Łódź: ZP/139/2013 - dostawa odczynników do badań immunologicznych dla CMDL Instytutu CZMP
Numer ogłoszenia: 454658 - 2013; data zamieszczenia: 07.11.2013
OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe.

Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY

I. 1) NAZWA I ADRES: Instytut "Centrum Zdrowia Matki Polki" - Samodzielna Sekcja Zamówień Publicznych , ul. Rzgowska 281/289, 93-338 Łódź, woj. łódzkie, tel. 42 2711188, 2711069, faks 42 2711187.

• Adres strony internetowej zamawiającego: www.iczmp.edu.pl

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Inny: Instytut Badawczy.

SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA

II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: ZP/139/2013 - dostawa odczynników do badań immunologicznych dla CMDL Instytutu CZMP.

II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy.

II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia:
Dostawa odczynników do badań immunologicznych dla CMDL Instytutu CZMP
PAKIET Nr 1-Odczynniki do oznaczania autoprzeciwciał i innych parametrów metodą immunoenzymatyczną ELISA z dzierżawą czytnika wraz z niezbędnym wyposażeniem-na okres 12 miesięcy
1.Przeciwciała przeciw receptorowi dla TSH, antygen opłaszczający: rekombinowany ludzki receptor TSH lub receptor natywny, standaryzacja: test kalibrowany wg międzynarodowej surowicy referyncynej WHO, 1995, NIBSC 90 łamany na 674, test 3 generacji z wykorzystaniem ludzkich przeciwciał monoklonalnych (M22)= 400 oznaczeń
2.Przeciwciała przeciw tyreoglobulinie, antygen opłaszczający: matywa ludzka tyreoglobulina, standaryzacja: test kalibrowany wg międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1995, NIBSC 65 łamany na 093 = 400 oznaczeń
3.Przeciwciała przeciw dekarboksylazie kwasu glutaminowego anty- GAD ELISA(IgG), antygen opłaszczający:ludzka rekombinowana dekarboksylaza kwasu glutaminowego (izoforma GAD65), standaryzacja: test kalibrowany wg międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1999 NIBSC 97 łamany na 550 = 300 oznaczeń
4.Przeciwciała przeciw kinazie tyrozynowej anty -IA2 ELISA (IgG), antygen opłaszczający: ludzka rekombinowana kinaza tyrozynowa (IA2), standaryzacja: test kalibrowany wg międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, 1999 NIBSC 97/550 = 300 oznaczeń
5.Przeciwciała przeciwkardiolipinowe ACA ELISA IgG - antygen opłaszczający: kardiolipina plus natywna ludzka beta2glikoproteina, standaryzacja: test kalibrowany wg Harrisa i lub standardu Sapporo = 300 oznaczeń
6.Przeciwciała przeciwkardiolipinowe ACA ELISA IgM - antygen opłaszczający: kardiolipina plus natywna ludzka beta2glikoproteina, standaryzacja: test kalibrowany wg Harrisa i lub standardu Sapporo = 300 oznaczeń
7.Przeciwciała przeciw peroksydazie tarczycowej, antygen opłaszczający: ludzka rekombinowana peroksydaza tarczycowa, standaryzacja: test rekombinowany wg Międzynarodowej surowicy referencyjnej WHO, NIBSC 66 łamany na 387= 400 oznaczeń
8.Przeciwciała przeciw deaminowanum peptydom gliadyny (DPG IgG), antygen: syntetyczne deaminowane peptydy gliadyny = 200 oznaczeń
9.Przeciwciała przeciw Saccharomyces cerevisiae metoda ilościowa lub metoda półilościowa IgG; antygen: mannan Sacharomyces cerevisiae = 700 oznaczeń
10.Przeciwciała przeciw Saccharomyces cerevisiae metoda ilościowa lub metoda półilościowa IgA; antygen: mannan Sacharomyces cerevisiae = 700 oznaczeń
11.Przeciwciała przeciw Beta2 Glikoroteinie 1 IgG ELISA, antygen opłaszczający: natywna ludzka Beta2glikoproteina = 300 oznaczeń
12.Przeciwciała przeciw Beta2 Glikoroteinie 1 IgM ELISA, antygen opłaszczający:natywna ludzka Beta2glikoproteina = 300 oznaczeń
13.17-OH progesteron= 1700 oznaczeń
Dzierżawa
14.Dzierżawa czytnika mikropłytek wraz z niezbędnym wyposażeniem (czytnik, komputer z oprogramowaniem, inkubator-shaker) zgodnie z Zestawieniem Parametrów Wymaganych - na okres 12 m-cy
PAKIET Nr 2-Odczynniki do analizatora LIASON XL firmy Biomedica dzierżawionego przez ICZMP - na okres 12 miesiący
1.Przeciwciała przeciw transglutaminazie tkankowej anty-tTG IgA, antygen opłaszczający: rekombinowana ludzka transglutaminaza = 1000 ozn
2.betata 2 mikroalbumina, ozn.w moczu i surowicy = 400 ozn
3.Materiał kontrolny do ww badań =1400 ozn
4.Odczynniki i materiały zużywalne do wykonania ww ilości badań =1400 ozn
PAKIET Nr 3 - Odczynniki do oznaczania ludzkiego NAG metodą immunoenzymatyczną ELISA - na okres 12 miesięcy
1.Zestaw odczynnikowy do oznaczania ludzkiego NAG (N-acetylo-B-D-glukozoaminidaza) w moczu i surowicy= 400 ozn
PAKIET Nr 4 - Odczynniki do analizatora Profiblot 48 firmy Biomedica do oznaczania autoprzeciwciał metodą Immunoblot dzierżawionego przez ICZMP - na okres 12 miesiący
1.Przeciwciała do oznaczania przeciwciał przeciw antygenom Jądrowym (nRNP,SM, SS-A,SS-B,Scl-70, Jo-1, CENP B, dsDNA, histony, Rib.P-Protein-(IgG), metoda immunoblot = 100 ozn
2.Przeciwciała profilu watrobowego(AMA-M2, LKM1, LC-1,SLA łamany na LP)(IgG)-metoda immunoblot = 50 ozn
3.Przeciwciała typu ANCA Profil (MPO,PR3,GBM)-(IgG)metoda immunoblot= 70 ozn
PAKIET Nr 5 - Odczynniki do oznaczania autoprzeciwciał metodą immunofluorescencji pośredniej - na okres 12 miesiący
1.Przeciwciała przeciwjądrowe ANA (szkiełka z 12 polami)
-substrat to oryginalne komórki linii Hep-2 (zgodnie z rekomendacjami ACR);
-szkiełka substratowi znakowane kodami z unikalnym kodem identyfikującym
-Podana standaryzacja metody (ANA surowica kontrolna dodatnia o homogennym typie świecenia i podanym mianie, standaryzowana wg surowicy referencyjnej WHO 66 łamany na 233) = 1200 ozn
2.Przeciwciała przeciwneutrofilowe ANCA (szkiełka z 6 polami)
-substrat-ludzkie neutrofile utrwalone etanolem,
-kontrole- dwa typy świecenia cANCA i pANCA = 300 ozn
3.Przeciwciała przeciwendomysialne EMA IgA i IgG (szkiełka z 5 - 8 polami)
-substrat- duże pola z utrwaloną tkanką, pełny przekrój poprzeczny przełyku małpy
-zestaw zawiera dwa konjugaty (przeciw ludzkiej IgG i przeciw ludzkiej IgA);
-konjugat zoptymalizowany do pracy z tkanką małpy;
-objętość przewidziana na wykonanie 50 oznaczeń w klasie IgG i IgA = 600 ozn
4.Przeciwciała przeciw korze nadnerczy + inne niezbędne odczynniki i materiały
-substrat - duże pola z utrwaloną tkanką, pełen przekrój przez nadnercze zawierający korę i rdzeń
-szkiełka substratowe- możliwość zakupu pojedynczych szkiełek, pozostałe odczynniki (koniugat, surowice kontrolne, bufor, szkiełka nakrywkowe, medium do szkiełek kupowane odzielnie) = 100 ozn
PAKIET Nr 6 - Zestaw do oznaczania genomowego DNA - na okres 12 miesiący
1.Zestaw do oznaczania genomowego DNA = 200 ozn
PAKIET Nr 7 - Oznaczenia HLA DQ - na okres 12 miesiący
1.Oznaczanie HLA DQ 2 i 8, metodą PCR (celiakia) = 160 ozn.

II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): 33.69.65.00 - Odczynniki laboratoryjne 38.43.40.00 - Analizatory .

II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 7.

II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie.

II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM

III.1) WADIUM

Informacja na temat wadium: Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium

III.2) ZALICZKI

III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY

III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć:

III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć:

• oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia;
• aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;
• wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełniania warunków udziału w postępowaniu na zasoby innych podmiotów, które będą brały udział w realizacji części zamówienia, przedkłada także dokumenty dotyczące tego podmiotu w zakresie wymaganym dla wykonawcy, określonym w pkt III.4.2.

III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych

Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada:

III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że:

• nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert;

III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej

• lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej;

III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM

W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć:

• inne dokumenty

  
  I.Potwierdzenie dopuszczenia produktu do obrotu na terytorium RP zgodnie z przepisami ustawy o wyrobach medycznych z 20.05.2010, Dz.U. Nr 107, poz. 679 - oświadczenie Wykonawcy
  II.Dokumenty opisujące specyfikę wyrobów.
  1. Aktualne karty charakterystyk odczynników
  2. Metodyki wykonywania badań w języku polskim
  3. Informacja o szczególnych warunkach dostarczania i przechowywania odczynników.
  4. Pełna informacja producenta o parametrach techniczno-eksploatacyjnych oferowanego czytnika oraz skrócona instrukcja obsługi - dotyczy Pakietu nr 1
  III.Zgodnie z Ustawą o opakowaniach i odpadach opakowaniowych z dnia 11.05.2001 r. Dz. U. 63 poz. 638 - Zamawiający żąda wskazania przez Wykonawcę w ofercie, które z dostarczanych substancji/preparatów posiadają opakowania wielokrotnego a które jednorazowego użytku oraz które z opakowań podlegają obowiązkowi nakładania kaucji - oświadczenie Wykonawcy

III.6) INNE DOKUMENTY

Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5)

Oświadczenie o podwykonawstwie - jeżeli Wykonawca przewiduje wykonanie zamówienia z udziałem podwykonawców

SEKCJA IV: PROCEDURA

IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA

IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony.

IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT

IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena.

IV.3) ZMIANA UMOWY

przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy:

Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian

Na podstawie art.144 ust. 1 PZP Zamawiający przewiduje możliwość dokonania zmiany w zawartej umowie w następujących sytuacjach:
1.zmiany nazwy lub numeru katalogowego produktu przy zachowaniu jego parametrów
2.niewykorzystania wskazanych w Formularzu Cenowym ilości asortymentu w okresie trwania umowy - Zamawiający przewiduje możliwość zmiany terminu obowiązywania umowy
3.przedmiotowym lub produkt zamienny jeśli wystąpi brak produktu z przyczyn leżących po stronie producenta przy jednoczesnym dostarczeniu produktu zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu objętego umową; po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie bądź niższej
4.zmiany organizacyjnej Instytutu CZMP istotnej dla realizacji niniejszej umowy; zmiany formy prawnej prowadzonej działalności gospodarczej
5.zmiany adresu siedziby firmy oraz zmiany adresu zamieszkania właściciela lub współwłaściciela firmy

IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE

IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: www.iczmp.edu.pl
Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.

IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: 19.11.2013 godzina 10:00, miejsce: Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych Instytutu Centrum Zdrowia Matki Polki, 93-338 Łódź ul. Rzgowska 281/289, pawilon A (Ginekologiczno-Położniczy), poziom 0, pok. Nr 15.

IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert).

IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej:
Uwaga!!!
Zmianie uległy numery kontaktowe do Samodzielnej Sekcji Zamówień Publicznych:
fax 042 271 17 50
tel.Monika Gałuszka 042 271 17 52.

IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie