Strzelce Opolskie: Dostawa leku Elaprase
Numer og³oszenia: 217028 - 2012; data zamieszczenia: 22.06.2012
OG£OSZENIE O ZAMIARZE ZAWARCIA UMOWY - Dostawy

SEKCJA I: ZAMAWIAJ¡CY

I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Powiatowy im. Pra³ata J. G³owatzkiego w Strzelcach Opolskich, ul. Opolska 36a, 47-100 Strzelce Opolskie, woj. opolskie, tel. 77 4613291-5, faks 77 4612763 , strona internetowa www.szpital.strzelce-op.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJ¡CEGO: Samodzielny publiczny zak³ad opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiaj±cego: Dostawa leku Elaprase.

II.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy.

II.3) Okre¶lenie przedmiotu oraz wielko¶ci lub zakresu zamówienia: Dostawa leku Elaprase (Indursulfase) 2mg/ml (1 amp. 3 ml) w ilo¶ci 63 ampu³ek..

II.4) Wspólny S³ownik Zamówieñ (CPV): 33.60.00.00 - Produkty farmaceutyczne .

II.5) Szacunkowa warto¶æ zamówienia (bez VAT): jest mniejsza ni¿ kwoty okre¶lone w przepisach wydanych na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy.

SEKCJA III: PROCEDURA

Tryb udzielenia zamówienia: Zamówienie z wolnej rêki

• 1. Podstawa prawna

  Postêpowanie wszczête zosta³o na podstawie art. 67 ust. 1 pkt 1 lit. b ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. - Prawo zamówieñ publicznych.

• 2. Uzasadnienie wyboru trybu

  I. Uzasadnienie prawne: Zamawiaj±cy mo¿e udzieliæ zamówienia z wolnej rêki, je¿eli dostawy mog± byæ ¶wiadczone tylko przez jednego wykonawcê z przyczyn zwi±zanych z ochron± praw wy³±cznych, wynikaj±cych z odrêbnych przepisów. II. Uzasadnienie faktyczne: 1. Zgodnie z umow± z Narodowym Funduszem Zdrowia Szpital, z dniem 6 sierpnia 2010r. Zamawiaj±cy przej±³ leczenie pacjenta, który zosta³ zakwalifikowany do stosowania leku Elaprase przez Zespó³ Koordynacyjny ds. Chorób Ultra Rzadkich w ramach programu terapeutycznego NFZ pt. Leczenie mukopolisacharydozy typu II - zespó³ Huntera- . 2. Zgodnie z sukcesywnie podpisywanymi umowami z NFZ pacjent przeszed³ terapiê lekiem Elaprase w okresie ostatnich 24 miesiêcy, jednak¿e ze wzglêdów medycznych konieczna jest kontynuacja terapii, w okresie nastêpnych 6 miesiêcy - decyzja Zespo³u Koordynacyjnego z maja br., umowê z NFZ podpisano 18 czerwca br. 3. W zwi±zku z powy¿szym przeprowadzono analizê, w zakresie dostêpno¶ci preparatu na rynku farmaceutycznym, w trakcie której stwierdzono: a. Lek Elaprase, substancja czynna: Idursulfaze jest tzw. lekiem sierocym przeznaczonym do terapii bardzo rzadkich chorób, który zosta³ wpisany do europejskiego rejestru leków sierocych, pod nr: EU 3 01 078. b. Prawa w³asno¶ci przemys³owej do leku -zastrze¿ony znak towarowy- posiada producent leku - Shire Human Genetic Therapies AB, Svärdvägen 11 D, 182 33 Danderyd, Szwecja. c.W dniu 8 stycznia 2007 Shire Human Genetic Therapies AB uzyska³a, na podstawie decyzji Komisji Europejskiej dopuszczenie leku do obrotu -nr: EU 1 06 365 001-003-, w zwi±zku z czym preparat Elaprase znajduje siê na li¶cie leków dopuszczonych do obrotu w Polsce, zgodnie z Obwieszczeniem Prezesa URPLWMiPB w sprawie og³oszenia Urzêdowego Wykazu Produktów Leczniczych Dopuszczonych do Obrotu w Polsce, z dnia 8.03.2012r. pn. Wykaz produktów dopuszczonych do obrotu przez Komisjê Europejsk± lub Radê Unii Europejskiej -Za³. 2 Wykazu, poz. 352-. d.Zgodnie z o¶wiadczeniem Shire Polska Sp. z o.o. Warszawa producent leku udzieli³ wy³±cznego prawa do dystrybucji preparatu Elaprase na terenie Polski hurtowni farmaceutycznej Komtur Sp. z o.o. z Warszawy. e.Ponadto nie stwierdzono wystêpowania substancji czynnej Idursulfaze w ¿adnym z leków, wyszczególnionych w pozosta³ych za³±cznikach do ww. Wykazu tj. Za³. 1A pn. -Wykaz leków dopuszczonych do obrotu na terytorium RP, ani Za³. 1C pn. Wykaz leków z importu docelowego -równie¿ w internetowej bazie leków EudraPharm, utworzonej w celu wykonania przepisów art. 57 ust. 1 lit I- oraz art. 57 ust. 2 rozporz±dzenia WE nr 726 - 2004, substancja Idursulfaze wystêpuje tylko w leku Elaprase. III. Bior±c powy¿sze pod uwagê stwierdzono, ¿e zamówienie mo¿e byæ udzielone jednemu wykonawcy tj. Komtur Sp. z o.o. Warszawa, który posiada wy³±czno¶æ do sprzeda¿y preparatu na terenie Polski, zgodnie z udzieleniem tego prawa przez posiadacza praw do w³asno¶ci przemys³owej leku Elaprase, w zwi±zku z czym spe³niona zosta³a przes³anka udzielenia zamówienia w trybie z wolnej rêki, o której mowa w art. 67 ust. 1 pkt 1 lit.b Pzp.

SEKCJA IV: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

NAZWA I ADRES WYKONAWCY KTÓREMU ZAMAWIAJ¡CY ZAMIERZA UDZIELIÆ ZAMÓWIENIA

• Komtur Polska sp. z o. o., ul. Pu³awska 405a, 02-801 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.