Ogłoszenie o zmianie ogłoszenia
„Dostawa sprzętu jednorazowego użytku, obłożeń i akcesoriów medycznych do SP ZOZ Szpitala Wielospecjalistycznego w Jaworznie (powtórka)”

SEKCJA I - ZAMAWIAJĄCY

1.1.) Nazwa zamawiającego: SP ZOZ Szpital Wielospecjalistyczny w Jaworznie

1.2.) Oddział zamawiającego: Dział Zamówień Publicznych

1.3.) Krajowy Numer Identyfikacyjny: REGON 270641184

1.4.) Adres zamawiającego:

1.4.1.) Ulica: Chełmońskiego 28

1.4.2.) Miejscowość: Jaworzno

1.4.3.) Kod pocztowy: 43-600

1.4.4.) Województwo: śląskie

1.4.5.) Kraj: Polska

1.4.6.) Lokalizacja NUTS 3: PL22B - Sosnowiecki

1.4.9.) Adres poczty elektronicznej: zampubl@szpital.jaworzno.pl

1.4.10.) Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital.jaw.pl

1.5.) Rodzaj zamawiającego: Zamawiający publiczny - jednostka sektora finansów publicznych - samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej

1.6.) Przedmiot działalności zamawiającego: Zdrowie

SEKCJA II – INFORMACJE PODSTAWOWE

2.1.) Numer ogłoszenia: 2023/BZP 00567574

2.2.) Data ogłoszenia: 2023-12-21

SEKCJA III ZMIANA OGŁOSZENIA

3.2.) Numer zmienianego ogłoszenia w BZP: 2023/BZP 00551446

3.3.) Identyfikator ostatniej wersji zmienianego ogłoszenia: 01

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych

Przed zmianą:
Dalsza numeracja zgodna z Rozdz. XI SWZ:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.20 do SWZ
2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
3) Dla wszystkich Pakietów: Certyfikat / oświadczenie producenta (w przypadku korzystania z okresu przejściowego), jeśli obowiązek ten wynika z Ustawy o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
4) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych
5) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
6) Dla Pakietów 15, 20:
- deklaracja zgodności
- ulotka o oferowanym produkcie
- karta techniczna wystawiona przez producenta
- raport z walidacji procesu sterylizacji wydany przez jednostkę niezależną od producenta lub przedstawienie wewnętrznego raportu z walidacji procesu sterylizacji
- dokument poświadczający zgodność z normą EN 13 795 cz. 1-3 lub równoważną
7) Na podstawie art. 65. ust 1 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych do upływu terminu składania ofert Wykonawca winien złożyć próbki w Sekretariacie Szpitala ul. Chełmońskiego 28, 43-600 dla:
a) Pakietu 15 do każdej pozycji: po 2 sztuki
b) Pakietu 20 do każdej pozycji: po 2 sztuki

Po zmianie:
Dalsza numeracja zgodna z Rozdz. XI SWZ:
1. Zamawiający będzie wymagał złożenia wraz z ofertą niżej wymienionych przedmiotowych środków dowodowych, potwierdzających spełnienie przez oferowane dostawy wymagań określonych przez Zamawiającego:
1) Formularz asortymentowo - cenowy - Załączniki nr 3.1 – 3.20 do SWZ
2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
3) Dla wszystkich Pakietów: Certyfikat / oświadczenie producenta (w przypadku korzystania z okresu przejściowego), jeśli obowiązek ten wynika z Ustawy o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
4) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta bądź importera, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych
5) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
6) Dla Pakietów 15, 20:
- deklaracja zgodności
- ulotka o oferowanym produkcie
- karta techniczna wystawiona przez producenta
- raport z walidacji procesu sterylizacji wydany przez jednostkę niezależną od producenta lub przedstawienie wewnętrznego raportu z walidacji procesu sterylizacji
- dokument poświadczający zgodność z normą EN 13 795 cz. 1-3 lub równoważną
7) Na podstawie art. 65. ust 1 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych do upływu terminu składania ofert Wykonawca winien złożyć próbki w Sekretariacie Szpitala ul. Chełmońskiego 28, 43-600 dla:
a) Pakietu 15 do każdej pozycji: po 2 sztuki
b) Pakietu 20 do każdej pozycji: po 2 sztuki

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu

Przed zmianą:
2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
3) Dla wszystkich Pakietów: Certyfikat / oświadczenie producenta (w przypadku korzystania z okresu przejściowego), jeśli obowiązek ten wynika z Ustawy o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
4) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych
5) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
6) Dla Pakietów 15, 20:
- deklaracja zgodności
- ulotka o oferowanym produkcie
- karta techniczna wystawiona przez producenta
- raport z walidacji procesu sterylizacji wydany przez jednostkę niezależną od producenta lub przedstawienie wewnętrznego raportu z walidacji procesu sterylizacji
- dokument poświadczający zgodność z normą EN 13 795 cz. 1-3 lub równoważną
7) Na podstawie art. 65. ust 1 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych do upływu terminu składania ofert Wykonawca winien złożyć próbki w Sekretariacie Szpitala ul. Chełmońskiego 28, 43-600 dla:
a) Pakietu 15 do każdej pozycji: po 2 sztuki
b) Pakietu 20 do każdej pozycji: po 2 sztuki

Po zmianie:
2) Dla wszystkich Pakietów: Deklaracja zgodności UE zgodnie z Ustawą o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
3) Dla wszystkich Pakietów: Certyfikat / oświadczenie producenta (w przypadku korzystania z okresu przejściowego), jeśli obowiązek ten wynika z Ustawy o Wyrobach Medycznych z dn. 07.04.2022 r.
4) Dla wszystkich Pakietów: Oświadczenie producenta bądź importera, że wyrób/opakowanie wyrobu będzie oznakowany znakiem CE w sposób widoczny, czytelny i nieusuwalny – zgodnie z Rozporządzeniem 2017/745 w Sprawie Wyrobów Medycznych
5) Dla wszystkich Pakietów: Opisy, foldery, katalogi, ulotki lub dokumentacja techniczna – potwierdzające wymagane w opisie przedmiotu zamówienia parametry.
Z dołączonego opisu/folderów/katalogu/ulotek/dokumentacji technicznej musi jednoznacznie wynikać, że oferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi określone w SWZ.
Zamawiający dopuszcza dokumenty w języku angielskim.
6) Dla Pakietów 15, 20:
- deklaracja zgodności
- ulotka o oferowanym produkcie
- karta techniczna wystawiona przez producenta
- raport z walidacji procesu sterylizacji wydany przez jednostkę niezależną od producenta lub przedstawienie wewnętrznego raportu z walidacji procesu sterylizacji
- dokument poświadczający zgodność z normą EN 13 795 cz. 1-3 lub równoważną
7) Na podstawie art. 65. ust 1 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych do upływu terminu składania ofert Wykonawca winien złożyć próbki w Sekretariacie Szpitala ul. Chełmońskiego 28, 43-600 dla:
a) Pakietu 15 do każdej pozycji: po 2 sztuki
b) Pakietu 20 do każdej pozycji: po 2 sztuki

3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia:

SEKCJA VIII - PROCEDURA

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.1. Termin składania ofert

Przed zmianą:
2023-12-22 11:00

Po zmianie:
2024-01-03 10:00

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.3. Termin otwarcia ofert

Przed zmianą:
2023-12-22 11:30

Po zmianie:
2024-01-03 10:30

3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić:

8.4. Termin związania ofertą

Przed zmianą:
2024-01-20

Po zmianie:
2024-02-01