Warszawa: Dostawa aparatury do kontroli jakości radiofarmaceutyków dla Środowiskowego Laboratorium Ciężkich Jonów na Uniwersytecie Warszawskim - projekt nr 4/7/2/2007/1834/3195 w ramach zadania Ministerstwa Zdrowia Tomografia pozytonowa (PET) - budowa sieci ośrodków PET - Część III.
Numer ogłoszenia: 255896 - 2007; data zamieszczenia: 20.12.2007
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Uniwersytet Warszawski, ul. Krakowskie Przedmieście 26/28/33, 00-927 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 5520360, fax 022 5522507.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.uw.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Uczelnia publiczna.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OPIS

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa aparatury do kontroli jakości radiofarmaceutyków dla Środowiskowego Laboratorium Ciężkich Jonów na Uniwersytecie Warszawskim - projekt nr 4/7/2/2007/1834/3195 w ramach zadania Ministerstwa Zdrowia Tomografia pozytonowa (PET) - budowa sieci ośrodków PET - Część III..

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: CZĘŚĆ 1 Opis przedmiotu zamówienia: Automatyczna waga analityczna CPV: 33231000-8 - wagi precyzyjne 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest waga analityczna przeznaczona do ważenia substratów i produktów przy produkcji radiofarmaceutyków w warunkach GMP. Oferty w języku polskim muszą zawierać charakterystykę techniczną i dane techniczne systemu oraz plan kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej IQ/OQ. Po zainstalowaniu i uruchomieniu urządzenia, dostawca musi wykazać, że system spełnia deklarowane warunki kwalifikacji, co będzie jednym z elementów uznania poprawności instalacji i działania urządzenia. Wymagane parametry techniczne automatycznej wagi analitycznej: - maksymalne obciążenie minimum 200g - dokładność odczytu 0,01 mg w zakresie do minimum 60g oraz 0,1 mg w pozostałym zakresie - możliwość wpisania identyfikatora próbki lub identyfikacji kodem kreskowym - złącze RS232 i/lub złącze Ethernet - funkcja automatycznej adjustacji wywołanej zmianą temperatury - wyświetlacz graficzny Inne wymagania: - spełnianie wymagań GMP, GLP - drukarka igłowa na taśmę papierową - pakiet serwisowy zawierający IQ, OQ, PQ - certyfikat CE oraz ISO 9001 lub równoważne - podręczniki użytkowania w formie drukowanej w języku polskim opisujące działanie, wykonywanie pomiarów, oprogramowanie, postępowanie w przypadkach awaryjnych itd. CZĘŚĆ 2 Opis przedmiotu zamówienia: System detekcji endotoksyn (LAL test) CPV: 33000000-0- urządzenia medyczne i laboratoryjne Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest przyrząd do pomiaru poziomu endotoksyn w końcowym roztworze [F-18] fluoro-dezoksy-glukozy (FDG) produkowanego w warunkach GMP. Oferty w języku polskim muszą zawierać charakterystykę techniczną i dane techniczne systemu oraz plan kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej IQ/OQ. Po zainstalowaniu i uruchomieniu urządzenia, dostawca musi wykazać, że system spełnia deklarowane warunki kwalifikacji, co będzie jednym z elementów uznania poprawności instalacji i działania urządzenia. Wymagane parametry techniczne systemu detekcji endotoksyn (LAL test): Czytnik mikropłytek z inkubacją: - zakres długości fali: 340-900nm - metoda detekcji: gęstość optyczna, absorbancja - zakres absorbancji (minimum): 0,000-3,000 jednostki absorbancji dla 400-900nm; 0,000-2,500 jednostki absorbancji dla 340-400nm Wbudowany inkubator z wytrząsaniem: - zakres temperatury inkubacji od +4 C powyżej temp. otoczenia do +50 C - jednorodność temperatury inkubacji: ±0,50 C przy +37 C. Oprogramowanie do oznaczania endotoksyn bakteryjnych, zapewniające: - sterowanie czytnikiem mikropłytek, odczyt danych z czytnika, obróbkę i analizę danych, przechowywanie wyników, - zarządzanie użytkownikami: Konta nadzorcy, analityka, kontrolera (weryfikatora). Wszystkie konta zabezpieczone hasłem. - eksport wyników oznaczeń: do LIMS i w postaci plików XLS. Typy obsługiwanych testów na obecność endotoksyn: chromogenny punktu końcowego, kinetyczny chromogenny i turbidymetryczny, fluorescencyjny. Inne wymagania: - spełnienie wymagań GMP, GLP - pakiet serwisowy zawierający IQ, OQ, PQ - certyfikat CE oraz ISO 9001 lub równoważne - podręczniki użytkowania w formie drukowanej w języku polskim opisujące działanie, wykonywanie pomiarów, oprogramowanie, postępowanie w przypadkach awaryjnych itd. CZĘŚĆ 3 Opis przedmiotu zamówienia: Automatyczna waga precyzyjna CPV: 33231000-8 - wagi precyzyjne 1. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia Przedmiotem zamówienia jest waga precyzyjna przeznaczona do ważenia substratów i produktów przy produkcji radiofarmaceutyków w warunkach GMP. Oferty w języku polskim muszą zawierać charakterystykę techniczną i dane techniczne systemu oraz plan kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej IQ/OQ. Po zainstalowaniu i uruchomieniu urządzenia, dostawca musi wykazać, że system spełnia deklarowane warunki kwalifikacji, co będzie jednym z elementów uznania poprawności instalacji i działania urządzenia. Wymagane parametry techniczne automatycznej wagi precyzyjnej: - maksymalne obciążenie minimum 400g - dokładność odczytu 0,01 mg - złącze RS232 i/lub złącze Ethernet - funkcja automatycznej kalibracji odważnikiem wewnętrznym - wyświetlacz graficzny Inne wymagania: - legalizacja - certyfikat CE oraz ISO 9001 lub równoważne - podręczniki użytkowania w formie drukowanej w języku polskim opisujące działanie, wykonywanie pomiarów, postępowanie w przypadkach awaryjnych itd.

II.1.4) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.23.10.00-8, 33.00.00.00-0.

II.1.5) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: Tak, ilość części: 3.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: Nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: okres w dniach: 14.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WARUNKI DOTYCZĄCE ZAMÓWIENIA

• Informacja na temat wadium: nie dotyczy.

III.2) WARUNKI UDZIAŁU

• Opis warunków udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonywania oceny spełniania tych warunków: 1. O zamówienie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają następujące warunki łącznie: 1) Nie podlegają wykluczeniu na podstawie art. 24 ust 1 i 2 Ustawy; 2) Spełniają wymagania art. 22 ust 1 Ustawy. a) wykonawca wykaże się wykonaniem a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywaniem, w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, przynajmniej 3 dostaw aparatury zbliżonej do przedmiotu zamówienia, z podaniem dat wykonania i odbiorców (z telefonem kontaktowym). 2. Wykonawca potwierdzi spełnienie niniejszych warunków dokumentami. 3. Sposób dokonania oceny spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców oparty będzie na zasadzie spełnia/nie spełnia.
• Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełniania warunków udziału w postępowaniu: W celu wykonania spełnienia warunków udziału w niniejszym postępowaniu, każdy z Wykonawców winien przedłożyć wraz z ofertą następujące oświadczenia i dokumenty - wypełnione i podpisane przez osoby uprawnione do reprezentowania Wykonawcy . 1) Oświadczenie Wykonawcy dotyczące art. 22 ust 1 i 2 oraz 24 ust 1 Ustawy. 2) Aktualny odpis z właściwego rejestru albo aktualne zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub zgłoszenia do ewidencji działalności gospodarczej - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. UWAGA: Do reprezentowania Wykonawcy są upoważnione osoby wymienione w aktualnym rejestrze lub aktualny zaświadczeniu o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej lub osoby upoważnione do działania w imieniu Wykonawcy. Pełnomocnictwo musi być udzielone na piśmie i podpisane zgodnie ze specyfikacją przez osoby wymienione w rejestrze lub zaświadczeniu. Dokument ten powinien być załączony do oferty w oryginale lub jego wierzytelny odpis. Załączenie pełnomocnictwa w formie kserokopii, na której widnieją podpisy samego umocowanego nie zostanie uznane za ważne. 3) Opis techniczny w języku polskim lub angielskim (typ i parametry techniczne oferowanego sprzętu, Zamawiający dopuszcza złożenie karty katalogowej w języku angielskim). 4) wykaz wykonanych a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed dniem wszczęcia postępowania o udzielenie zamówienia, a jeśli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, przynajmniej 3 dostaw aparatury zbliżonej do przedmiotu zamówienia, z podaniem dat wykonania i odbiorców (z telefonem kontaktowym).

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Wykorzystana będzie aukcja elektroniczna: Nie.

IV.3) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.3.1) Adres strony internetowej, na której dostępna jest specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.uw.edu.pl

Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Dział Zamówień Publicznych UW ul. Krakowskie Przedmieście 26/28, 00-927 Warszawa, pokój 34 Cena brutto: 20,00 PLN..

IV.3.2) Opis potrzeb i wymagań zamawiającego określonych w sposób umożliwiający przygotowanie się wykonawców do udziału w dialogu konkurencyjnym lub informacja o sposobie uzyskania tego opisu: nie dotyczy

IV 3.3) Informacja o wysokości nagród dla wykonawców, którzy podczas dialogu konkurencyjnego przedstawili rozwiązania stanowiące podstawę do składania ofert, jeżeli zamawiający przewiduje nagrody: nie dotyczy

IV.3.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 28.12.2007 godzina 12:00, miejsce: Dział Zamówień Publicznych UW ul. Krakowskie Przedmieście 26/28, 00-927 Warszawa, pokój 34..

IV.3.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.3.6) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: Osobami upoważnionymi przez Zamawiającego do kontaktowania się z Wykonawcami są: 1) Marcin Skonecka - tel. 0 22 55 20 618 - w sprawach proceduralnych 2) dr Krzysztof Kilian - tel. 022-5546214, mgr Dorota Hechner - tel. 022-5546208, - w sprawach dotyczących przedmiotu zamówienia.

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: Automatyczna waga analityczna.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest waga analityczna przeznaczona do ważenia substratów i produktów przy produkcji radiofarmaceutyków w warunkach GMP. Oferty w języku polskim muszą zawierać charakterystykę techniczną i dane techniczne systemu oraz plan kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej IQ/OQ. Po zainstalowaniu i uruchomieniu urządzenia, dostawca musi wykazać, że system spełnia deklarowane warunki kwalifikacji, co będzie jednym z elementów uznania poprawności instalacji i działania urządzenia. Wymagane parametry techniczne automatycznej wagi analitycznej: - maksymalne obciążenie minimum 200g - dokładność odczytu 0,01 mg w zakresie do minimum 60g oraz 0,1 mg w pozostałym zakresie - możliwość wpisania identyfikatora próbki lub identyfikacji kodem kreskowym - złącze RS232 i/lub złącze Ethernet - funkcja automatycznej adjustacji wywołanej zmianą temperatury - wyświetlacz graficzny Inne wymagania: - spełnianie wymagań GMP, GLP - drukarka igłowa na taśmę papierową - pakiet serwisowy zawierający IQ, OQ, PQ - certyfikat CE oraz ISO 9001 lub równoważne - podręczniki użytkowania w formie drukowanej w języku polskim opisujące działanie, wykonywanie pomiarów, oprogramowanie, postępowanie w przypadkach awaryjnych itd..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.23.10.00-8.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w dniach: 14.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: System detekcji endotoksyn (LAL test).

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest przyrząd do pomiaru poziomu endotoksyn w końcowym roztworze [F-18] fluoro-dezoksy-glukozy (FDG) produkowanego w warunkach GMP. Oferty w języku polskim muszą zawierać charakterystykę techniczną i dane techniczne systemu oraz plan kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej IQ/OQ. Po zainstalowaniu i uruchomieniu urządzenia, dostawca musi wykazać, że system spełnia deklarowane warunki kwalifikacji, co będzie jednym z elementów uznania poprawności instalacji i działania urządzenia. Wymagane parametry techniczne systemu detekcji endotoksyn (LAL test): Czytnik mikropłytek z inkubacją: - zakres długości fali: 340-900nm - metoda detekcji: gęstość optyczna, absorbancja - zakres absorbancji (minimum): 0,000-3,000 jednostki absorbancji dla 400-900nm; 0,000-2,500 jednostki absorbancji dla 340-400nm Wbudowany inkubator z wytrząsaniem: - zakres temperatury inkubacji od +4 C powyżej temp. otoczenia do +50 C - jednorodność temperatury inkubacji: ±0,50 C przy +37 C. Oprogramowanie do oznaczania endotoksyn bakteryjnych, zapewniające: - sterowanie czytnikiem mikropłytek, odczyt danych z czytnika, obróbkę i analizę danych, przechowywanie wyników, - zarządzanie użytkownikami: Konta nadzorcy, analityka, kontrolera (weryfikatora). Wszystkie konta zabezpieczone hasłem. - eksport wyników oznaczeń: do LIMS i w postaci plików XLS. Typy obsługiwanych testów na obecność endotoksyn: chromogenny punktu końcowego, kinetyczny chromogenny i turbidymetryczny, fluorescencyjny. Inne wymagania: - spełnienie wymagań GMP, GLP - pakiet serwisowy zawierający IQ, OQ, PQ - certyfikat CE oraz ISO 9001 lub równoważne - podręczniki użytkowania w formie drukowanej w języku polskim opisujące działanie, wykonywanie pomiarów, oprogramowanie, postępowanie w przypadkach awaryjnych itd..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.00.00.00-0.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w dniach: 14.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.
  

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: Automatyczna waga precyzyjna.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest waga precyzyjna przeznaczona do ważenia substratów i produktów przy produkcji radiofarmaceutyków w warunkach GMP. Oferty w języku polskim muszą zawierać charakterystykę techniczną i dane techniczne systemu oraz plan kwalifikacji instalacyjnej i operacyjnej IQ/OQ. Po zainstalowaniu i uruchomieniu urządzenia, dostawca musi wykazać, że system spełnia deklarowane warunki kwalifikacji, co będzie jednym z elementów uznania poprawności instalacji i działania urządzenia. Wymagane parametry techniczne automatycznej wagi precyzyjnej: - maksymalne obciążenie minimum 400g - dokładność odczytu 0,01 mg - złącze RS232 i/lub złącze Ethernet - funkcja automatycznej kalibracji odważnikiem wewnętrznym - wyświetlacz graficzny Inne wymagania: - legalizacja - certyfikat CE oraz ISO 9001 lub równoważne - podręczniki użytkowania w formie drukowanej w języku polskim opisujące działanie, wykonywanie pomiarów, postępowanie w przypadkach awaryjnych itd..
• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.23.10.00-8.
• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w dniach: 14.
• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.