Łódź: Dostawa produktów leczniczych stosowanych w chemioterapii dla Instytutu CZMP - ZP/138/2014
Numer ogłoszenia: 380374 - 2014; data zamieszczenia: 19.11.2014
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 271 17 52; 271 17 53, faks 42 271 17 50.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Dostawa produktów leczniczych stosowanych w chemioterapii dla Instytutu CZMP - ZP/138/2014.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
1. Capecitabinum, tabl/draż/kaps w blistrach perforowanych podzielonych na dawki pojedyncze 500 mg - 2 400 - tabl/draż/kaps
2. Carboplatinum, iniekcje dożylne (1000 mg/100 ml - koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji. Trwałość koncentratu po nakłuciu fiolki 72 h w temperatrurze do 25stopniC, wlewu o steżęniu 0,4-2mg/ml w 5% roztworze glukozy 72h w temperaturze 15-25stopniC, lub 600 mg/60 ml - trwałość wlewu do 24 godzin w temperaturze 2-8stopniC, chyba, że przygotowanie nastapiło w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych, ilość substancji czynnej we fiolce w zależności od zapotrzebowania), miligram - 25 800 - miligram
3. Cisplatinum, iniekcje dożylne w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 100 mg/100 ml, fiol. 100 ml. Trwałość wlewu do 24 godzin w temperaturze 2-8stopniC, chyba, że przygotowanie nastapiło w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych. - 50 - fiol. 100 ml
4. Cyclophosphamidum, inekcje dożylne w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań (ilość substancji czynnej we fiolce 200 mg lub 1000 mg w zależności od zapotrzebowania), miligram - 43 000 - miligram
5. Docetaxelum, iniekcje dożylne w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji 140 mg/7 ml, fiol. 7 ml. Trwałość fizyko-chemiczna i mikrobiologiczna po nakłuciu fiolki 28 dni, wlewu w 5% roztworze glukozy 8h w temperaturze 25stopniC bez ochrony od światla oraz 3 dni w temperaturze 2-8stopniC wlewu chronionego przed światłem. - 38 - fiol. 7 ml
6. Doxorubicinum, iniekcje dożylne (200 mg/100 ml - trwalość fizyko-chemiczna wlewu 0,5mg/ml w 0,9% roztworze chlorku sodowego lub w 5% roztworze glukozy do 7 dni w temperaturze 2-8stopniC, a mikrobiologiczna do 24 godz w temp 2-8stopniC lub 50 mg/25 ml - trwałość wlewu 120 dni w temperaturze 4stopniC i 102 dni w temperaturze 15stopniC, ilość substancji czynnej we fiolce w zależności od zapotrzebowania), miligram. Zamawiający dopuszcza fiolki 200 mg/100 ml w postaci koncentratu, który po otwarciu wykazuje trwałość 28 dni w temperaturze 2-8stopniC i poniżej 25Cstopni, a w postaci gotowych roztworów w 0,9 % roztworze chlorku sodu trwałość 96 godzin dla stężenia 0,1 mg/ml oraz 28 dni dla stężenia 1 mg/ml. - 4 300 - miligram
7. Epirubicini hydrochloridum, iniekcje dożylne 50 mg/25 ml, fiol. 25 ml - 145 - fiol. 25 ml
8. Filgrastimum, iniekcje dożylne i podskórne 0,6 mg/ml (30 mln j.m./ml), s.-amp. 0,5 ml - 10 - s.-amp. 0,5 ml
9. Filgrastimum, iniekcje dożylne i podskórne 0,96 mg/ml (48 mln j.m./ml), s.-amp. 0,5 ml - 15 - s.-amp. 0,5 ml
10. Fluorouracilum, iniekcje dożylne w postaci koncentratu 5000 mg/100 ml, fiol. 100 ml. Koncentrat nie generuje strat z powodu zmian fizykochemicznych (zmiany barwy podczas przechowywania na brązową lub ciemnożółtą); stabilność fizykochemiczna po nakłuciu 28 dni w temperaturze 15-25stopniC; trwałość roztworu w 0,9% roztworze soli fizjologicznej umożliwia toczenie dawki 350 mg/m2 przez 24 godziny - 7 - fiol. 100 ml
11. Methotrexatum, iniekcje dożylne 10 mg/1 ml, amp. 1 ml - 17 - amp. 1 ml
12. Methotrexatum, iniekcje dożylne 50 mg/5 ml, amp. 5 ml - 17 - amp. 5 ml
13. Methotrexatum, iniekcje dożylne w postaci koncentratu do sporządzania roztworu 5000 mg/50 ml, fiol. 50 ml - 1 - fiol. 50 ml
14. Paclitaxelum, iniekcje dożylne w postaci koncentratu do sporządzania roztworu 300 mg/50 ml, fiol. 50 ml. Stabilność mikrobiologiczna i fizykochemiczna 28 dni po pierwszym nakłuciu; trwałość fizykochemiczna wlewu w zakresie steżeń 0,3-1,2 mg/ml - 43 - fiol. 50 ml
15. Pegfilgrastimum, iniekcje podskórne 6 mg/0,6 ml, s.-amp. 0,6 ml - 3 - s.-amp. 0,6 ml
16. Vinorelbinum, iniekcje dożylne w postaci koncentratu do sporządzania roztworu 50 mg/5 ml, fiol. 5 ml - 17 - fiol. 5 ml
17. Vinorelbinum, tabl/draż/kaps 20 mg - 17 - tabl/draż/kaps.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.60.00.00 - Produkty farmaceutyczne .

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 17.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 2.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: nie wymagane

III.2) ZALICZKI

III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW

• III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

  Opis sposobu dokonywania oceny spełniania tego warunku

  • Zamawiający uzna, że Wykonawca spełnia warunek posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli wykaże, że posiada aktualne zezwolenie, koncesję lub licencję Głównego Inspektora Farmaceutycznego lub Ministra Zdrowia lub innej jednostki uprawnionej - w zakresie obrotu produktami leczniczymi - na prowadzenie hurtowni lub składu konsygnacyjnego oraz w zakresie wytwarzania produktów leczniczych - dla wytwórcy - ważne na dzień składania ofert.

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

• potwierdzenie posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, w szczególności koncesje, zezwolenia lub licencje;

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  1. Dokumenty potwierdzające dopuszczenie produktu leczniczego do obrotu i wpisanie do rejestru produktów leczniczych dopuszczonych do obrotu zgodnie z art. 28 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 06.09.2001 r. z późniejszymi zmianami - Aktualne pozwolenie na dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego. 2. Dokumenty opisujące specyfikę produktów leczniczych - Charakterystyka oferowanego produktu leczniczego

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

W przypadku, gdy Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców, Zamawiający żąda dołączenia do oferty wypełnionego oświadczenia z wykazem zakresu części zamówienia zlecanych podwykonawcom

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: cena oraz inne kryteria związane z przedmiotem zamówienia:

• 1 - Cena - 90
• 2 - Termin dostawy - 10

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art. 144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1. zmiany nazwy handlowej/własnej produktu przy zachowaniu jego parametrów;
2. zmiany terminu realizacji zamówienia w przypadku niewykorzystania ilości w okresie trwania umowy;
3. zmiany sposobu konfekcjonowania a co za tym idzie liczby opakowań. W wyniku niniejszych zmian Zamawiający przewiduje możliwość zmiany ceny jednostkowej opakowania, która zostanie wyliczona z proporcji;
4. przejściowego braku produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o takich samych parametrach, co produkt objęty umową, po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie bądź niższej;
5. wygaśnięcia pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oferowanego produktu;
6. wprowadzenia zamiennika oferowanego produktu lub wyłączenia produktu z umowy, w przypadku zakończenia, wstrzymania produkcji lub wycofania oferowanego produktu z rynku;
7. obniżenia ceny urzędowej określonej w odpowiednich przepisach dla produktu stanowiącego przedmiot umowy, uzyskania przez ceny takiego charakteru lub jego utraty;
8. obniżenia wysokości limitu finansowania dla grupy limitowej, do której należy produkt stanowiący przedmiot umowy;
9. zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy;
10. zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej;
11. zmiany adresu siedziby firmy i zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy.

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.iczmp.edu.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 27.11.2014 godzina 11:00, miejsce: Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pokój Nr 15.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie