Koszalin: Materia³y hemostatyczne
Numer og³oszenia: 257 - 2016; data zamieszczenia: 05.01.2016
OG£OSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie og³oszenia: obowi±zkowe.

Og³oszenie dotyczy:

V	zamówienia publicznego
	zawarcia umowy ramowej
	ustanowienia dynamicznego systemu zakupów (DSZ)

SEKCJA I: ZAMAWIAJ¡CY

I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Wojewódzki im. Miko³aja Kopernika , ul. T. Cha³ubiñskiego 7, 75-581 Koszalin, woj. zachodniopomorskie, tel. 94 34 88 147, faks 94 34 88 103.

• Adres strony internetowej zamawiaj±cego: www.swk.med.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJ¡CEGO: Samodzielny publiczny zak³ad opieki zdrowotnej.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKRE¦LENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiaj±cego: Materia³y hemostatyczne.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.4) Okre¶lenie przedmiotu oraz wielko¶ci lub zakresu zamówienia: 1) Zadanie nr 1 - Materia³y hemostatyczne - 3004 szt.; 2) Zadanie nr 2 - Klej tkankowy z urz±dzeniem do aplikacji - 18 kpl.; 3) Zadanie nr 3 - System hemostatyczny 50 szt. i cewnik laparoskopowy- 50 szt..

II.1.5)

przewiduje siê udzielenie zamówieñ uzupe³niaj±cych

• Okre¶lenie przedmiotu oraz wielko¶ci lub zakresu zamówieñ uzupe³niaj±cych

II.1.6) Wspólny S³ownik Zamówieñ (CPV): 33.14.11.27-6.

II.1.7) Czy dopuszcza siê z³o¿enie oferty czê¶ciowej: tak, liczba czê¶ci: 3.

II.1.8) Czy dopuszcza siê z³o¿enie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesi±cach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Nie dotyczy

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIA£U W POSTÊPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPE£NIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania okre¶lonej dzia³alno¶ci lub czynno¶ci, je¿eli przepisy prawa nak³adaj± obowi±zek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spe³niania tego warunku

  • O udzielenie zamówienia mog± ubiegaæ siê wykonawcy, którzy posiadaj± uprawnienia do wykonywania okre¶lonej dzia³alno¶ci lub czynno¶ci, je¿eli przepisy prawa nak³adaj± obowi±zek ich posiadania - posiadaj± zezwolenie na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej lub sk³adu konsygnacyjnego (dotyczy wykonawców sk³adaj±cych oferty na produkty lecznicze). Ocena spe³nienia warunków udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formu³y spe³nia - nie spe³nia

• III.3.2) Wiedza i do¶wiadczenie

  Opis sposobu dokonywania oceny spe³niania tego warunku

  • O udzielenie zamówienia mog± ubiegaæ siê wykonawcy, którzy posiadaj± wiedzê i do¶wiadczenie do wykonania zamówienia. Ocena spe³nienia warunków udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formu³y spe³nia - nie spe³nia

• III.3.3) Potencja³ techniczny

  Opis sposobu dokonywania oceny spe³niania tego warunku

  • O udzielenie zamówienia mog± ubiegaæ siê wykonawcy, którzy dysponuj± odpowiednim potencja³em technicznym do wykonania zamówienia. Ocena spe³nienia warunków udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formu³y spe³nia - nie spe³nia

• III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia

  Opis sposobu dokonywania oceny spe³niania tego warunku

  • O udzielenie zamówienia mog± ubiegaæ siê wykonawcy, którzy dysponuj± osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spe³nienia warunków udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formu³y spe³nia - nie spe³nia

• III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa

  Opis sposobu dokonywania oceny spe³niania tego warunku

  • O udzielenie zamówienia mog± ubiegaæ siê wykonawcy, którzy dysponuj± osobami zdolnymi do wykonania zamówienia. Ocena spe³nienia warunków udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zostanie dokonana wg formu³y spe³nia - nie spe³nia

III.4) INFORMACJA O O¦WIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJ¡ DOSTARCZYÆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPE£NIANIA WARUNKÓW UDZIA£U W POSTÊPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spe³niania przez wykonawcê warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz o¶wiadczenia o spe³nianiu warunków udzia³u w postêpowaniu nale¿y przed³o¿yæ:

• potwierdzenie posiadania uprawnieñ do wykonywania okre¶lonej dzia³alno¶ci lub czynno¶ci, je¿eli przepisy prawa nak³adaj± obowi±zek ich posiadania, w szczególno¶ci koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, nale¿y przed³o¿yæ:

• o¶wiadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z w³a¶ciwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o dzia³alno¶ci gospodarczej, je¿eli odrêbne przepisy wymagaj± wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcze¶niej ni¿ 6 miesiêcy przed up³ywem terminu sk³adania wniosków o dopuszczenie do udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia albo sk³adania ofert;
• wykonawca powo³uj±cy siê przy wykazywaniu spe³niania warunków udzia³u w postêpowaniu na zasoby innych podmiotów, które bêd± bra³y udzia³ w realizacji czê¶ci zamówienia, przedk³ada tak¿e dokumenty dotycz±ce tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, okre¶lonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Je¿eli wykonawca ma siedzibê lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedk³ada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibê lub miejsce zamieszkania potwierdzaj±cy, ¿e:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie og³oszono upad³o¶ci - wystawiony nie wcze¶niej ni¿ 6 miesiêcy przed up³ywem terminu sk³adania wniosków o dopuszczenie do udzia³u w postêpowaniu o udzielenie zamówienia albo sk³adania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotycz±ce przynale¿no¶ci do tej samej grupy kapita³owej

• lista podmiotów nale¿±cych do tej samej grupy kapita³owej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, ¿e nie nale¿y do grupy kapita³owej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJ¡CYCH, ¯E OFEROWANE DOSTAWY, US£UGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJ¡ OKRE¦LONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, ¿e oferowane roboty budowlane, dostawy lub us³ugi odpowiadaj± okre¶lonym wymaganiom nale¿y przed³o¿yæ:

• próbki, opisy lub fotografie produktów, które maj± zostaæ dostarczone, których autentyczno¶æ musi zostaæ po¶wiadczona przez wykonawcê na ¿±danie zamawiaj±cego;
• za¶wiadczenie niezale¿nego podmiotu uprawnionego do kontroli jako¶ci potwierdzaj±cego, ¿e dostarczane produkty odpowiadaj± okre¶lonym normom lub specyfikacjom technicznym;
• za¶wiadczenie niezale¿nego podmiotu zajmuj±cego siê po¶wiadczaniem zgodno¶ci dzia³añ wykonawcy z normami jako¶ciowymi, je¿eli zamawiaj±cy odwo³uj± siê do systemów zapewniania jako¶ci opartych na odpowiednich normach europejskich;

• inne dokumenty

  1) o¶wiadczenie dotycz±ce danych wykonawcy; 2) opis przedmiotu zamówienia; 3) formularz ofertowy; 4) próbki dostawy zgodne ze z³o¿on± ofert± w celu oceny i porównania ze szczegó³owym opisem przedmiotu zamówienia: Zadanie nr 1 - po 1 szt. z ka¿dej pozycji; Zadanie nr 3 - po 1 szt. z pozycji 1 i 2 5) o¶wiadczenie Wykonawcy o klasie wyrobu medycznego (klasa I, II a, II b, lub III); 6) deklaracja zgodno¶ci wraz z za³±cznikami; 7) potwierdzenie jednostki notyfikowanej - nie dotyczy wyrobów medycznych nale¿±cych do klasy I niesterylne; 8) aktualne ¶wiadectwo rejestracyjne lub Decyzja Komisji Europejskiej o udzielenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu na terenie Unii Europejskiej (dotyczy produktów leczniczych); 9) dokumenty potwierdzaj±ce parametry przedmiotu zamówienia (katalog, strony katalogu, foldery, ulotki informacyjne, prospekty, itp.) - dotyczy wszystkich zadañ

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria zwi±zane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 95
• 2 - Czas dostawy - 5

IV.2.2)

przeprowadzona bêdzie aukcja elektroniczna, adres strony, na której bêdzie prowadzona:

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje siê istotne zmiany postanowieñ zawartej umowy w stosunku do tre¶ci oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowieñ umowy oraz okre¶lenie warunków zmian

1. Dopuszcza siê mo¿liwo¶æ wyd³u¿enia okresu realizacji umowy, w przypadku niezrealizowania przedmiotu umowy w umownym terminie z powodu zmniejszenia potrzeb w³asnych. 2. Dopuszcza siê mo¿liwo¶æ zmiany przedmiotu zamówienia wynikaj±cego z oferty na podstawie, której zawarta zosta³a umowa, przy ni¿szej lub niezwiêkszonej cenie, w przypadku, gdy: 1) Wykonawca zaproponuje nowszy technologicznie produkt spe³niaj±cy parametry okre¶lone w opisie przedmiotu zamówienia; 2) Wykonawca wstrzyma wprowadzanie przedmiotu umowy do obrotu handlowego i zaproponuje produkt równowa¿ny, spe³niaj±cy parametry okre¶lone w opisie przedmiotu zamówienia; 3) wyst±pi incydent medyczny zwi±zany z przedmiotem umowy i Wykonawca zaproponuje produkt równowa¿ny, spe³niaj±cy parametry okre¶lone w opisie przedmiotu zamówienia; 4) producent przedmiotu umowy wstrzyma produkcjê i Wykonawca zaproponuje produkt równowa¿ny, spe³niaj±cy parametry okre¶lone w opisie przedmiotu zamówienia; 5) producent zmieni sposób konfekcjonowania przedmiotu umowy. 3. Dopuszcza siê mo¿liwo¶æ zmiany numeru katalogowego, kodu produktu i nazwy w³asnej przedmiotu umowy, w przypadku, gdy wykonawca zaproponuje tak± zmianê. 4. Dopuszcza siê mo¿liwo¶æ obni¿enia wielko¶ci ceny, w przypadku, gdy Wykonawca w okresie realizacji umowy zaproponuje ten sam produkt w ni¿szej cenie. 5. Dopuszcza siê mo¿liwo¶æ zmiany stawki podatku VAT na towary sprzedawane w ramach rozstrzygniêtego postêpowania. Zmiana ceny nastêpuje nie wcze¶niej ni¿ z dniem wej¶cia w ¿ycie aktu prawnego zmieniaj±cego stawkê podatku VAT

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostêpna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.swk.med.pl
Specyfikacjê istotnych warunków zamówienia mo¿na uzyskaæ pod adresem: Szpital Wojewódzki im. Miko³aja Kopernika ul. T. Cha³ubiñskiego 7, 75-581 Koszalin Dzia³ Zamówieñ Publicznych.

IV.4.4) Termin sk³adania wniosków o dopuszczenie do udzia³u w postêpowaniu lub ofert: 14.01.2016 godzina 10:00, miejsce: Szpital Wojewódzki im. Miko³aja Kopernika ul. T. Cha³ubiñskiego 7, 75-581 Koszalin Dzia³ Zamówieñ Publicznych.

IV.4.5) Termin zwi±zania ofert±: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu sk³adania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje siê uniewa¿nienie postêpowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania ¶rodków pochodz±cych z bud¿etu Unii Europejskiej oraz niepodlegaj±cych zwrotowi ¶rodków z pomocy udzielonej przez pañstwa cz³onkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które mia³y byæ przeznaczone na sfinansowanie ca³o¶ci lub czê¶ci zamówienia: nie

ZA£¡CZNIK I - INFORMACJE DOTYCZ¡CE OFERT CZʦCIOWYCH

CZÊ¦Æ Nr: 1 NAZWA: Materia³y hemostatyczne.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielko¶ci lub zakresu zamówienia: 1) Wch³aniany ja³owy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia ro¶linnego) o dzia³aniu bakteriobójczym. Niskie pH 2,5-3,5. Okres wch³aniania 7-14 dni. Czas umo¿liwiaj±cy hemostazê: 2-8 minut. Rozmiar: 5cm x 7,5cm (? 0,5cm) - 120 szt.; 2)Wch³aniany ja³owy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia ro¶linnego) o dzia³aniu bakteriobójczym. Niskie pH 2,5-3,5. Okres wch³aniania 7-14 dni. Czas umo¿liwiaj±cy hemostazê: 2-8 minut. Rozmiar: 10cm x 20cm (? 0,5cm) - 36 szt.; 3)Wch³aniany ja³owy hemostatyk powierzchniowy ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy w formie gazy (pochodzenia ro¶linnego) o dzia³aniu bakteriobójczym. Niskie pH 2,5-3,5. Okres wch³aniania 7-14 dni. Czas umo¿liwiaj±cy hemostazê: 2-8 minut. Rozmiar: 5cm x 1cm (? 0,5cm) - 36 szt.; 4)Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia ro¶linnego). Postaæ wielowarstwowej w³ókniny. Okres wch³aniania 7-14 dni. Niskie pH 2,5-3,5. Czas umo¿liwiaj±cy hemostazê: 2-8 minut. Rozmiar: 2,5cm x 5cm (? 0,5cm) - 100 szt.; 5)Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia ro¶linnego). Postaæ wielowarstwowej w³ókniny. Okres wch³aniania 7-14 dni. Niskie pH 2,5-3,5. Czas umo¿liwiaj±cy hemostazê: 2-8 minut. Rozmiar: 5cm x 10cm (? 0,5cm) - 80 szt.; 6)Hemostatyk powierzchniowy wykonany z 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia ro¶linnego). Postaæ wielowarstwowej w³ókniny. Okres wch³aniania 7-14 dni. Niskie pH 2,5-3,5. Czas umo¿liwiaj±cy hemostazê: 2-8 minut. Rozmiar: 10cm x 10cm (? 0,5cm) - 30 szt.; 7)Strukturalna, nieutkana, nierozwarstwialna w³óknina hemostatyczna ze 100% regenerowanej, oksydowanej celulozy (pochodzenia ro¶linnego) o dzia³aniu bakteriobójczym. Niskie pH 2,5-3,5. Okres wch³aniania 7-14 dni. Rozmiar: 10cm x 5cm (? 0,5cm) - 30 szt.; 8)Miejscowy wch³anialny ¶rodek hemostatyczny z oczyszczonej ¿elatyny wieprzowej w formie p³ynnej, wstêpnie zmieszanej matrycy przeznaczony do tamowania krwawienia. Pojemno¶æ 6ml. Czas wch³aniania 4-6 tygodni. Zestaw bezig³owy. Czas gotowo¶ci po przygotowaniu 8h. Mo¿liwo¶æ ³±czenia z sol± fizjologiczn± lub trombin±. 2 kaniule, jedna z mo¿liwo¶ci± przyciêcia, druga z pamiêci± kszta³tu. Do zestawu do³±czony aplikator - 50 szt.; 9)Zestaw zawieraj±cy miejscowy, wch³anialny ¶rodek hemostatyczny z oczyszczonej ¿elatyny wieprzowej, w formie p³ynnej, wstêpnie zmieszanej matrycy i roztwór trombiny zawieraj±cy 2000 IU sterylnej, liofilizowanej ludzkiej trombiny oraz strzykawkê bez ig³y z 2 ml sterylnej wody do wstrzykniêæ i kaniule z mo¿liwo¶ci± dociêcia lub z pamiêci± kszta³tu. Zestaw przeznaczony do tamowania krwawienia. Czas wch³aniania 4-6 tygodni. Pojemno¶æ 6 ml, po zmieszaniu z roztworem trombiny 8 ml - 10 szt.; 10)Wch³anialny, ja³owy hemostatyk powierzchniowy z ¿elatyny wieprzowej w formie g±bki, elastyczny i nie³ami±cy siê, wch³aniaj±cy siê od 4 do 6 tygodni, czas up³ynnienia w ci±gu 2 do 5 dni od na³o¿enia na krwawi±c± b³onê ¶luzow±, o nastêpuj±cych wymaganiach - szczelnie przylegaj±cy i ³±cz±cy siê z krwawi±ca tkank± zachowuj±cy swoje w³a¶ciwo¶ci i wymiary oraz kszta³t w kontakcie z krwi±. Rozmiar: 7cm x 5 cm x 1cm - 400 szt.; 11)Wch³anialny, ja³owy hemostatyk powierzchniowy z ¿elatyny wieprzowej w formie g±bki, elastyczny i nie³ami±cy siê, wch³aniaj±cy siê od 4 do 6 tygodni, czas up³ynnienia w ci±gu 2 do 5 dni od na³o¿enia na krwawi±c± b³onê ¶luzow±, o nastêpuj±cych wymaganiach - szczelnie przylegaj±cy i ³±cz±cy siê z krwawi±ca tkank± zachowuj±cy swoje w³a¶ciwo¶ci i wymiary oraz kszta³t w kontakcie z krwi±. Rozmiar: 7cm x 5cm x 0,1cm - 1200 szt.; 12)Wch³anialny, ja³owy hemostatyk powierzchniowy z ¿elatyny wieprzowej w formie g±bki, elastyczny i nie³ami±cy siê, wch³aniaj±cy siê od 4 do 6 tygodni, czas up³ynnienia w ci±gu 2 do 5 dni od na³o¿enia na krwawi±c± b³onê ¶luzow±, o nastêpuj±cych wymaganiach granicznych - szczelnie przylegaj±cy i ³±cz±cy siê z krwawi±ca tkank± zachowuj±cy swoje w³a¶ciwo¶ci i wymiary oraz kszta³t w kontakcie z krwi±. Rozmiar: 1cm x 1 cm x 1cm - 72 szt.; 13)Niewch³anialny wosk kostny sk³adaj±cy siê z mieszaniny bia³ego wosku pszczelego , wosku parafinowego i palmitynianu izopropylu w proporcjach 75%-15%-10%. Produkt o dobrej smarowalno¶ci, która umo¿liwia nak³adanie go na powierzchniê kostn± cienk± warstw± oraz nie krusz±cy siê do pola operacyjnego. Sztabki 2,5g - 840 szt.

• 2) Wspólny S³ownik Zamówieñ (CPV): 33.14.11.27-6.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesi±cach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria zwi±zane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Czas dostawy - 5

CZÊ¦Æ Nr: 2 NAZWA: Klej tkankowy.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielko¶ci lub zakresu zamówienia: Zestaw zawieraj±cy roztwory do sporz±dzania kleju do tkanek o dzia³aniu hemostatycznym + urz±dzenie do aplikacji kleju do tkanek o dzia³aniu hemostatycznym - 18 kpl.

• 2) Wspólny S³ownik Zamówieñ (CPV): 33.14.11.27-6.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesi±cach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria zwi±zane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Czas dostawy - 5

CZÊ¦Æ Nr: 3 NAZWA: System hemostatyczny.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielko¶ci lub zakresu zamówienia: 1) System hemostatyczny sk³adaj±cy w 100% komponentów ro¶linnych. W zestawie aplikator - 50 szt. 2) Cewnik laparoskopowy o d³ugo¶ci 43 - 45 cm kompatybilny z systemem z pozycji 1 - 50 szt.

• 2) Wspólny S³ownik Zamówieñ (CPV): 33.14.11.27-6.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesi±cach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria zwi±zane z przedmiotem zamówienia:

  • 1. Cena - 95
  • 2. Czas dostawy - 5