Szczecin: PN-42/14-DOSTAWA APARATÓW DO PRZETOCZEŃ LEKÓW, AKCESORIÓW DO PRZYGOTOWYWANIA CYTOSTATYKÓW, WYROBÓW DO DIALIZY NERKOWEJ I ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH
Numer ogłoszenia: 243057 - 2014; data zamieszczenia: 24.11.2014
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii , ul. Strzałowska 22, 71-730 Szczecin, woj. zachodniopomorskie, tel. 091 4251410, faks 091 4251406.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.onkologia.szczecin.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: PN-42/14-DOSTAWA APARATÓW DO PRZETOCZEŃ LEKÓW, AKCESORIÓW DO PRZYGOTOWYWANIA CYTOSTATYKÓW, WYROBÓW DO DIALIZY NERKOWEJ I ŚRODKÓW DEZYNFEKCYJNYCH.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa aparatów do przetoczeń leków, akcesoriów do przygotowywania cytostatyków, wyrobów do dializy nerkowej i środków dezynfekcyjnych 2. Miejscem dostawy jest Apteka ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie, przy ul. Strzałkowskiej 22 w budynku Centrum Diagnostyki i Terapii Nowotworów Piersi (dojazd od ulicy Rolnej). 3. Szczegółowe wymagania dotyczące przedmiotu zamówienia: 1) Wymagania do pakietów nr 1 - 6: do oferty należy dołączyć oświadczenie WYKONAWCY, że składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązuje się dostarczyć wyroby, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r., Nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami); jednocześnie ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo żądania okazania przez WYKONAWCĘ dokumentu dopuszczającego oferowany wyrób do obrotu. W/w dokumenty zostaną przekazane na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania. W załączniku asortymentowym w kolumnie Nazwa handlowa i kod,nr katalogowy produktu należy zamieścić informacje na temat nazwy handlowej i kodu,nr katalogowego produktu. Do oferty należy dołączyć strony katalogowe z opisem oferowanych produktów i z zaznaczeniem kodów,nr katalogowych oferowanych produktów. Oferta powinna zawierać dokumenty potwierdzające spełnienie wymogów przez oferowany wyroby. W związku z tym do oferty należy dołączyć: a) Pakiet nr 1 aparaty i akcesoria do przetaczania leków cytotoksycznych - deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego (klasa I sterylne). Do oferty należy dołączyć, jako próbkę po 1 szt. oferowanego aparatu dla każdej z pozycji pakietu. b) Pakiet nr 2 akcesoria do przygotowywania cytostatyków - deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego (klasa I sterylne). Do oferty należy dołączyć, jako próbkę 1 szt. oferowanego wyrobu medycznego. c) Pakiet nr 3 aparaty do przetaczania leków światłoczułych - deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego (klasa I sterylne). Do oferty należy dołączyć, jako próbkę 1 szt. oferowanego aparatu. d) Pakiet nr 4 aparaty do przetaczania leków cytotoksycznych - deklarację zgodności producenta, certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego (klasa I sterylne) oraz oświadczenie producenta o możliwości stosowania aparatów do podawania leków cytotoksycznych. Do oferty należy dołączyć, jako próbkę po 1 szt. oferowanego aparatu dla każdej z pozycji pakietu. e) Pakiet nr 5 akcesoria do przygotowywania cytostatyków - deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego (klasa IIa). Do oferty należy dołączyć również oświadczenie producenta potwierdzające, że oferowany system hermetycznie zamknięty, na który składają się pozycje 1-4 pakietu zatwierdzony jest przez FDA pod kodem ONB dla wyrobów ze specjalnym wskazaniem do stosowania z lekami przeciwnowotworowymi lub innymi niebezpiecznymi lekami. Do oferty należy dołączyć, jako próbkę 1 szt. oferowanego wyrobu medycznego dla każdej z pozycji pakietu. f) Pakiet nr 6 wyroby do dializy nerkowej w systemie Multifiltrate - deklarację zgodności producenta oraz certyfikat wydany przez jednostkę notyfikowaną potwierdzający spełnienie wymagań zasadniczych dla danego wyrobu medycznego (poz. 1-4 - klasa II b, poz. 5-11 - klasa IIa, poz. 12-13 - klasa I) ZAMAWIAJĄCY informuje, że podane w pakietach nr 1-6 wymagania dotyczące klas wyrobów medycznych są wymaganiami minimalnymi i wykonawcy mogą oferować produkty sklasyfikowane w klasach, które nakładają wyższe wymogi dla produktów. 2) Wymagania do pakietu nr 7: w celu potwierdzenia, że oferowane preparaty odpowiadają wymaganiom określonym przez ZAMAWIAJĄCEGO, należy złożyć: a) oświadczenie WYKONAWCY, że składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązuje się dostarczyć wyroby, które spełniają wszystkie określone przepisami prawa wymogi w zakresie dopuszczenia do obrotu i do używania, zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 r., Nr 107 poz. 679 z późniejszymi zmianami); jednocześnie Zamawiający zastrzega sobie prawo żądania okazania przez WYKONAWCĘ dokumentu dopuszczającego oferowany wyrób do obrotu. W/w dokumenty zostaną przekazane na żądanie ZAMAWIAJĄCEGO w terminie 3 dni od daty otrzymania wezwania. b) oświadczenie WYKONAWCY, że składając ofertę w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zobowiązuje się dostarczać preparaty do dezynfekcji sprzętu przeznaczone do zastosowania w obszarze medycznym, posiadające badania mikrobiologiczne odpowiadające Normom Europejskim dotyczącym obszaru medycznego ,normy, badania co najmniej fazy II lub i Normom Polskim dotyczącym obszaru medycznego, normy, badania co najmniej fazy II, bądź wykonane badaniami w uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu Unii Europejskiej np. DGHM, VAH, DVV, Narodowy Instytut Zdrowia Publicznego - PZH lub metodami zapewniającymi równoważny poziom bezpieczeństwa, zaakceptowanymi przez jednostkę notyfikowaną i organ nadzoru, na co posiada wszystkie aktualne dokumenty, wraz z zapewnieniem o przedłożeniu tych dokumentów na każde żądanie ZAMAWIAJĄCEGO. c) oryginalną, dokładną ulotkę informacyjną z instrukcją używania preparatu, jego przeznaczeniem i podanym spektrum działania, d) aktualną kartę charakterystyki preparatów niebezpiecznych - dla preparatów, których dotyczą przepisy. W celu ujednolicenia warunków oceny wartości ofert, ZAMAWIAJĄCY wprowadza następującą klasyfikację właściwości użytkowych preparatów chemicznych do dezynfekcji: - B - preparat bakteriobójczy - Staphylococus aureus, Pseudomonas aeruginosa, - Tbc - preparat prątkobójczy- Mycobacterium tuberculosis lub terae i avium - F - preparat grzybobójczy - Candida albicans, Aspergillus niger.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.19.41.20-3, 33.14.13.20-9, 33.18.15.20-3, 33.63.16.00-8.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 7.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Zakończenie: 30.09.2016.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: ZAMAWIAJĄCY nie wymaga wpłaty wadium w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego.

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego WYKONAWCA przedstawia: 1. Oświadczenie (zawarte w treści formularza ofertowego) potwierdzające, że WYKONAWCA: - posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; - posiada niezbędną wiedzę i doświadczenie oraz dysponuje potencjałem technicznym i osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; - znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; - nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie artykułu 24 Prawa zamówień publicznych oraz nie podlega wykluczeniu z tego powodu, że w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, a w szczególności, gdy WYKONAWCA nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie. 2. Aktualny odpis z właściwego rejestru albo z centralnej ewidencji i Informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru. Uwaga: dokumenty wskazane w pkt. 2. muszą być wystawione w terminie nie wcześniejszym niż 6 miesięcy przed tą datą. 3. Jeżeli WYKONAWCA ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentów, o których mowa w pkt. 2, składa odpowiedni dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. Wymóg zawarty w uwadze po punkcie 2. stosuje się odpowiednio. 4. W celu potwierdzenia przez oferowane dostawy spełniają wymagania określone przez ZAMAWIAJĄCEGO, WYKONAWCA przedkłada posiadaną dokumentację stanowiącą podstawę potwierdzenia wymagań funkcjonalnych oferowanego przedmiotu dostawy - zgodnie z zapisami zawartymi w Załączniku nr 1 do SIWZ. 5. WYKONAWCA, wraz z ofertą, składa listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5 ustawy albo informację o tym, że nie należy do grupy kapitałowej. Ocena spełnienia warunków udziału w postępowaniu w zakresie wymaganym od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia - nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach zawartych w ofercie. 6. Upoważnienie lub pełnomocnictwo, dla osoby reprezentującej WYKONAWCĘ (o ile uprawnienie to nie wynika z treści dokumentu określonego w pkt. 2.).

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego;

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 95
• 2 - termin realizacji zamówienia - 5

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.onkologia.szczecin.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii, ul. Strzałowska 22, 71-730 Szczecin, budynek administracyjny, I piętro, pokój 101 - kancelaria..

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 02.12.2014 godzina 09:00, miejsce: Zachodniopomorskie Centrum Onkologii, ul. Strzałowska 22, 71-730 Szczecin, budynek administracyjny, I piętro, pokój 101 - kancelaria..

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Pakiet nr 1 Aparaty i akcesoria do przetoczeń leków cytotoksycznych CPV - 33194120-3, CPV - 33141320-9.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Pakiet nr 1 Aparaty i akcesoria do przetoczeń leków cytotoksycznych CPV - 33194120-3, CPV - 33141320-9.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.19.41.20-3, 33.14.13.20-9.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.04.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: Pakiet nr 2 Akcesoria do przygotowywania cytostatyków CPV - 33141320-9.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Koreczek do zabezpieczania napełnionej strzykawki z końcówkami żeńską i męską luer lock, sterylny..

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.13.20-9.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.04.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Pakiet nr 3 Aparat do przetaczania leków światłoczułych CPV- 33194120-3.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Aparat do przetaczania leków światłoczułych.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.19.41.20-3.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.04.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 4 NAZWA: Pakiet nr 4 Aparaty do przetoczeń leków cytotoksycznych CPV - 33194120-3.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Aparaty do przetoczeń leków cytotoksycznych.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.19.41.20-3.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.04.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 5 NAZWA: Pakiet nr 5 Akcesoria do przygotowywania cytostatyków CPV - 33141320-9.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Akcesoria do przygotowywania cytostatyków.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.14.13.20-9.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.04.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 6 NAZWA: Pakiet nr 6 Wyroby do dializy nerkowej w systemie Multifiltrate CPV 33181520-3.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Wyroby do dializy nerkowej w systemie Multifiltrate.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.18.15.20-3.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.04.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5

CZĘŚĆ Nr: 7 NAZWA: PAKIET NR 7 Preparat do szybkiej dezynfekcji wyrobów z systemu The AIO Solution CPV 33631600-8.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Preparat do szybkiej dezynfekcji wyrobów z systemu The AIO Solution.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.63.16.00-8.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Zakończenie: 30.09.2016.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. termin realizacji dostawy - 5