Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
Dostawa wyrobów medycznych dla bloku operacyjnego

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: ZESPÓŁ OPIEKI ZDROWOTNEJ

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 000313443

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: ul. Bohaterów Warszawy 34

1.4.2.) Miejscowość: Nysa

1.4.3.) Kod pocztowy: 48-300

1.4.4.) Województwo: opolskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL523 - Nyski

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: wozniakm@zoznysa.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.zoznysa.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00561822

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-12-19

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00536116

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego - (dla każdej części i pozycji)
2. Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – jeżeli dotyczy
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Instrukcję obejmującą: mycie, czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację - niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem - dotyczy części nr 2, 5 – przy pierwszej dostawie
6. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
7. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporności na korozję – dotyczy części nr 2, 5

Po zmianie:
Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego - (dla każdej części i pozycji)
2. Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – jeżeli dotyczy
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Instrukcję obejmującą: mycie, czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację - niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem - dotyczy części nr 2, 5 – przy pierwszej dostawie
6. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim (nie dotyczy części 2 oraz 5)
7. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporności na korozję – dotyczy części nr 2, 5

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego - (dla każdej części i pozycji)
2. Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – jeżeli dotyczy
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Instrukcję obejmującą: mycie, czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację - niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem - dotyczy części nr 2, 5 – przy pierwszej dostawie
6. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim – dotyczy wszystkich części i wszystkich pozycji
7. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporności na korozję – dotyczy części nr 2, 5

Po zmianie:
Zamawiający żąda od Wykonawcy złożenia wraz z ofertą (załącznik nr 1 i 2 do SWZ) następujących przedmiotowych środków dowodowych:

1. Deklaracji Zgodności wystawionej przez producenta wyrobu medycznego - (dla każdej części i pozycji)
2. Certyfikatu Zgodności wydanego przez Jednostkę Notyfikowaną – jeżeli dotyczy
3. Oświadczenie, że oferowany wyrób medyczny dla części nr …………. został zgłoszony do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych i uzyskał dopuszczenie do obrotu i stosowania na terenie Rzeczypospolitej Polskiej. (Wykonawca przedłoży kserokopie w/w dokumentu, na każde żądanie Zamawiającego.)
4. Materiałów informacyjnych w postaci zdjęć, kart katalogowych, prospektów, folderów, ulotek itp. oferowanych wyrobów, zawierające nazwę producenta oraz szczegółowy opis przedmiotu zamówienia potwierdzający wszystkie parametry oraz wymagania określone przez Zamawiającego w „Opisie przedmiotu zamówienia” ( w języku polskim) - (dla każdej części i pozycji)
5. Instrukcję obejmującą: mycie, czyszczenie, dezynfekcję i sterylizację - niezbędnych do przygotowania wyrobu medycznego do zastosowania zgodnie z jego przeznaczeniem - dotyczy części nr 2, 5 – przy pierwszej dostawie
6. Oświadczenia, że oferowany wyrób/sprzęt posiada instrukcje obsługi/użycia w języku polskim oraz etykietę z nazwą wyrobu w języku polskim (nie dotyczy części 2 oraz 5)
7. Dokumentu wydanego przez producenta oferowanych wyrobów potwierdzającego; spełnienie normy PN-EN ISO 7153-1:2017-02 parametry stali oraz odporności na korozję – dotyczy części nr 2, 5

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-12-22 08:00

Po zmianie:
2023-12-27 08:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-12-22 08:30

Po zmianie:
2023-12-27 08:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-01-19

Po zmianie:
2024-01-25