Warszawa: Dostawa taśm do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet w okresie 12 miesięcy
Numer ogłoszenia: 294367 - 2011; data zamieszczenia: 10.11.2011
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny im. prof. W. Orłowskiego CMKP , ul. Czerniakowska 231, 00-416 Warszawa, woj. mazowieckie, tel. 022 5841110, faks 022 5841109.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.szpital-orlowskiego.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Podmiot prawa publicznego.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa taśm do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet w okresie 12 miesięcy.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.3) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Dostawa taśm do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet w okresie 12 miesięcy- 3 pakiety - łącznie 40 szt..

II.1.4) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie.

II.1.5) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.00.00.00-0.

II.1.6) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 3.

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.2) ZALICZKI

• Czy przewiduje się udzielenie zaliczek na poczet wykonania zamówienia: nie

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • 1. O zamówienie mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2) posiadania wiedzy i doświadczenia; 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonywania zamówienia; 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej. 2. Sposób oceny ofert: Oferta oceniana będzie pod względem: 1) formalnym, tj. spełnienia warunków podanych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia (wymagana dokumentacja wyszczególniona poniżej) 2) merytorycznym, tj. wyboru najkorzystniejszej oferty zgodnie z podanymi kryteriami Zamawiający przy ocenie spełnienia warunków udziału w postępowaniu zastosuje formułę spełnia/nie spełnia. Nie spełnienie chociażby jednego z wyżej wymienionych warunków skutkować będzie wykluczeniem Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia w oparciu o przesłanki zawarte w art. 24 ustawy Prawo zamówień publicznych. Ofertę Wykonawcy wykluczonego uznaje się za odrzuconą zgodnie z art. 24 ust. 4 przytaczanej ustawy. Warunki , o których mowa w pkt. 1 - składane są w formie dokumentu: OŚWIADCZENIE WYKONAWCY stanowiącego załącznik nr 2 do druku OFERTA (vide: wzór OŚWIADCZENIA). 3. Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków, o których mowa w art.22 ust.1 ustawy, wymagane od dostawców lub wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania w Polsce: 3.1.Aktualny odpis z właściwego rejestru , jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt. 2 ustawy, (wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert) 4. Dokumenty potwierdzające spełnienie warunków, o których mowa w art.24 ust.1 ustawy, wymagane od Wykonawców mających siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium RP: 4.1 Odpowiedni dokument lub dokumenty, wystawione zgodnie z prawem kraju, w którym dostawca lub wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające, że: a) wobec wykonawcy nie wszczęto postępowania likwidacyjnego ani nie ogłoszono jego upadłości. b) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie c) nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne lub zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. Jeżeli w kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów wskazanych w pktach a) i b), zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. 4.2.W przypadku, gdy w kraju pochodzenia osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę nie wydaje się dokumentów o których mowa w pkcie 3.2., zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju pochodzenia osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. 5. Oprócz wymienionych oświadczeń i dokumentów , Wykonawca zobowiązany jest załączyć do oferty: 5.1 Oświadczenie Wykonawcy o klasie oferowanego wyrobu medycznego(klasa I, II a, II b lub III ) 5.2 Zaświadczenie, podmiotu uprawnionego do kontroli jakości, potwierdzające, że dostarczone produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. nr 107 poz. 679) tj. w przypadku wyrobów medycznych zakwalifikowanych do kl. I - deklarację zgodności producenta; w przypadku wyrobów medycznych zakwalifikowanych do kl. IIa, IIb, III deklaracja zgodności oraz certyfikat jednostki notyfikowanej;

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

• III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu, należy przedłożyć:

• III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

  • oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia
  • aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenie w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy
  • wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na potencjał innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

• III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

  Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

  III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

  • nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie zalega z uiszczaniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert
  • nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY , USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• zaświadczenie podmiotu uprawnionego do kontroli jakości potwierdzającego, że dostarczane produkty odpowiadają określonym normom lub specyfikacjom technicznym

III.7) Czy ogranicza się możliwość ubiegania się o zamówienie publiczne tylko dla wykonawców, u których ponad 50 % pracowników stanowią osoby niepełnosprawne: nie

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.2.2) Czy przeprowadzona będzie aukcja elektroniczna: nie.

IV.3) ZMIANA UMOWY

Czy przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: tak

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

1) W zakresie zmiany numeru katalogowego produktu określonego w tabeli asortymentowo - cenowej pod warunkiem uprzedniego uzyskania od Wykonawcy pisemnego wniosku o dokonanie takiej zmiany wraz z jej uzasadnieniem oraz zaakceptowania jej przez Zamawiającego. 2) W zakresie zmiany cen, w przypadku udokumentowanej przez Wykonawcę zmiany cen urzędowych, stawek podatkowych lub stawek celnych. 3) W zakresie przedłużenia okresu obowiązywania umowy, o którym mowa w § 9 pkt. 1, w sytuacji niewykorzystania kwot, o których mowa w § 2, jednakże nie dłużej niż do czasu ich wyczerpania, tak aby zmiana terminu obowiązania umowy nie prowadziła do podwyższenia wartości przedmiotu niniejszej umowy. 4) W zakresie zmiany poszczególnego asortymentu, będącego przedmiotem niniejszej umowy i wyszczególnionego w załączniku do niniejszej umowy, z chwilą zaprzestania produkcji itp., czego Wykonawca nie mógł przewidzieć w dniu zawarcia umowy, na tzw. zamiennik tj. asortyment równoważny lub biorównoważny, pod warunkiem, że spełni ona wszystkie wymogi zamawiającego w tym również cenę jednostkową, 5) W zakresie zakupu towaru o tych samych parametrach, tej samej lub niższej cenie, jeżeli nastapi zmiana ceny producenta poprzez jej obniżenie lub zostanie dopuszczony nowy, równoważny produkt o takiej samej lub niższej cenie, 6) W zakresie zmian podmiotowych po stronie Wykonawcy m.in. takich jak: zmiana nazwy, zmiana formy prawnej, zmiana siedziby - Wykonawca zobowiązany jest do niezwłocznego pisemnego powiadomienia Zamawiającego o ich zaistnieniu oraz dostarczenia odpowiednich dokumentów potwierdzających zmianę.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.szpital-orlowskiego.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: SPSK im.prof. W Orłowskiego CMKP ul. Czerniakoeska 231 w Warszawie pokój nr D001-Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 21.11.2011 godzina 10:30, miejsce: SPSK im.prof. W Orłowskiego CMKP ul. Czerniakoeska 231 w Warszawie pokój nr D001-Dział Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie

ZAŁĄCZNIK I - INFORMACJE DOTYCZĄCE OFERT CZĘŚCIOWYCH

CZĘŚĆ Nr: 1 NAZWA: System do minimalnie inwazyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, implantowany poprzez jedno krótkie1,0-1,5 cm nadcięcie podcewkowe pochwy.Sterylny jednorazowy system składa się z: tasmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 8,5 cm szerokości 1,1 cm z niebieskim znacznikiem po środku tasmy. Końce taśmy zaopatrzona w polipropylenowe uchwyty w kształcie kotwiczki. Łukowato wygiętą igłę o grubosci ostrza 2,3 mm z rękojeścią wykonaną z tworzywa zapewniającą pewny uchwyt nar.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: System do minimalnie inwazyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, implantowany poprzez jedno krótkie1,0-1,5 cm nadcięcie podcewkowe pochwy.Sterylny jednorazowy system składa się z: tasmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 8,5 cm szerokości 1,1 cm z niebieskim znacznikiem po środku tasmy. Końce taśmy zaopatrzona w polipropylenowe uchwyty w kształcie kotwiczki. Łukowato wygiętą igłę o grubosci ostrza 2,3 mm z rękojeścią wykonaną z tworzywa zapewniającą pewny uchwyt narzędzia. - 10 szt.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.00.00.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 2 NAZWA: System zasłonowy do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, minimalnie inwazyjny system operacji tasmowej wykorzystujący podejście nadłonowe ( od góry) w obrębie tzw. Strefy bezpieczeństwa w celu podcewkowej implantacji samomocującej się, luźno utkanej monofilamentowej siatki polipropylenowej z mozliwościąśródoperacyjnej regulacji siły napięcia taśmy. Taśma osłonięta jest folią, która zapewnia łagodne jej przejscie przez tkanki nie powodując ich nadmiernego uszkodzenia . F.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: System zasłonowy do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, minimalnie inwazyjny system operacji tasmowej wykorzystujący podejście nadłonowe ( od góry) w obrębie tzw. Strefy bezpieczeństwa w celu podcewkowej implantacji samomocującej się, luźno utkanej monofilamentowej siatki polipropylenowej z mozliwościąśródoperacyjnej regulacji siły napięcia taśmy. Taśma osłonięta jest folią, która zapewnia łagodne jej przejscie przez tkanki nie powodując ich nadmiernego uszkodzenia . Folia po wykonaniu zabiegu jest usuwana z tasmy , posiada wplecioną nić napinającą ,która zapobiega skręcaniu sie taśmy w czasie pozycjonowania w ciele pacjentki oraz umożliwia jej beznapięciowe ułozenie. tasmę przeprowadza się od nacięcia pochwy w kierunku załonowym, sterylny zestaw zawiera dwie igły jednorazowe ze stalowymi ostrzami oraz tasmę w koszulce foliowej z zamocowanymi konektorami. - 4 szt.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.00.00.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

CZĘŚĆ Nr: 3 NAZWA: System przezzasłonowy system do leczenia nietrzymania moczu u kobiet - konstrukcja składników systemu zapewnia precyzyjne umieszczenie implantu za pomocą jednorazowych specjalnie ukształtowanych igieł , taśma wykonana jest z polipropylenu monofillamentowego umożliwiającego łatwe przenikanie makrofagów oraz łatwe przerastanie taśmy tkanką, wzdłuż taśmy przepleciona jest nić napinająca, która zapewnia beznapięciowe usytuowanie implantu w ciele pacjentki, taśma zakończona jest z obu stron szybkozł.

• 1) Krótki opis ze wskazaniem wielkości lub zakresu zamówienia: System przezzasłonowy system do leczenia nietrzymania moczu u kobiet - konstrukcja składników systemu zapewnia precyzyjne umieszczenie implantu za pomocą jednorazowych specjalnie ukształtowanych igieł , taśma wykonana jest z polipropylenu monofillamentowego umożliwiającego łatwe przenikanie makrofagów oraz łatwe przerastanie taśmy tkanką, wzdłuż taśmy przepleciona jest nić napinająca, która zapewnia beznapięciowe usytuowanie implantu w ciele pacjentki, taśma zakończona jest z obu stron szybkozłączami zapewniającymi skutecznie proste połącznie taśmy z igłami w celu przeprowadzenia ich przez ciało pacjentki. Cała taśma umieszczona jest w osłonie foliowej zabezpieczającej przed zabrudzeniem w czasie implantacji oraz umożliwiającej bezpieczne atraumatyczne jej przeprowadzenie przez tkanki. Jednoczesnie taśmę umieszczoną w osłonie foliowej znacznie łatwiej właściwie ułożyć podcewkowo w trakcie jej pozycjonowania- nie ulega zwijaniu się. - 26 sztuk.

• 2) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.00.00.00-0.

• 3) Czas trwania lub termin wykonania: Okres w miesiącach: 12.

• 4) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.