Tomaszów Mazowiecki: Sukcesywne dostawy endoprotez do Szpitala Rejonowego w Tomaszowie Mazowieckim ul. Jana Pawła II 35.
Numer ogłoszenia: 218687 - 2008; data zamieszczenia: 15.09.2008
OGŁOSZENIE O UDZIELENIU ZAMÓWIENIA - Dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

Czy zamówienie było przedmiotem ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych: Tak, numer ogłoszenia w BZP: 182946 - 2008r.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Rejonowy Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej, ul. Jana Pawła II 35, Tomaszów Mazowiecki, woj. łódzkie, tel. 044 7257134, 7257235, fax 044 7257251.

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OPIS

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Sukcesywne dostawy endoprotez do Szpitala Rejonowego w Tomaszowie Mazowieckim ul. Jana Pawła II 35..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: Dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu zamówienia: Zamawiający dopuszcza składanie ofert w n/w pakietach: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa endoprotez (CPV: 33.18.32.00-8) , dla potrzeb Oddziału Chirurgii Urazowo-Ortopedycznej Szpitala Rejonowego w Tomaszowie Mazowieckim ul. Jana Pawła II w Tomaszowie Mazowieckim. 2. Zamawiający dopuszcza składanie ofert zgodnie z niżej wymienionymi pakietami: 2.1 Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego 2.2 Elementy rewizyjne do endoprotezoplastyki stawu biodrowego. 2.3 Endoprotezy stawu kolanowego. 2.4 System cementowania. Pakiet I Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego lp Trzpień endoprotezy: 1 TYP 1 Trzpień w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina. Spłaszczony w celu zwiększenia stabilności rotacyjnej. Samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizatora). Trzpień w 1/3 bliższej pokryty tytanowa okładziną napylana próżniowo. Alternatywnie trzpienie o zwiększonej w stosunku do standardowych, odległości pomiędzy osią trzpienia, a środkiem głowy endoprotezy (tzw. offset lateralny) w celu umożliwienia regulacji napięcia tkanek miękkich bez konieczności zmiany długości szyjki implantu głowy. Zamiennie trzpienie pokryte HA. Trzpień umożliwiający zastosowanie przedniej międzymięśniowej MIS. Alternatywnie trzpienie krótkie. Instrumentarium podstawowe +instrumentarium do MIS oraz napęd elektryczny akumulatorowy (piła i wiertarka) 2 TYP 2: Trzpień, którego konstrukcja pozwala na stabilizację implantu i przeniesienie naprężeń dokonuje się wyłącznie w jego części bliższej dzięki przerostowi tkanki kostnej poprzez warstwę porowata implantu. Implant anatomiczny L/P wykonany z tytanu i pokryty warstwą porowatą w części bliższej; zaś w części dalszej polerowany i wyposażony w centralizer, zapewniający optymalne osadzenie w kanale szpikowym. Dla osiągnięcia jak najlepszych parametrów stabilizacji rotacyjnej, implant w części bliższej ma być spłaszczony i posiadać specjalne wyżłobienia na powierzchni oraz posiadać stożkowaty kształt by następowało jego tzw. zakleszczenie się. Powłoka pokrywająca trzpień w części bliższej powinna być wykonana z warstwy porowatego tytanu oraz warstwy HA. Instrumentarium LONER SET 3 TYP 3: Trzpień samoblokujący, samocentrujący, a jednocześnie zachowujący standardowa geometrię endoprotezy anatomicznej. Posiadający różne krzywizny powierzchni bocznych powodujące dopasowanie do anatomii nasady bliższej i zwiększenie kontaktu tkanki kostnej z powierzchnią implantu. Trzpień w części dystalnej wygięty. Szyjka trzpienia powinna posiadać przewężenie ograniczające możliwość konfliktu pomiędzy szyjką a implantem panewki; jednocześnie zwiększając zakres ruchu. Trzpień pokryty HA na całej długości. 18 rozmiarów 9L i 9P z antywersją 6 o. Pionowe rowki w części proksymalnej implantu zwiększające jego kontakt z tkanka kostną Instrumentarium LONER SET 4 TYP 4: Trzpień endoprotezy tytanowy, cienki w części proksymalnej spłaszczony stożek. W części bliższej pokryty wyłącznie warstwą tytanu napylaną próżniowo (plasma-spray). Zamiennie warstwa tytanowa +HA. W przekroju poprzecznym zbliżony do rombu, zaś w części dystalnej zbliżony do koła. Srednice od 8mm -12 mm ze skokiem co 1 mm. Stożek trzpienia: taper 1 Instrumentarium LONER SET Panewka endoprotezy 5 Typ1: Panewka sferyczna typu press-fit, wykonana ze stopu tytanu z pokryciem Plasma -spray +HA. Nieznacznie spłaszczona na biegunie co pozwala na równomierny rozkład sił w czasie implantacji, łatwiejsze osadzenie implantu oraz wyeliminowanie efektu odbicia panewki. Zamawiający wymaga aby panewka posiadała zgrubienie na brzegu pozwalające na zwiększenie kąta nachylenia i zwiększenie stabilności rotacyjnej. Implant dostosowany do minimum 4 typów artykulacji: polietylen/ metal, ceramika/ ceramika, metal/metal, ceramika/polietylen. Implanty dostępne w minimum 11 rozmiarach, od 44- 64mm (średnica zewnętrzna panewki). Czasza panewki lita z zaślepionymi otworami na śruby 6,5 mm umożliwiającymi dodatkowa stabilizację. Instrumentarium podstawowe, rozszerzone o instrumentarium do MIS 6 Typ 2: Panewka typu częściowy press-fit wyposażona w gwint samotnący na obrzeżu. Pozostała powierzchnia panewki bez gwintu, pokryta tytanową okładziną napylana próżniowo. Wkładka z polietylenu z odpowiednią kapą antyluksacyjną. Rozmiary wewnętrzne wkładek 28mm zamiennie 32 mm. Implant dostosowany do artykulacji:ceramika/ ceramika metal/metal metal/ polietylen. Czasza panewki lita z otworami na śruby 6,5 mm umożliwiającymi dodatkowa stabilizację. Wkładki do panewek dostępne w 3 rodzajach, kompatybilne z typem panewki. Wymagane typy artykulacji: 1. ceramika/ ceramika 2. metal/metal 3. metal/polietylen. Instrumentarium podstawowe, rozszerzone o instrumentarium do MIS oraz LONER SET 7 Typ 3: Panewka antyluksacyjna podwójnie mobilna, gdzie implant głowy porusza sie swobodnie wewnątrz polietylenowej wkładki, mającej dodatkowo możliwość ruchu wewnątrz wypolerowanej metalowej czaszy panewki. Panewka bezcementowa pokryta warstwa HA w wersji press-fit. Średnica zewnętrzna od 44-64 mm. Wkładka wykonana z polietylenu, rozmiar wewnętrzny 22- 28 mm Instrumentarium LONER SET 8 Typ4: Panewka pres-fit. Lita czasza z zaślepionymi otworami; z mozliwością dodatkowego mocowania śrubami. pokrycie Plasma-spray +HA- przyspieszający wzrost kości w strukture porowatą, co pozwala na zwiększenie pokrycia implantu kością. Implant musi posiadać na powierzchni porowata strukturę ułatwiającą jego kotwiczenie nawet po resorbcji HA. W przypadkach gdy występuje pionowe ustawienie panewki, powodujące koncentracje naprężeń na niewielkim obszarze blisko krawędzi wkładki, prowadzące do szybszego jej zużycia, lub/ i pęknięcia; zamawiający wymaga implanty panewki oprócz standardowej opcji kapy 15° w czaszy implantu. Wkładki powinny występować w następujących artykulacjach: 1. super wytrzymała ceramika np:Biolux- Delta 2. metal/metal. Instrumentarium LONER SET Głowy endoprotez: 9 TYP 1: Głowa metalowa o średnicy: 22,2 mm; 28mm ;32 mm 10 TYP 2: Głowa ceramiczna o średnicy: 28 mm; 32 mm. Pakiet II Elementy rewizyjne do endoprotezoplastyki stawu biodrowego wraz z Instrumentarium LONER SET Kable i płyty do zespoleń złamań kości w okolicy endoprotezy stawu biodrowego 1 Linki wraz z zaciskami 2 Łączniki do zespoleń krętarza 3 Płyty z hakami mocującymi w krętarzu do zaopatrzenia nasady bliższej kości udowej. 4 Linki bez zacisków o średnicy ok.2mm i długości minimum 500mm (splecione z 7 linek po 7 drutów stalowych każda). 5 Płyty stalowe posiadające otwory do przeprowadzenia śrub korowych z wkomponowanymi opcjonalnie zaciskami do przeprowadzenia kabli. Czasze rewizyjne do panewki wraz z klinami uzupełniającymi strop panewki 6 Czasze oraz klin wykonane z tytanu o strukturze całkowicie porowatej. W implantach otwory na śruby mocujące. Średnice zewnętrzne czasz w minimum 12 rozmiarach od 54-76mm, ze skokiem co 2 mm. Kliny dopasowane do wielkości czaszy, osobno pakowane w rozmiarach 52mm, 54mm, 56mm, 58mm. Każdy w wersji S/M/L 7 Syntetyczny gruz kostny Resorbowalny fosforanowo-wapniowy gruz kostny stosowany samodzielnie lub łącznie z naturalnymi przeszczepami kostnymi do wypełnień ubytków kości i operacji rewizyjnych. Granulat zamiennie pasta. Opakowanie 10ml, 20ml, 50ml. Pakiet III Endoprotezy stawu kolanowego. 1 Endoproteza stawu kolanowego - uniwersalna Komponenty udowe i piszczelowe ze stopu kobaltowo- chromowego, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Dwie opcje implantu do wyboru śródoperacyjnego. Totalna endoproteza stawu kolanowego przeznaczona do implantacji z użyciem cementu kostnego. W wersji zachowującej PCL i tylnostabilizowanej. Komponenty udowe, wykonane ze stopu CoCr, w części kłykciowej o przekroju płaskim, anatomiczne lub zamiennie uniwersalne. W 6 rozmiarach przymocowania. Komponenty piszczelowe w 8 szerokościach. Wkładka polietylenowa ArCom wykonana w technologii tzw. crosslinking o 6 grubościach przymocowana trwale do metalowego komponentu piszczelowego twz. monoblok. Instrumentarium LONER SET 2 Endoproteza stawu kolanowego- anatomiczna Komponenty udowe i piszczelowe ze stopu kobaltowo- chromowego, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Dwie opcje implantu do wyboru śródoperacyjnego. Endoproteza zachowująca PCL: komponent udowy anatomiczny (lewe/prawe), komponent piszczelowy; 2 rodzaje wkładek polietylenowych(różne krzywizny powierzchni artykulacji) mocowanych do komponentu piszczelowego na obwodzie i dodatkowo śrubą. Wkładki wykonane z polietylenu z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Endoproteza z resekcja PCL: komponent udowy anatomiczny (l/p) z tzw. otwarta klatką Insalla (umożliwiająca przeprowadzenia przez implant gwoździa wstecznego), komponent piszczelowy- wkładka polietylenowa mocowana na obwodzie i dodatkowo śrubą. Instrumentarium podstawowe 3 Endoproteza jednoprzedzialowa, cementowa stawu kolanowego. Komponenty udowe i piszczelowe ze stopu kobaltowo- chromowego. Komponent udowy w minimum 4 rozmiarach. Komponent piszczelowy w minimum 6 rozmiarach, Wkładka polietylenowa z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego). Wkładka niezwiązana z komponentem piszczelowym w minimum 7 grubościach. Instrumentarium LONER SET Pakiet IV - System cementowania 1 Cement kostny z antybiotykiem w opakowaniu 1 x 20g System do próżniowego mieszania i podawania cementu 2 System zamknięty, niewymagający przelewania cementu z mieszalnika do pojemnika, z filtrem węglowym eliminującym opary cementu. 3 Zestaw do mieszania pojedynczy do endoprotezoplastyki kolana zawierający pojemnik do mieszania/ podawania cementu, oraz filtr. System płukania ciśnieniowego jamy szpikowej i panewki. 4 Szczotki 5 Zestaw do płukania ciśnieniowego do endoprotezoplastyki (dwie dysze krótkie)..

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.32.00-8.

II.1.5) Całkowita końcowa wartość zamówienia (bez VAT) obejmująca wszystkie zamówienia i części: 813535.98 PLN.

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: Przetarg nieograniczony

IV.2) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

• Zamówienie dotyczy projektu/programu finansowanego ze środków Unii Europejskiej: Nie

SEKCJA V: UDZIELENIE ZAMÓWIENIA

Część NR: 1   

Nazwa: PAKIET 1 - Endoprotezy bezcementowe stawu biodrowego

V.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 04.09.2008.

V.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

V.3) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• BIOMET POLSKA SP. Z O.O., ul. Płowiecka 75, 04-501 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

V.4) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O NIE PODLEGAJĄCYCH ODRZUCENIU OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ (bez VAT)

• Cena wybranej oferty: 240600.00
• Oferta z najniższą ceną: 240600.00 oferta z najwyższą ceną: 240600.00
• Waluta: PLN.

Część NR: 2   

Nazwa: PAKIET 2 - Elementy rewizyjne do endoprotezoplastyki stawu biodrowego

V.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 04.09.2008.

V.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

V.3) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• BIOMET POLSKA SP. Z O.O., ul.Płowiecka 75, 04-501 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

V.4) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O NIE PODLEGAJĄCYCH ODRZUCENIU OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ (bez VAT)

• Cena wybranej oferty: 30800.00
• Oferta z najniższą ceną: 30800.00 oferta z najwyższą ceną: 30800.00
• Waluta: PLN.

Część NR: 3   

Nazwa: PAKIET 3 - Endoprotezy stawu kolanowego

V.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 04.09.2008.

V.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

V.3) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• BIOMET POLSKA SP. Z O.O., ul.Płowiecka 75, 04-501 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

V.4) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O NIE PODLEGAJĄCYCH ODRZUCENIU OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ (bez VAT)

• Cena wybranej oferty: 140450.00
• Oferta z najniższą ceną: 140450.00 oferta z najwyższą ceną: 140450.00
• Waluta: PLN.

Część NR: 4   

Nazwa: PAKIET 4 -System cementowania

V.1) DATA UDZIELENIA ZAMÓWIENIA: 04.09.2008.

V.2) LICZBA OTRZYMANYCH OFERT: 1.

V.3) NAZWA I ADRES WYKONAWCY, KTÓREMU UDZIELONO ZAMÓWIENIA:

• BIOMET POLSKA SP. Z O.O., ul.Płowiecka 75, 04-501 Warszawa, kraj/woj. mazowieckie.

V.4) INFORMACJA O CENIE WYBRANEJ OFERTY ORAZ O NIE PODLEGAJĄCYCH ODRZUCENIU OFERTACH Z NAJNIŻSZĄ I NAJWYŻSZĄ CENĄ (bez VAT)

• Cena wybranej oferty: 31930.00
• Oferta z najniższą ceną: 31930.00 oferta z najwyższą ceną: 31930.00
• Waluta: PLN.