego użytku na potrzeby "Pro-Medica" w Ełku Sp. z o.o. "

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: "PRO-MEDICA" W EŁKU SPÓŁKA Z OGRANICZONĄ ODPOWIEDZIALNOŚCIĄ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 510996861

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Baranki 24

1.4.2.) Miejscowość: Ełk

1.4.3.) Kod pocztowy: 19-300

1.4.4.) Województwo: warmińsko-mazurskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL623 - Ełcki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: przetargi@szpital.elk.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: http://www.promedica.elk.com.pl/

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - osoba prawna, o której mowa w art. 4 pkt 3 ustawy (podmiot prawa publicznego)

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2024/BZP 00542097

2.2.) Data ogłoszenia: 2024-10-11

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2024/BZP 00541169

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.) ;
2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.
3. Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w formacie np.: .jpg, .pdf, .bmp. Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.
4.Dotyczy Pakietu 34 - Próbki – w ilości po 2 pary wg tabeli zgodnie z SWZ. Próbki powinny być tak oznakowane, by umożliwiały identyfikację Wykonawcy oraz asortymentu, którego dotyczy.

Po zmianie:
1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.) ;
2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.
3.Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach: pdf .doc .xls .jpg (.jpeg) ze szczególnym wskazaniem na .pdf. Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.
4.Dotyczy Pakietu 34 - Próbki – w ilości po 2 pary wg tabeli zgodnie z SWZ. Próbki powinny być tak oznakowane, by umożliwiały identyfikację Wykonawcy oraz asortymentu, którego dotyczy.

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.) ;
2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.
3. Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w formacie np.: .jpg, .pdf, .bmp. Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.

Po zmianie:
1. Katalogi w języku polskim dla każdego zaoferowanego produktu (ulotki informacyjne producenta lub karty produktu poświadczające opis przedmiotu zamówienia i identyfikujące produkt itp.) ;
2.Oświadczenie Wykonawcy, że posiada dopuszczenia do obrotu na każdy oferowany produkt (w postaci Deklaracji Zgodności wydanej przez producenta oraz Deklarację Zgodności CE wydaną przez jednostkę notyfikacyjną (jeżeli dotyczy) zgodnie z ustawą z dnia 07.04.2022 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. 2022 poz. 974) – zgodnie z Załącznikiem nr 5 do SWZ, a w przypadku żądania Zamawiającego Wykonawca przedłoży poświadczone za zgodność z oryginałem kserokopie tych pozwoleń (świadectw) a jeżeli przedmiot zamówienia nie został sklasyfikowany jako wyrób medyczny i zgodnie z dyrektywami europejskimi i ustawą o wyrobach medycznych nie jest objęty deklaracjami zgodności i nie podlega żadnemu wpisowi do rejestru Zamawiający wymaga od Wykonawcy jedynie złożenia stosownego oświadczenia.
3. Dotyczy Pakietu 34 - * Fotografie opakowania zaoferowanych rękawic w ogólnie dostępnych formatach danych, w szczególności w formatach: pdf .doc .xls .jpg (.jpeg) ze szczególnym wskazaniem na .pdf. Zdjęcie opakowania z każdej jego strony poświadczające odpowiednie oznakowanie produktu. *W przypadku dostarczenia opakowania zaoferowanych rękawic wraz próbką z pkt 4. fotografie nie są wymagane.